Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiological Study to Evaluate the Management of Patients With Chronic Hepatitis C and Previous Treatment Failure

11. februar 2016 opdateret af: Ricard Sola, Fundacion IMIM
The purpose of this study is to describe the management of patients with chronic hepatitis C and previous treatment failure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2178

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital del Mar
      • Madrid, Spanien
        • H. Puerta del Hierro
      • Múrcia, Spanien
        • H. General de Múrcia
      • Múrcia, Spanien
        • H. Morales Messeguer
      • Sevilla, Spanien
        • H. Virgen del Rocío
    • Andalucía
      • Antequera, Andalucía, Spanien
        • H. de Antequera
      • Cádiz, Andalucía, Spanien
        • H. Puerta de Mar
      • Cádiz, Andalucía, Spanien
        • H. Puerto Real
      • Granada, Andalucía, Spanien
        • H. Virgen de las Nieves
      • Huelva, Andalucía, Spanien
        • H. Infanta Elena
      • Jaen, Andalucía, Spanien
        • H. de Jaen
      • Jerez de la Frontera, Andalucía, Spanien
        • H. de Jerez
      • Málaga, Andalucía, Spanien
        • H. Carlos Haya
      • Málaga, Andalucía, Spanien
        • H. Virgen de la Victoria
      • Sevilla, Andalucía, Spanien
        • H. de Valme
    • Aragón
      • Huesca, Aragón, Spanien
        • H. San Jorge
      • Zaragoza, Aragón, Spanien
        • H. Clínico de Zaragoza
      • Zaragoza, Aragón, Spanien
        • H. Miquel Servet
    • Astúrias
      • Oviedo, Astúrias, Spanien
        • H. Central de Asturias
    • C de Madrid
      • Madrid, C de Madrid, Spanien
        • H. Carlos III
    • C. Valenciana
      • Alcoy, C. Valenciana, Spanien
        • H. de Alcoy
      • Alicante, C. Valenciana, Spanien
        • H. General de Alicante
      • Alicante, C. Valenciana, Spanien
        • H. Marina Baixa
      • Castellón, C. Valenciana, Spanien
        • H. de Castellón
      • Elche, C. Valenciana, Spanien
        • H. de Elche
      • Orihuela, C. Valenciana, Spanien
        • H. Vega Baja
      • Valencia, C. Valenciana, Spanien
        • H. Clínico de Valencia
      • Valencia, C. Valenciana, Spanien
        • H. General de Valencia
      • Xàtiva, C. Valenciana, Spanien
        • H. de Xàtiva
    • C. de Madrid
      • Alcalá de Henares, C. de Madrid, Spanien
        • H. de Henares
      • Alcorcón, C. de Madrid, Spanien
        • Fundación de Alcorcón
      • Getafe, C. de Madrid, Spanien
        • H. de Getafe
      • Madrid, C. de Madrid, Spanien
        • H. 12 de Octubre
      • Madrid, C. de Madrid, Spanien
        • H. Fundación Jimenez Díaz
      • Madrid, C. de Madrid, Spanien
        • H. La Paz
      • Madrid, C. de Madrid, Spanien
        • H. La Princesa
      • Madrid, C. de Madrid, Spanien
        • H. Príncipe de Asturias
      • Madrid, C. de Madrid, Spanien
        • H. Severo Ochoa
      • Móstoles, C. de Madrid, Spanien
        • H. de Móstoles
      • Parla, C. de Madrid, Spanien
        • H. Infanta Cristina
      • San Sebastian de los Reyes, C. de Madrid, Spanien
        • H. Infanta Sofía
    • Canarias
      • Gran Canaria, Canarias, Spanien
        • H. Insular
      • Lanzarote, Canarias, Spanien
        • H. Dr. José Molina Orrosos
      • Tenerife, Canarias, Spanien
        • H. Candelaria
      • Tenerife, Canarias, Spanien
        • H. Dr. Negrín
      • Tenerife, Canarias, Spanien
        • H. Universitario de Tenerife
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien
        • H. de Valdecilla
    • Castilla la Mancha
      • Albacete, Castilla la Mancha, Spanien
        • H. de Albacete
      • Ciudad Real, Castilla la Mancha, Spanien
        • H. Ciudad Real
      • Cuenca, Castilla la Mancha, Spanien
        • H. de Cuenca
      • Manzanares, Castilla la Mancha, Spanien
        • H. de Manzanares
      • Toledo, Castilla la Mancha, Spanien
        • H. Alcázar
      • Toledo, Castilla la Mancha, Spanien
        • H. Vírgen de la Salud
      • Tomelloso, Castilla la Mancha, Spanien
        • H, de Tomelloso
      • Valdepeñas, Castilla la Mancha, Spanien
        • H. de Valdepeñas
    • Castilla y León
      • León, Castilla y León, Spanien
        • H. De León
      • Ponferrada, Castilla y León, Spanien
        • H. Comarcal el Bierzo
      • Salamanca, Castilla y León, Spanien
        • H. Clínico de Salamanca
      • Valladolid, Castilla y León, Spanien
        • H. Clinico de Valladolid
      • Valladolid, Castilla y León, Spanien
        • H. Río Ortega
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Spanien
        • H. Germans Trias Pujol
      • Barcelona, Cataluña, Spanien
        • H. Clinic
      • Barcelona, Cataluña, Spanien
        • H. Sant Boi
      • Barcelona, Cataluña, Spanien
        • H. Sant Pau
      • Barcelona, Cataluña, Spanien
        • Hospital De Bellvitge
      • El Vendrell, Cataluña, Spanien
        • Xarxa Sanitaria i Social de Santa Tecla (Tarragona)
      • Figueres, Cataluña, Spanien
        • H. de Figueres
      • Girona, Cataluña, Spanien
        • H. Josep Trueta
      • Girona, Cataluña, Spanien
        • H. Santa Caterina
      • Igualada, Cataluña, Spanien
        • H. General de Igualada
      • Manresa, Cataluña, Spanien
        • H. Sant Joan de Déu de Manresa
      • Martorell, Cataluña, Spanien
        • H. Sant Joan de Déu de Martorell
      • Reus, Cataluña, Spanien
        • H. Sant Joan de Reus
      • Sabadell, Cataluña, Spanien
        • H. Parc Taulí de Sabadell
