Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiological Study to Evaluate the Management of Patients With Chronic Hepatitis C and Previous Treatment Failure

11 lutego 2016 zaktualizowane przez: Ricard Sola, Fundacion IMIM
The purpose of this study is to describe the management of patients with chronic hepatitis C and previous treatment failure.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2178

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital del Mar
      • Madrid, Hiszpania
        • H. Puerta del Hierro
      • Múrcia, Hiszpania
        • H. General de Múrcia
      • Múrcia, Hiszpania
        • H. Morales Messeguer
      • Sevilla, Hiszpania
        • H. Virgen del Rocío
    • Andalucía
      • Antequera, Andalucía, Hiszpania
        • H. de Antequera
      • Cádiz, Andalucía, Hiszpania
        • H. Puerta de Mar
      • Cádiz, Andalucía, Hiszpania
        • H. Puerto Real
      • Granada, Andalucía, Hiszpania
        • H. Virgen de las Nieves
      • Huelva, Andalucía, Hiszpania
        • H. Infanta Elena
      • Jaen, Andalucía, Hiszpania
        • H. de Jaen
      • Jerez de la Frontera, Andalucía, Hiszpania
        • H. de Jerez
      • Málaga, Andalucía, Hiszpania
        • H. Carlos Haya
      • Málaga, Andalucía, Hiszpania
        • H. Virgen de la Victoria
      • Sevilla, Andalucía, Hiszpania
        • H. de Valme
    • Aragón
      • Huesca, Aragón, Hiszpania
        • H. San Jorge
      • Zaragoza, Aragón, Hiszpania
        • H. Clínico de Zaragoza
      • Zaragoza, Aragón, Hiszpania
        • H. Miquel Servet
    • Astúrias
      • Oviedo, Astúrias, Hiszpania
        • H. Central de Asturias
    • C de Madrid
      • Madrid, C de Madrid, Hiszpania
        • H. Carlos III
    • C. Valenciana
      • Alcoy, C. Valenciana, Hiszpania
        • H. de Alcoy
      • Alicante, C. Valenciana, Hiszpania
        • H. General de Alicante
      • Alicante, C. Valenciana, Hiszpania
        • H. Marina Baixa
      • Castellón, C. Valenciana, Hiszpania
        • H. de Castellón
      • Elche, C. Valenciana, Hiszpania
        • H. de Elche
      • Orihuela, C. Valenciana, Hiszpania
        • H. Vega Baja
      • Valencia, C. Valenciana, Hiszpania
        • H. Clínico de Valencia
      • Valencia, C. Valenciana, Hiszpania
        • H. General de Valencia
      • Xàtiva, C. Valenciana, Hiszpania
        • H. de Xàtiva
    • C. de Madrid
      • Alcalá de Henares, C. de Madrid, Hiszpania
        • H. de Henares
      • Alcorcón, C. de Madrid, Hiszpania
        • Fundación de Alcorcón
      • Getafe, C. de Madrid, Hiszpania
        • H. de Getafe
      • Madrid, C. de Madrid, Hiszpania
        • H. 12 de Octubre
      • Madrid, C. de Madrid, Hiszpania
        • H. Fundación Jimenez Díaz
      • Madrid, C. de Madrid, Hiszpania
        • H. La Paz
      • Madrid, C. de Madrid, Hiszpania
        • H. La Princesa
      • Madrid, C. de Madrid, Hiszpania
        • H. Príncipe de Asturias
      • Madrid, C. de Madrid, Hiszpania
        • H. Severo Ochoa
      • Móstoles, C. de Madrid, Hiszpania
        • H. de Móstoles
      • Parla, C. de Madrid, Hiszpania
        • H. Infanta Cristina
      • San Sebastian de los Reyes, C. de Madrid, Hiszpania
        • H. Infanta Sofía
    • Canarias
      • Gran Canaria, Canarias, Hiszpania
        • H. Insular
      • Lanzarote, Canarias, Hiszpania
        • H. Dr. José Molina Orrosos
      • Tenerife, Canarias, Hiszpania
        • H. Candelaria
      • Tenerife, Canarias, Hiszpania
        • H. Dr. Negrín
      • Tenerife, Canarias, Hiszpania
        • H. Universitario de Tenerife
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania
        • H. de Valdecilla
    • Castilla la Mancha
      • Albacete, Castilla la Mancha, Hiszpania
        • H. de Albacete
      • Ciudad Real, Castilla la Mancha, Hiszpania
        • H. Ciudad Real
      • Cuenca, Castilla la Mancha, Hiszpania
