Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiological Study to Evaluate the Management of Patients With Chronic Hepatitis C and Previous Treatment Failure

11. února 2016 aktualizováno: Ricard Sola, Fundacion IMIM
The purpose of this study is to describe the management of patients with chronic hepatitis C and previous treatment failure.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2178

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital del Mar
      • Madrid, Španělsko
        • H. Puerta del Hierro
      • Múrcia, Španělsko
        • H. General de Múrcia
      • Múrcia, Španělsko
        • H. Morales Messeguer
      • Sevilla, Španělsko
        • H. Virgen del Rocío
    • Andalucía
      • Antequera, Andalucía, Španělsko
        • H. de Antequera
      • Cádiz, Andalucía, Španělsko
        • H. Puerta de Mar
      • Cádiz, Andalucía, Španělsko
        • H. Puerto Real
      • Granada, Andalucía, Španělsko
        • H. Virgen de las Nieves
      • Huelva, Andalucía, Španělsko
        • H. Infanta Elena
      • Jaen, Andalucía, Španělsko
        • H. de Jaen
      • Jerez de la Frontera, Andalucía, Španělsko
        • H. de Jerez
      • Málaga, Andalucía, Španělsko
        • H. Carlos Haya
      • Málaga, Andalucía, Španělsko
        • H. Virgen de la Victoria
      • Sevilla, Andalucía, Španělsko
        • H. de Valme
    • Aragón
      • Huesca, Aragón, Španělsko
        • H. San Jorge
      • Zaragoza, Aragón, Španělsko
        • H. Clínico de Zaragoza
      • Zaragoza, Aragón, Španělsko
        • H. Miquel Servet
    • Astúrias
      • Oviedo, Astúrias, Španělsko
        • H. Central de Asturias
    • C de Madrid
      • Madrid, C de Madrid, Španělsko
        • H. Carlos III
    • C. Valenciana
      • Alcoy, C. Valenciana, Španělsko
        • H. de Alcoy
      • Alicante, C. Valenciana, Španělsko
        • H. General de Alicante
      • Alicante, C. Valenciana, Španělsko
        • H. Marina Baixa
      • Castellón, C. Valenciana, Španělsko
        • H. de Castellón
      • Elche, C. Valenciana, Španělsko
        • H. de Elche
      • Orihuela, C. Valenciana, Španělsko
        • H. Vega Baja
      • Valencia, C. Valenciana, Španělsko
        • H. Clínico de Valencia
      • Valencia, C. Valenciana, Španělsko
        • H. General de Valencia
      • Xàtiva, C. Valenciana, Španělsko
        • H. de Xàtiva
    • C. de Madrid
      • Alcalá de Henares, C. de Madrid, Španělsko
        • H. de Henares
      • Alcorcón, C. de Madrid, Španělsko
        • Fundación de Alcorcón
      • Getafe, C. de Madrid, Španělsko
        • H. de Getafe
      • Madrid, C. de Madrid, Španělsko
        • H. 12 de Octubre
      • Madrid, C. de Madrid, Španělsko
        • H. Fundación Jimenez Díaz
      • Madrid, C. de Madrid, Španělsko
        • H. La Paz
      • Madrid, C. de Madrid, Španělsko
        • H. La Princesa
      • Madrid, C. de Madrid, Španělsko
        • H. Príncipe de Asturias
      • Madrid, C. de Madrid, Španělsko
        • H. Severo Ochoa
      • Móstoles, C. de Madrid, Španělsko
        • H. de Móstoles
      • Parla, C. de Madrid, Španělsko
        • H. Infanta Cristina
      • San Sebastian de los Reyes, C. de Madrid, Španělsko
        • H. Infanta Sofía
    • Canarias
      • Gran Canaria, Canarias, Španělsko
        • H. Insular
      • Lanzarote, Canarias, Španělsko
        • H. Dr. José Molina Orrosos
      • Tenerife, Canarias, Španělsko
        • H. Candelaria
      • Tenerife, Canarias, Španělsko
        • H. Dr. Negrín
      • Tenerife, Canarias, Španělsko
        • H. Universitario de Tenerife
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko
        • H. de Valdecilla
    • Castilla la Mancha
      • Albacete, Castilla la Mancha, Španělsko
        • H. de Albacete
      • Ciudad Real, Castilla la Mancha, Španělsko
        • H. Ciudad Real
      • Cuenca, Castilla la Mancha, Španělsko
        • H. de Cuenca
      • Manzanares, Castilla la Mancha, Španělsko
        • H. de Manzanares
      • Toledo, Castilla la Mancha, Španělsko
        • H. Alcázar
      • Toledo, Castilla la Mancha, Španělsko
        • H. Vírgen de la Salud
      • Tomelloso, Castilla la Mancha, Španělsko
        • H, de Tomelloso
      • Valdepeñas, Castilla la Mancha, Španělsko
        • H. de Valdepeñas
    • Castilla y León
      • León, Castilla y León, Španělsko
        • H. De León
      • Ponferrada, Castilla y León, Španělsko
        • H. Comarcal el Bierzo
      • Salamanca, Castilla y León, Španělsko
        • H. Clínico de Salamanca
      • Valladolid, Castilla y León, Španělsko
        • H. Clinico de Valladolid
      • Valladolid, Castilla y León, Španělsko
        • H. Río Ortega
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Španělsko
        • H. Germans Trias Pujol
      • Barcelona, Cataluña, Španělsko
        • H. Clinic
      • Barcelona, Cataluña, Španělsko
        • H. Sant Boi
      • Barcelona, Cataluña, Španělsko
        • H. Sant Pau
      • Barcelona, Cataluña, Španělsko
        • Hospital De Bellvitge
      • El Vendrell, Cataluña, Španělsko
        • Xarxa Sanitaria i Social de Santa Tecla (Tarragona)
      • Figueres, Cataluña, Španělsko
        • H. de Figueres
      • Girona, Cataluña, Španělsko
        • H. Josep Trueta
      • Girona, Cataluña, Španělsko
        • H. Santa Caterina
      • Igualada, Cataluña, Španělsko
        • H. General de Igualada
      • Manresa, Cataluña, Španělsko
        • H. Sant Joan de Déu de Manresa
      • Martorell, Cataluña, Španělsko
        • H. Sant Joan de Déu de Martorell
      • Reus, Cataluña, Španělsko
        • H. Sant Joan de Reus
      • Sabadell, Cataluña, Španělsko
        • H. Parc Taulí de Sabadell
      • Santa Coloma de Gramanet, Cataluña, Španělsko
        • H. Esperit Sant
      • Tarragona, Cataluña, Španělsko
        • H. Joan XXIII
      • Tortosa, Cataluña, Španělsko
        • H. Verge de la Cinta de Tortosa
      • Vic, Cataluña, Španělsko
        • H. General de Vic
      • Viladecans, Cataluña, Španělsko
        • H. de Viladecans
    • Extremadura
      • Badajoz, Extremadura, Španělsko
        • H. Infanta Cristina
      • Coria, Extremadura, Španělsko
        • H. de Coria/Plasencia
      • Cáceres, Extremadura, Španělsko
        • H. San Pedro Alcántara
      • Mérida, Extremadura, Španělsko
        • H. de Mérida
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Španělsko
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • A Coruña, Galicia, Španělsko
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Ferrol, Galicia, Španělsko
        • H. Arquitecto Marcide
      • Ourense, Galicia, Španělsko
        • Complexo Hospitalario Ourense
      • Pontevedra, Galicia, Španělsko
        • Complexo Hospitalario Pontevedra
      • Santiago de Compostela, Galicia, Španělsko
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
      • Vigo, Galicia, Španělsko
        • Complejo hospitalario Vigo
      • Vigo, Galicia, Španělsko
        • H. Meixoeiro
      • Vigo, Galicia, Španělsko
        • H. Xeral Cíes
      • Vigo, Galicia, Španělsko
        • POVISA
    • Illes Balears
      • Mallorca, Illes Balears, Španělsko
        • H. Son Dureta
      • Mallorca, Illes Balears, Španělsko
        • H. Son Llatzer
      • Manacor, Illes Balears, Španělsko
        • H. Manacor
    • Múrcia
      • Cartagena, Múrcia, Španělsko
        • H. Santa Mª del Rosell
      • El Palmar, Múrcia, Španělsko
        • H. de Arritxaca
      • Lorca, Múrcia, Španělsko
        • H. de Lorca
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko
        • H. de Navarra
    • País Vasco
      • Bilbao, País Vasco, Španělsko
        • H. Basurto
      • Bilbao, País Vasco, Španělsko
        • H. de Galdakano
      • Bilbao, País Vasco, Španělsko
        • H. las Cruces
      • San Sebastián, País Vasco, Španělsko
        • H. de Donosti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients of both sexes older than 18 years old with hepatitis C who had previously failed to the standard therapy.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients of both sexes older than 18 years old.
  • Patients with hepatitis C who had previously failed to the standard therapy.
  • Patients who have given written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with clinical and/or social conditions that might interfere with the development of the study (terminal diseases, cognitive detriment, severe psychiatric disease which prevent from obtaining the information required, prolonged absences during the study).
  • Patients who are participating in other research trials or under treatment with any agent contraindicated according to the summary of product characteristics or other circumstance which requires a patient management different from the investigator's regular clinical practice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Describe the management of patients with chronic hepatitis C and previous treatment failure
Časové okno: 6 years
6 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To know the frequency of the causes for not responding to the previous treatment: lack of adherence to treatment, incomplete dose of antiviral treatment, insufficient treatment duration or treatment resistance.
Časové okno: 6 years
6 years
To assess the percentage of patients with previous treatment failure who are not candidates for re-treatment and its causes.
Časové okno: 6 years
6 years
To evaluate the implementation of current recommendations based on the cause of the previous therapeutic failure, in patients with chronic hepatitis C in whom a new course of the antiviral treatment is decided to be administered.
Časové okno: 6 years
6 years
To know the causes of the dose modifications and withdrawal of treatment during the follow-up period in patients who start re-treatment.
Časové okno: 6 years
6 years
To know the percentage of patients that achieve sustained viral response when implementing the recommendations based on the cause of the previous therapeutic failure.
Časové okno: 6 years
6 years
To determine the presence of the polymorphism rs12979860 in the gene IL 28B located on chromosome 19.
Časové okno: 6
The rs12979860 polymorphism in the gene IL 28B that is located on chromosome 19 showed to be strongly associated with the development of sustained viral response (SVR) in patients with chronic hepatitis C treated with PEG-IFN-α/RBV. Patients with this polymorphism clear the virus more easily.
6
Compare the management of patients with chronic hepatitis C prior treatment failure before and after the appearance of new treatments.
Časové okno: 3
3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacion IMIM

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricard Solà Lamoglia, Dr., Hospital del Mar
  • Vrchní vyšetřovatel: Ramón Planas Vila, Dr., Hospital Germans Tries i Pujol, Barcelona
  • Vrchní vyšetřovatel: Javier García-Samaniego, Dr., Hospital Carlos III, Madrid
  • Vrchní vyšetřovatel: Moisés Diago, Dr., Hospital General Universitario de Valencia
  • Vrchní vyšetřovatel: Manuel Romero, Dr., Hospital de Valme, Sevilla
  • Vrchní vyšetřovatel: José Luís Calleja, Dr, Hospital Puerta del Hierro, Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AGORA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit