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Epidemiological Study to Evaluate the Management of Patients With Chronic Hepatitis C and Previous Treatment Failure

11. Februar 2016 aktualisiert von: Ricard Sola, Fundacion IMIM
The purpose of this study is to describe the management of patients with chronic hepatitis C and previous treatment failure.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2178

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital del Mar
      • Madrid, Spanien
        • H. Puerta del Hierro
      • Múrcia, Spanien
        • H. General de Múrcia
      • Múrcia, Spanien
        • H. Morales Messeguer
      • Sevilla, Spanien
        • H. Virgen del Rocío
    • Andalucía
      • Antequera, Andalucía, Spanien
        • H. de Antequera
      • Cádiz, Andalucía, Spanien
        • H. Puerta de Mar
      • Cádiz, Andalucía, Spanien
        • H. Puerto Real
      • Granada, Andalucía, Spanien
        • H. Virgen de las Nieves
      • Huelva, Andalucía, Spanien
        • H. Infanta Elena
      • Jaen, Andalucía, Spanien
        • H. de Jaen
      • Jerez de la Frontera, Andalucía, Spanien
        • H. de Jerez
      • Málaga, Andalucía, Spanien
        • H. Carlos Haya
      • Málaga, Andalucía, Spanien
        • H. Virgen de la Victoria
      • Sevilla, Andalucía, Spanien
        • H. de Valme
    • Aragón
      • Huesca, Aragón, Spanien
        • H. San Jorge
      • Zaragoza, Aragón, Spanien
        • H. Clínico de Zaragoza
      • Zaragoza, Aragón, Spanien
        • H. Miquel Servet
    • Astúrias
      • Oviedo, Astúrias, Spanien
        • H. Central de Asturias
    • C de Madrid
      • Madrid, C de Madrid, Spanien
        • H. Carlos III
    • C. Valenciana
      • Alcoy, C. Valenciana, Spanien
        • H. de Alcoy
      • Alicante, C. Valenciana, Spanien
        • H. General de Alicante
      • Alicante, C. Valenciana, Spanien
        • H. Marina Baixa
      • Castellón, C. Valenciana, Spanien
        • H. de Castellón
      • Elche, C. Valenciana, Spanien
        • H. de Elche
      • Orihuela, C. Valenciana, Spanien
        • H. Vega Baja
      • Valencia, C. Valenciana, Spanien
        • H. Clínico de Valencia
      • Valencia, C. Valenciana, Spanien
        • H. General de Valencia
      • Xàtiva, C. Valenciana, Spanien
        • H. de Xàtiva
    • C. de Madrid
      • Alcalá de Henares, C. de Madrid, Spanien
        • H. de Henares
      • Alcorcón, C. de Madrid, Spanien
        • Fundación de Alcorcón
      • Getafe, C. de Madrid, Spanien
        • H. de Getafe
      • Madrid, C. de Madrid, Spanien
        • H. 12 de Octubre
      • Madrid, C. de Madrid, Spanien
        • H. Fundación Jimenez Díaz
      • Madrid, C. de Madrid, Spanien
        • H. La Paz
      • Madrid, C. de Madrid, Spanien
        • H. La Princesa
      • Madrid, C. de Madrid, Spanien
        • H. Príncipe de Asturias
      • Madrid, C. de Madrid, Spanien
        • H. Severo Ochoa
      • Móstoles, C. de Madrid, Spanien
        • H. de Móstoles
      • Parla, C. de Madrid, Spanien
        • H. Infanta Cristina
      • San Sebastian de los Reyes, C. de Madrid, Spanien
        • H. Infanta Sofía
    • Canarias
      • Gran Canaria, Canarias, Spanien
        • H. Insular
      • Lanzarote, Canarias, Spanien
        • H. Dr. José Molina Orrosos
      • Tenerife, Canarias, Spanien
        • H. Candelaria
      • Tenerife, Canarias, Spanien
        • H. Dr. Negrín
      • Tenerife, Canarias, Spanien
        • H. Universitario de Tenerife
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien
        • H. de Valdecilla
    • Castilla la Mancha
      • Albacete, Castilla la Mancha, Spanien
        • H. de Albacete
      • Ciudad Real, Castilla la Mancha, Spanien
        • H. Ciudad Real
      • Cuenca, Castilla la Mancha, Spanien
        • H. de Cuenca
      • Manzanares, Castilla la Mancha, Spanien
        • H. de Manzanares
      • Toledo, Castilla la Mancha, Spanien
        • H. Alcázar
      • Toledo, Castilla la Mancha, Spanien
        • H. Vírgen de la Salud
      • Tomelloso, Castilla la Mancha, Spanien
        • H, de Tomelloso
      • Valdepeñas, Castilla la Mancha, Spanien
        • H. de Valdepeñas
    • Castilla y León
      • León, Castilla y León, Spanien
        • H. De León
      • Ponferrada, Castilla y León, Spanien
        • H. Comarcal el Bierzo
      • Salamanca, Castilla y León, Spanien
        • H. Clínico de Salamanca
      • Valladolid, Castilla y León, Spanien
        • H. Clinico de Valladolid
      • Valladolid, Castilla y León, Spanien
        • H. Río Ortega
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Spanien
        • H. Germans Trias Pujol
      • Barcelona, Cataluña, Spanien
        • H. Clinic
      • Barcelona, Cataluña, Spanien
        • H. Sant Boi
      • Barcelona, Cataluña, Spanien
        • H. Sant Pau
      • Barcelona, Cataluña, Spanien
        • Hospital De Bellvitge
      • El Vendrell, Cataluña, Spanien
        • Xarxa Sanitaria i Social de Santa Tecla (Tarragona)
      • Figueres, Cataluña, Spanien
        • H. de Figueres
      • Girona, Cataluña, Spanien
        • H. Josep Trueta
      • Girona, Cataluña, Spanien
        • H. Santa Caterina
      • Igualada, Cataluña, Spanien
        • H. General de Igualada
      • Manresa, Cataluña, Spanien
        • H. Sant Joan de Déu de Manresa
      • Martorell, Cataluña, Spanien
        • H. Sant Joan de Déu de Martorell
      • Reus, Cataluña, Spanien
        • H. Sant Joan de Reus
      • Sabadell, Cataluña, Spanien
        • H. Parc Taulí de Sabadell
      • Santa Coloma de Gramanet, Cataluña, Spanien
        • H. Esperit Sant
      • Tarragona, Cataluña, Spanien
        • H. Joan XXIII
      • Tortosa, Cataluña, Spanien
        • H. Verge de la Cinta de Tortosa
      • Vic, Cataluña, Spanien
        • H. General de Vic
      • Viladecans, Cataluña, Spanien
        • H. de Viladecans
    • Extremadura
      • Badajoz, Extremadura, Spanien
        • H. Infanta Cristina
      • Coria, Extremadura, Spanien
        • H. de Coria/Plasencia
      • Cáceres, Extremadura, Spanien
        • H. San Pedro Alcántara
      • Mérida, Extremadura, Spanien
        • H. de Mérida
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • A Coruña, Galicia, Spanien
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Ferrol, Galicia, Spanien
        • H. Arquitecto Marcide
      • Ourense, Galicia, Spanien
        • Complexo Hospitalario Ourense
      • Pontevedra, Galicia, Spanien
        • Complexo Hospitalario Pontevedra
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanien
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
      • Vigo, Galicia, Spanien
        • Complejo hospitalario Vigo
      • Vigo, Galicia, Spanien
        • H. Meixoeiro
      • Vigo, Galicia, Spanien
        • H. Xeral Cíes
      • Vigo, Galicia, Spanien
        • POVISA
    • Illes Balears
      • Mallorca, Illes Balears, Spanien
        • H. Son Dureta
      • Mallorca, Illes Balears, Spanien
        • H. Son Llatzer
      • Manacor, Illes Balears, Spanien
        • H. Manacor
    • Múrcia
      • Cartagena, Múrcia, Spanien
        • H. Santa Mª del Rosell
      • El Palmar, Múrcia, Spanien
        • H. de Arritxaca
      • Lorca, Múrcia, Spanien
        • H. de Lorca
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien
        • H. de Navarra
    • País Vasco
      • Bilbao, País Vasco, Spanien
        • H. Basurto
      • Bilbao, País Vasco, Spanien
        • H. de Galdakano
      • Bilbao, País Vasco, Spanien
        • H. las Cruces
      • San Sebastián, País Vasco, Spanien
        • H. de Donosti

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients of both sexes older than 18 years old with hepatitis C who had previously failed to the standard therapy.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients of both sexes older than 18 years old.
  • Patients with hepatitis C who had previously failed to the standard therapy.
  • Patients who have given written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with clinical and/or social conditions that might interfere with the development of the study (terminal diseases, cognitive detriment, severe psychiatric disease which prevent from obtaining the information required, prolonged absences during the study).
  • Patients who are participating in other research trials or under treatment with any agent contraindicated according to the summary of product characteristics or other circumstance which requires a patient management different from the investigator's regular clinical practice.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Describe the management of patients with chronic hepatitis C and previous treatment failure
Zeitfenster: 6 years
6 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
To know the frequency of the causes for not responding to the previous treatment: lack of adherence to treatment, incomplete dose of antiviral treatment, insufficient treatment duration or treatment resistance.
Zeitfenster: 6 years
6 years
To assess the percentage of patients with previous treatment failure who are not candidates for re-treatment and its causes.
Zeitfenster: 6 years
6 years
To evaluate the implementation of current recommendations based on the cause of the previous therapeutic failure, in patients with chronic hepatitis C in whom a new course of the antiviral treatment is decided to be administered.
Zeitfenster: 6 years
6 years
To know the causes of the dose modifications and withdrawal of treatment during the follow-up period in patients who start re-treatment.
Zeitfenster: 6 years
6 years
To know the percentage of patients that achieve sustained viral response when implementing the recommendations based on the cause of the previous therapeutic failure.
Zeitfenster: 6 years
6 years
To determine the presence of the polymorphism rs12979860 in the gene IL 28B located on chromosome 19.
Zeitfenster: 6
The rs12979860 polymorphism in the gene IL 28B that is located on chromosome 19 showed to be strongly associated with the development of sustained viral response (SVR) in patients with chronic hepatitis C treated with PEG-IFN-α/RBV. Patients with this polymorphism clear the virus more easily.
6
Compare the management of patients with chronic hepatitis C prior treatment failure before and after the appearance of new treatments.
Zeitfenster: 3
3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacion IMIM

Ermittler

  • Hauptermittler: Ricard Solà Lamoglia, Dr., Hospital del Mar
  • Hauptermittler: Ramón Planas Vila, Dr., Hospital Germans Tries i Pujol, Barcelona
  • Hauptermittler: Javier García-Samaniego, Dr., Hospital Carlos III, Madrid
  • Hauptermittler: Moisés Diago, Dr., Hospital General Universitario de Valencia
  • Hauptermittler: Manuel Romero, Dr., Hospital de Valme, Sevilla
  • Hauptermittler: José Luís Calleja, Dr, Hospital Puerta del Hierro, Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AGORA

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