        • H. de Cuenca
      • Manzanares, Castilla la Mancha, Hiszpania
        • H. de Manzanares
      • Toledo, Castilla la Mancha, Hiszpania
        • H. Alcázar
      • Toledo, Castilla la Mancha, Hiszpania
        • H. Vírgen de la Salud
      • Tomelloso, Castilla la Mancha, Hiszpania
        • H, de Tomelloso
      • Valdepeñas, Castilla la Mancha, Hiszpania
        • H. de Valdepeñas
    • Castilla y León
      • León, Castilla y León, Hiszpania
        • H. De León
      • Ponferrada, Castilla y León, Hiszpania
        • H. Comarcal el Bierzo
      • Salamanca, Castilla y León, Hiszpania
        • H. Clínico de Salamanca
      • Valladolid, Castilla y León, Hiszpania
        • H. Clinico de Valladolid
      • Valladolid, Castilla y León, Hiszpania
        • H. Río Ortega
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Hiszpania
        • H. Germans Trias Pujol
      • Barcelona, Cataluña, Hiszpania
        • H. Clinic
      • Barcelona, Cataluña, Hiszpania
        • H. Sant Boi
      • Barcelona, Cataluña, Hiszpania
        • H. Sant Pau
      • Barcelona, Cataluña, Hiszpania
        • Hospital De Bellvitge
      • El Vendrell, Cataluña, Hiszpania
        • Xarxa Sanitaria i Social de Santa Tecla (Tarragona)
      • Figueres, Cataluña, Hiszpania
        • H. de Figueres
      • Girona, Cataluña, Hiszpania
        • H. Josep Trueta
      • Girona, Cataluña, Hiszpania
        • H. Santa Caterina
      • Igualada, Cataluña, Hiszpania
        • H. General de Igualada
      • Manresa, Cataluña, Hiszpania
        • H. Sant Joan de Déu de Manresa
      • Martorell, Cataluña, Hiszpania
        • H. Sant Joan de Déu de Martorell
      • Reus, Cataluña, Hiszpania
        • H. Sant Joan de Reus
      • Sabadell, Cataluña, Hiszpania
        • H. Parc Taulí de Sabadell
      • Santa Coloma de Gramanet, Cataluña, Hiszpania
        • H. Esperit Sant
      • Tarragona, Cataluña, Hiszpania
        • H. Joan XXIII
      • Tortosa, Cataluña, Hiszpania
        • H. Verge de la Cinta de Tortosa
      • Vic, Cataluña, Hiszpania
        • H. General de Vic
      • Viladecans, Cataluña, Hiszpania
        • H. de Viladecans
    • Extremadura
      • Badajoz, Extremadura, Hiszpania
        • H. Infanta Cristina
      • Coria, Extremadura, Hiszpania
        • H. de Coria/Plasencia
      • Cáceres, Extremadura, Hiszpania
        • H. San Pedro Alcántara
      • Mérida, Extremadura, Hiszpania
        • H. de Mérida
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • A Coruña, Galicia, Hiszpania
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Ferrol, Galicia, Hiszpania
        • H. Arquitecto Marcide
      • Ourense, Galicia, Hiszpania
        • Complexo Hospitalario Ourense
      • Pontevedra, Galicia, Hiszpania
        • Complexo Hospitalario Pontevedra
      • Santiago de Compostela, Galicia, Hiszpania
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
      • Vigo, Galicia, Hiszpania
        • Complejo hospitalario Vigo
      • Vigo, Galicia, Hiszpania
        • H. Meixoeiro
      • Vigo, Galicia, Hiszpania
        • H. Xeral Cíes
      • Vigo, Galicia, Hiszpania
        • POVISA
    • Illes Balears
      • Mallorca, Illes Balears, Hiszpania
        • H. Son Dureta
      • Mallorca, Illes Balears, Hiszpania
        • H. Son Llatzer
      • Manacor, Illes Balears, Hiszpania
        • H. Manacor
    • Múrcia
      • Cartagena, Múrcia, Hiszpania
        • H. Santa Mª del Rosell
      • El Palmar, Múrcia, Hiszpania
        • H. de Arritxaca
      • Lorca, Múrcia, Hiszpania
        • H. de Lorca
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania
        • H. de Navarra
    • País Vasco
      • Bilbao, País Vasco, Hiszpania
        • H. Basurto
      • Bilbao, País Vasco, Hiszpania
        • H. de Galdakano
      • Bilbao, País Vasco, Hiszpania
        • H. las Cruces
      • San Sebastián, País Vasco, Hiszpania
        • H. de Donosti