      • Santa Coloma de Gramanet, Cataluña, Spanien
        • H. Esperit Sant
      • Tarragona, Cataluña, Spanien
        • H. Joan XXIII
      • Tortosa, Cataluña, Spanien
        • H. Verge de la Cinta de Tortosa
      • Vic, Cataluña, Spanien
        • H. General de Vic
      • Viladecans, Cataluña, Spanien
        • H. de Viladecans
    • Extremadura
      • Badajoz, Extremadura, Spanien
        • H. Infanta Cristina
      • Coria, Extremadura, Spanien
        • H. de Coria/Plasencia
      • Cáceres, Extremadura, Spanien
        • H. San Pedro Alcántara
      • Mérida, Extremadura, Spanien
        • H. de Mérida
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • A Coruña, Galicia, Spanien
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Ferrol, Galicia, Spanien
        • H. Arquitecto Marcide
      • Ourense, Galicia, Spanien
        • Complexo Hospitalario Ourense
      • Pontevedra, Galicia, Spanien
        • Complexo Hospitalario Pontevedra
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanien
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
      • Vigo, Galicia, Spanien
        • Complejo hospitalario Vigo
      • Vigo, Galicia, Spanien
        • H. Meixoeiro
      • Vigo, Galicia, Spanien
        • H. Xeral Cíes
      • Vigo, Galicia, Spanien
        • POVISA
    • Illes Balears
      • Mallorca, Illes Balears, Spanien
        • H. Son Dureta
      • Mallorca, Illes Balears, Spanien
        • H. Son Llatzer
      • Manacor, Illes Balears, Spanien
        • H. Manacor
    • Múrcia
      • Cartagena, Múrcia, Spanien
        • H. Santa Mª del Rosell
      • El Palmar, Múrcia, Spanien
        • H. de Arritxaca
      • Lorca, Múrcia, Spanien
        • H. de Lorca
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien
        • H. de Navarra
    • País Vasco
      • Bilbao, País Vasco, Spanien
        • H. Basurto
      • Bilbao, País Vasco, Spanien
        • H. de Galdakano
      • Bilbao, País Vasco, Spanien
        • H. las Cruces
      • San Sebastián, País Vasco, Spanien
        • H. de Donosti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients of both sexes older than 18 years old with hepatitis C who had previously failed to the standard therapy.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients of both sexes older than 18 years old.
  • Patients with hepatitis C who had previously failed to the standard therapy.
  • Patients who have given written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with clinical and/or social conditions that might interfere with the development of the study (terminal diseases, cognitive detriment, severe psychiatric disease which prevent from obtaining the information required, prolonged absences during the study).
  • Patients who are participating in other research trials or under treatment with any agent contraindicated according to the summary of product characteristics or other circumstance which requires a patient management different from the investigator's regular clinical practice.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Describe the management of patients with chronic hepatitis C and previous treatment failure
Tidsramme: 6 years
6 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To know the frequency of the causes for not responding to the previous treatment: lack of adherence to treatment, incomplete dose of antiviral treatment, insufficient treatment duration or treatment resistance.
Tidsramme: 6 years
6 years
To assess the percentage of patients with previous treatment failure who are not candidates for re-treatment and its causes.
Tidsramme: 6 years
6 years
To evaluate the implementation of current recommendations based on the cause of the previous therapeutic failure, in patients with chronic hepatitis C in whom a new course of the antiviral treatment is decided to be administered.
Tidsramme: 6 years
6 years
To know the causes of the dose modifications and withdrawal of treatment during the follow-up period in patients who start re-treatment.
Tidsramme: 6 years
6 years
To know the percentage of patients that achieve sustained viral response when implementing the recommendations based on the cause of the previous therapeutic failure.
Tidsramme: 6 years
6 years
To determine the presence of the polymorphism rs12979860 in the gene IL 28B located on chromosome 19.
Tidsramme: 6
The rs12979860 polymorphism in the gene IL 28B that is located on chromosome 19 showed to be strongly associated with the development of sustained viral response (SVR) in patients with chronic hepatitis C treated with PEG-IFN-α/RBV. Patients with this polymorphism clear the virus more easily.
6
Compare the management of patients with chronic hepatitis C prior treatment failure before and after the appearance of new treatments.
Tidsramme: 3
3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion IMIM

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricard Solà Lamoglia, Dr., Hospital del Mar
  • Ledende efterforsker: Ramón Planas Vila, Dr., Hospital Germans Tries i Pujol, Barcelona
  • Ledende efterforsker: Javier García-Samaniego, Dr., Hospital Carlos III, Madrid
  • Ledende efterforsker: Moisés Diago, Dr., Hospital General Universitario de Valencia
  • Ledende efterforsker: Manuel Romero, Dr., Hospital de Valme, Sevilla
  • Ledende efterforsker: José Luís Calleja, Dr, Hospital Puerta del Hierro, Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2009

Først opslået (Skøn)

16. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGORA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner