Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Epidemiological Study to Evaluate the Management of Patients With Chronic Hepatitis C and Previous Treatment Failure

11 февраля 2016 г. обновлено: Ricard Sola, Fundacion IMIM

The purpose of this study is to describe the management of patients with chronic hepatitis C and previous treatment failure.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Гепатит С

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2178

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- - Barcelona, Испания
    - Hospital del Mar
  - Madrid, Испания
    - H. Puerta del Hierro
  - Múrcia, Испания
    - H. General de Múrcia
  - Múrcia, Испания
    - H. Morales Messeguer
  - Sevilla, Испания
    - H. Virgen del Rocío
- Andalucía
  - Antequera, Andalucía, Испания
    - H. de Antequera
  - Cádiz, Andalucía, Испания
    - H. Puerta de Mar
  - Cádiz, Andalucía, Испания
    - H. Puerto Real
  - Granada, Andalucía, Испания
    - H. Virgen de las Nieves
  - Huelva, Andalucía, Испания
    - H. Infanta Elena
  - Jaen, Andalucía, Испания
    - H. de Jaen
  - Jerez de la Frontera, Andalucía, Испания
    - H. de Jerez
  - Málaga, Andalucía, Испания
    - H. Carlos Haya
  - Málaga, Andalucía, Испания
    - H. Virgen de la Victoria
  - Sevilla, Andalucía, Испания
    - H. de Valme
- Aragón
  - Huesca, Aragón, Испания
    - H. San Jorge
  - Zaragoza, Aragón, Испания
    - H. Clínico de Zaragoza
  - Zaragoza, Aragón, Испания
    - H. Miquel Servet
- Astúrias
  - Oviedo, Astúrias, Испания
    - H. Central de Asturias
- C de Madrid
  - Madrid, C de Madrid, Испания
    - H. Carlos III
- C. Valenciana
  - Alcoy, C. Valenciana, Испания
    - H. de Alcoy
  - Alicante, C. Valenciana, Испания
    - H. General de Alicante
  - Alicante, C. Valenciana, Испания
    - H. Marina Baixa
  - Castellón, C. Valenciana, Испания
    - H. de Castellón
  - Elche, C. Valenciana, Испания
    - H. de Elche
  - Orihuela, C. Valenciana, Испания
    - H. Vega Baja
  - Valencia, C. Valenciana, Испания
    - H. Clínico de Valencia
  - Valencia, C. Valenciana, Испания
    - H. General de Valencia
  - Xàtiva, C. Valenciana, Испания
    - H. de Xàtiva
- C. de Madrid
  - Alcalá de Henares, C. de Madrid, Испания
    - H. de Henares
  - Alcorcón, C. de Madrid, Испания
    - Fundación de Alcorcón
  - Getafe, C. de Madrid, Испания
    - H. de Getafe
  - Madrid, C. de Madrid, Испания
    - H. 12 de Octubre
  - Madrid, C. de Madrid, Испания
    - H. Fundación Jimenez Díaz
  - Madrid, C. de Madrid, Испания
    - H. La Paz
  - Madrid, C. de Madrid, Испания
    - H. La Princesa
  - Madrid, C. de Madrid, Испания
    - H. Príncipe de Asturias
  - Madrid, C. de Madrid, Испания
    - H. Severo Ochoa
  - Móstoles, C. de Madrid, Испания
    - H. de Móstoles
  - Parla, C. de Madrid, Испания
    - H. Infanta Cristina
  - San Sebastian de los Reyes, C. de Madrid, Испания
    - H. Infanta Sofía
- Canarias
  - Gran Canaria, Canarias, Испания
    - H. Insular
  - Lanzarote, Canarias, Испания
    - H. Dr. José Molina Orrosos
  - Tenerife, Canarias, Испания
    - H. Candelaria
  - Tenerife, Canarias, Испания
    - H. Dr. Negrín
  - Tenerife, Canarias, Испания
    - H. Universitario de Tenerife
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Испания
    - H. de Valdecilla
- Castilla la Mancha
  - Albacete, Castilla la Mancha, Испания
    - H. de Albacete
  - Ciudad Real, Castilla la Mancha, Испания
    - H. Ciudad Real
  - Cuenca, Castilla la Mancha, Испания
    - H. de Cuenca
  - Manzanares, Castilla la Mancha, Испания
    - H. de Manzanares
  - Toledo, Castilla la Mancha, Испания
    - H. Alcázar
  - Toledo, Castilla la Mancha, Испания
    - H. Vírgen de la Salud
  - Tomelloso, Castilla la Mancha, Испания
    - H, de Tomelloso
  - Valdepeñas, Castilla la Mancha, Испания
    - H. de Valdepeñas
- Castilla y León
  - León, Castilla y León, Испания
    - H. De León
  - Ponferrada, Castilla y León, Испания
    - H. Comarcal el Bierzo
  - Salamanca, Castilla y León, Испания
    - H. Clínico de Salamanca
  - Valladolid, Castilla y León, Испания
    - H. Clinico de Valladolid
  - Valladolid, Castilla y León, Испания
    - H. Río Ortega
- Cataluña
  - Badalona, Cataluña, Испания
    - H. Germans Trias Pujol
  - Barcelona, Cataluña, Испания
    - H. Clinic
  - Barcelona, Cataluña, Испания
    - H. Sant Boi
  - Barcelona, Cataluña, Испания
    - H. Sant Pau
  - Barcelona, Cataluña, Испания
    - Hospital De Bellvitge
  - El Vendrell, Cataluña, Испания
    - Xarxa Sanitaria i Social de Santa Tecla (Tarragona)
  - Figueres, Cataluña, Испания
    - H. de Figueres
  - Girona, Cataluña, Испания
    - H. Josep Trueta
  - Girona, Cataluña, Испания
    - H. Santa Caterina
  - Igualada, Cataluña, Испания
    - H. General de Igualada
  - Manresa, Cataluña, Испания
    - H. Sant Joan de Déu de Manresa
  - Martorell, Cataluña, Испания
    - H. Sant Joan de Déu de Martorell
  - Reus, Cataluña, Испания
    - H. Sant Joan de Reus
  - Sabadell, Cataluña, Испания
    - H. Parc Taulí de Sabadell
  - Santa Coloma de Gramanet, Cataluña, Испания
    - H. Esperit Sant
  - Tarragona, Cataluña, Испания
    - H. Joan XXIII
  - Tortosa, Cataluña, Испания
    - H. Verge de la Cinta de Tortosa
  - Vic, Cataluña, Испания
    - H. General de Vic
  - Viladecans, Cataluña, Испания
    - H. de Viladecans
- Extremadura
  - Badajoz, Extremadura, Испания
    - H. Infanta Cristina
  - Coria, Extremadura, Испания
    - H. de Coria/Plasencia
  - Cáceres, Extremadura, Испания
    - H. San Pedro Alcántara
  - Mérida, Extremadura, Испания
    - H. de Mérida
- Galicia
  - A Coruña, Galicia, Испания
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  - A Coruña, Galicia, Испания
    - Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
  - Ferrol, Galicia, Испания
    - H. Arquitecto Marcide
  - Ourense, Galicia, Испания
    - Complexo Hospitalario Ourense
  - Pontevedra, Galicia, Испания
    - Complexo Hospitalario Pontevedra
  - Santiago de Compostela, Galicia, Испания
    - Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
  - Vigo, Galicia, Испания
    - Complejo hospitalario Vigo
  - Vigo, Galicia, Испания
    - H. Meixoeiro
  - Vigo, Galicia, Испания
    - H. Xeral Cíes
  - Vigo, Galicia, Испания
    - POVISA
- Illes Balears
  - Mallorca, Illes Balears, Испания
    - H. Son Dureta
  - Mallorca, Illes Balears, Испания
    - H. Son Llatzer
  - Manacor, Illes Balears, Испания
    - H. Manacor
- Múrcia
  - Cartagena, Múrcia, Испания
    - H. Santa Mª del Rosell
  - El Palmar, Múrcia, Испания
    - H. de Arritxaca
  - Lorca, Múrcia, Испания
    - H. de Lorca
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Испания
    - H. de Navarra
- País Vasco
  - Bilbao, País Vasco, Испания
    - H. Basurto
  - Bilbao, País Vasco, Испания
    - H. de Galdakano
  - Bilbao, País Vasco, Испания
    - H. las Cruces
  - San Sebastián, País Vasco, Испания
    - H. de Donosti

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients of both sexes older than 18 years old with hepatitis C who had previously failed to the standard therapy.