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients of both sexes older than 18 years old with hepatitis C who had previously failed to the standard therapy.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients of both sexes older than 18 years old.
  • Patients with hepatitis C who had previously failed to the standard therapy.
  • Patients who have given written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with clinical and/or social conditions that might interfere with the development of the study (terminal diseases, cognitive detriment, severe psychiatric disease which prevent from obtaining the information required, prolonged absences during the study).
  • Patients who are participating in other research trials or under treatment with any agent contraindicated according to the summary of product characteristics or other circumstance which requires a patient management different from the investigator's regular clinical practice.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Describe the management of patients with chronic hepatitis C and previous treatment failure
Ramy czasowe: 6 years
6 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To know the frequency of the causes for not responding to the previous treatment: lack of adherence to treatment, incomplete dose of antiviral treatment, insufficient treatment duration or treatment resistance.
Ramy czasowe: 6 years
6 years
To assess the percentage of patients with previous treatment failure who are not candidates for re-treatment and its causes.
Ramy czasowe: 6 years
6 years
To evaluate the implementation of current recommendations based on the cause of the previous therapeutic failure, in patients with chronic hepatitis C in whom a new course of the antiviral treatment is decided to be administered.
Ramy czasowe: 6 years
6 years
To know the causes of the dose modifications and withdrawal of treatment during the follow-up period in patients who start re-treatment.
Ramy czasowe: 6 years
6 years
To know the percentage of patients that achieve sustained viral response when implementing the recommendations based on the cause of the previous therapeutic failure.
Ramy czasowe: 6 years
6 years
To determine the presence of the polymorphism rs12979860 in the gene IL 28B located on chromosome 19.
Ramy czasowe: 6
The rs12979860 polymorphism in the gene IL 28B that is located on chromosome 19 showed to be strongly associated with the development of sustained viral response (SVR) in patients with chronic hepatitis C treated with PEG-IFN-α/RBV. Patients with this polymorphism clear the virus more easily.
6
Compare the management of patients with chronic hepatitis C prior treatment failure before and after the appearance of new treatments.
Ramy czasowe: 3
3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion IMIM

Śledczy

  • Główny śledczy: Ricard Solà Lamoglia, Dr., Hospital del Mar
  • Główny śledczy: Ramón Planas Vila, Dr., Hospital Germans Tries i Pujol, Barcelona
  • Główny śledczy: Javier García-Samaniego, Dr., Hospital Carlos III, Madrid
  • Główny śledczy: Moisés Diago, Dr., Hospital General Universitario de Valencia
  • Główny śledczy: Manuel Romero, Dr., Hospital de Valme, Sevilla
  • Główny śledczy: José Luís Calleja, Dr, Hospital Puerta del Hierro, Madrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGORA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj