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Epidemiological Study to Evaluate the Management of Patients With Chronic Hepatitis C and Previous Treatment Failure

2016년 2월 11일 업데이트: Ricard Sola, Fundacion IMIM

The purpose of this study is to describe the management of patients with chronic hepatitis C and previous treatment failure.

연구 개요

상태

완전한

정황

C 형 간염

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2178

연락처 및 위치

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  - Bilbao, País Vasco, 스페인
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  - San Sebastián, País Vasco, 스페인
    - H. de Donosti

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients of both sexes older than 18 years old with hepatitis C who had previously failed to the standard therapy.

설명

Inclusion Criteria:

Patients of both sexes older than 18 years old.
Patients with hepatitis C who had previously failed to the standard therapy.
Patients who have given written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

Patients with clinical and/or social conditions that might interfere with the development of the study (terminal diseases, cognitive detriment, severe psychiatric disease which prevent from obtaining the information required, prolonged absences during the study).
Patients who are participating in other research trials or under treatment with any agent contraindicated according to the summary of product characteristics or other circumstance which requires a patient management different from the investigator's regular clinical practice.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
Describe the management of patients with chronic hepatitis C and previous treatment failure 기간: 6 years	6 years

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
To know the frequency of the causes for not responding to the previous treatment: lack of adherence to treatment, incomplete dose of antiviral treatment, insufficient treatment duration or treatment resistance. 기간: 6 years		6 years
To assess the percentage of patients with previous treatment failure who are not candidates for re-treatment and its causes. 기간: 6 years		6 years
To evaluate the implementation of current recommendations based on the cause of the previous therapeutic failure, in patients with chronic hepatitis C in whom a new course of the antiviral treatment is decided to be administered. 기간: 6 years		6 years
To know the causes of the dose modifications and withdrawal of treatment during the follow-up period in patients who start re-treatment. 기간: 6 years		6 years
To know the percentage of patients that achieve sustained viral response when implementing the recommendations based on the cause of the previous therapeutic failure. 기간: 6 years		6 years
To determine the presence of the polymorphism rs12979860 in the gene IL 28B located on chromosome 19. 기간: 6	The rs12979860 polymorphism in the gene IL 28B that is located on chromosome 19 showed to be strongly associated with the development of sustained viral response (SVR) in patients with chronic hepatitis C treated with PEG-IFN-α/RBV. Patients with this polymorphism clear the virus more easily.	6
Compare the management of patients with chronic hepatitis C prior treatment failure before and after the appearance of new treatments. 기간: 3		3

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundacion IMIM

수사관

수석 연구원: Ricard Solà Lamoglia, Dr., Hospital del Mar
수석 연구원: Ramón Planas Vila, Dr., Hospital Germans Tries i Pujol, Barcelona
수석 연구원: Javier García-Samaniego, Dr., Hospital Carlos III, Madrid
수석 연구원: Moisés Diago, Dr., Hospital General Universitario de Valencia
수석 연구원: Manuel Romero, Dr., Hospital de Valme, Sevilla
수석 연구원: José Luís Calleja, Dr, Hospital Puerta del Hierro, Madrid

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

AGORA

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