Описание

Inclusion Criteria:

Patients of both sexes older than 18 years old.
Patients with hepatitis C who had previously failed to the standard therapy.
Patients who have given written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

Patients with clinical and/or social conditions that might interfere with the development of the study (terminal diseases, cognitive detriment, severe psychiatric disease which prevent from obtaining the information required, prolonged absences during the study).
Patients who are participating in other research trials or under treatment with any agent contraindicated according to the summary of product characteristics or other circumstance which requires a patient management different from the investigator's regular clinical practice.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Describe the management of patients with chronic hepatitis C and previous treatment failure Временное ограничение: 6 years	6 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
To know the frequency of the causes for not responding to the previous treatment: lack of adherence to treatment, incomplete dose of antiviral treatment, insufficient treatment duration or treatment resistance. Временное ограничение: 6 years		6 years
To assess the percentage of patients with previous treatment failure who are not candidates for re-treatment and its causes. Временное ограничение: 6 years		6 years
To evaluate the implementation of current recommendations based on the cause of the previous therapeutic failure, in patients with chronic hepatitis C in whom a new course of the antiviral treatment is decided to be administered. Временное ограничение: 6 years		6 years
To know the causes of the dose modifications and withdrawal of treatment during the follow-up period in patients who start re-treatment. Временное ограничение: 6 years		6 years
To know the percentage of patients that achieve sustained viral response when implementing the recommendations based on the cause of the previous therapeutic failure. Временное ограничение: 6 years		6 years
To determine the presence of the polymorphism rs12979860 in the gene IL 28B located on chromosome 19. Временное ограничение: 6	The rs12979860 polymorphism in the gene IL 28B that is located on chromosome 19 showed to be strongly associated with the development of sustained viral response (SVR) in patients with chronic hepatitis C treated with PEG-IFN-α/RBV. Patients with this polymorphism clear the virus more easily.	6
Compare the management of patients with chronic hepatitis C prior treatment failure before and after the appearance of new treatments. Временное ограничение: 3		3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacion IMIM

Следователи

Главный следователь: Ricard Solà Lamoglia, Dr., Hospital del Mar
Главный следователь: Ramón Planas Vila, Dr., Hospital Germans Tries i Pujol, Barcelona
Главный следователь: Javier García-Samaniego, Dr., Hospital Carlos III, Madrid
Главный следователь: Moisés Diago, Dr., Hospital General Universitario de Valencia
Главный следователь: Manuel Romero, Dr., Hospital de Valme, Sevilla
Главный следователь: José Luís Calleja, Dr, Hospital Puerta del Hierro, Madrid

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

AGORA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит С

Meir Medical Center

Завершенный

Новый воспроизводимый метод измерения отношения C/D цифровых стереоизображений диска зрительного нерва

Разработка новой методики измерения отношения C/D по изображениям цифровых стереооптических дисков | Воспроизводимость измерений C/D внутри наблюдателя | Межнаблюдательная изменчивость измерений C/D
TCI Co., Ltd.

Завершенный

Влияние технологии двойной липосомальной инкапсуляции Nutri® на абсорбцию витамина C и глутатиона в жидких саше у человека

Глутатион | Витамин C

Тайвань
Zhongnan Hospital

Рекрутинг

Схема инфузии с высокой дозой, основанная на фармакокинетических характеристиках для пациентов с прогрессирующими злокачественными твердыми опухолями

Витамин C

Китай
University Hospital, Grenoble
Clinical Investigation Centre for Innovative Technology Network

Завершенный

Оценка C-ARM ARCO FP-Rk521 S в традиционной хирургической практике

C. Хирургическая процедура

Франция
Fudan University

Неизвестный

Обезболивающие эффекты налбуфина по сравнению с сульфентанилом

C. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
Erasme University Hospital
Jean Paul Van Vooren

Прекращено

Стероиды и микроциркуляция в кардиохирургии (SICS)

Сердечный | C. Хирургическая процедура

Бельгия
Cairo University

Завершенный

Влияние пчелиного яда с ультразвуковым усилением на отдельные осложнения после паховой герниопластики

Осложнения; C, кишечный (внутренний)

Египет
University Hospital, Bordeaux

Еще не набирают

Сосудистые инфекции, вызванные Coxiella burnetii (COXIVAS)

Сосудистая инфекция, вызванная C. Burnetii

Франция
Fudan University

Завершенный

Влияние лапароскопической операции на рокуроний и цисатракурий: фармакокинетический и фармакодинамический анализ

C. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
Fudan University

Неизвестный

Эффективная концентрация пропофола в месте действия для индукции и интубации в модели Шнайдера у беременных

C. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология