Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiological Study to Evaluate the Management of Patients With Chronic Hepatitis C and Previous Treatment Failure

11. februar 2016 oppdatert av: Ricard Sola, Fundacion IMIM
The purpose of this study is to describe the management of patients with chronic hepatitis C and previous treatment failure.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2178

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Hospital Del Mar
      • Madrid, Spania
        • H. Puerta del Hierro
      • Múrcia, Spania
        • H. General de Múrcia
      • Múrcia, Spania
        • H. Morales Messeguer
      • Sevilla, Spania
        • H. Virgen del Rocio
    • Andalucía
      • Antequera, Andalucía, Spania
        • H. de Antequera
      • Cádiz, Andalucía, Spania
        • H. Puerta de Mar
      • Cádiz, Andalucía, Spania
        • H. Puerto Real
      • Granada, Andalucía, Spania
        • H. Virgen de las Nieves
      • Huelva, Andalucía, Spania
        • H. Infanta Elena
      • Jaen, Andalucía, Spania
        • H. de Jaen
      • Jerez de la Frontera, Andalucía, Spania
        • H. de Jerez
      • Málaga, Andalucía, Spania
        • H. Carlos Haya
      • Málaga, Andalucía, Spania
        • H. Virgen de la Victoria
      • Sevilla, Andalucía, Spania
        • H. de Valme
    • Aragón
      • Huesca, Aragón, Spania
        • H. San Jorge
      • Zaragoza, Aragón, Spania
        • H. Clínico de Zaragoza
      • Zaragoza, Aragón, Spania
        • H. Miquel Servet
    • Astúrias
      • Oviedo, Astúrias, Spania
        • H. Central de Asturias
    • C de Madrid
      • Madrid, C de Madrid, Spania
        • H. Carlos III
    • C. Valenciana
      • Alcoy, C. Valenciana, Spania
        • H. de Alcoy
      • Alicante, C. Valenciana, Spania
        • H. General de Alicante
      • Alicante, C. Valenciana, Spania
        • H. Marina Baixa
      • Castellón, C. Valenciana, Spania
        • H. de Castellón
      • Elche, C. Valenciana, Spania
        • H. de Elche
      • Orihuela, C. Valenciana, Spania
        • H. Vega Baja
      • Valencia, C. Valenciana, Spania
        • H. Clínico de Valencia
      • Valencia, C. Valenciana, Spania
        • H. General de Valencia
      • Xàtiva, C. Valenciana, Spania
        • H. de Xàtiva
    • C. de Madrid
      • Alcalá de Henares, C. de Madrid, Spania
        • H. de Henares
      • Alcorcón, C. de Madrid, Spania
        • Fundación de Alcorcón
      • Getafe, C. de Madrid, Spania
        • H. de Getafe
      • Madrid, C. de Madrid, Spania
        • H. 12 de Octubre
      • Madrid, C. de Madrid, Spania
        • H. Fundación Jimenez Díaz
      • Madrid, C. de Madrid, Spania
        • H. La Paz
      • Madrid, C. de Madrid, Spania
        • H. La Princesa
      • Madrid, C. de Madrid, Spania
        • H. Príncipe de Asturias
      • Madrid, C. de Madrid, Spania
        • H. Severo Ochoa
      • Móstoles, C. de Madrid, Spania
        • H. de Móstoles
      • Parla, C. de Madrid, Spania
        • H. Infanta Cristina
      • San Sebastian de los Reyes, C. de Madrid, Spania
        • H. Infanta Sofia
    • Canarias
      • Gran Canaria, Canarias, Spania
        • H. Insular
      • Lanzarote, Canarias, Spania
        • H. Dr. José Molina Orrosos
      • Tenerife, Canarias, Spania
        • H. Candelaria
      • Tenerife, Canarias, Spania
        • H. Dr. Negrín
      • Tenerife, Canarias, Spania
        • H. Universitario de Tenerife
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spania
        • H. de Valdecilla
    • Castilla la Mancha
      • Albacete, Castilla la Mancha, Spania
        • H. de Albacete
      • Ciudad Real, Castilla la Mancha, Spania
        • H. Ciudad Real
      • Cuenca, Castilla la Mancha, Spania
        • H. de Cuenca
      • Manzanares, Castilla la Mancha, Spania
        • H. de Manzanares
      • Toledo, Castilla la Mancha, Spania
        • H. Alcázar
      • Toledo, Castilla la Mancha, Spania
        • H. Vírgen de la Salud
      • Tomelloso, Castilla la Mancha, Spania
        • H, de Tomelloso
      • Valdepeñas, Castilla la Mancha, Spania
        • H. de Valdepeñas
    • Castilla y León
      • León, Castilla y León, Spania
        • H. de León
      • Ponferrada, Castilla y León, Spania
        • H. Comarcal el Bierzo
      • Salamanca, Castilla y León, Spania
        • H. Clínico de Salamanca
      • Valladolid, Castilla y León, Spania
        • H. Clinico de Valladolid
      • Valladolid, Castilla y León, Spania
        • H. Río Ortega
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Spania
        • H. Germans Trias Pujol
      • Barcelona, Cataluña, Spania
        • H. Clinic
      • Barcelona, Cataluña, Spania
        • H. Sant Boi
      • Barcelona, Cataluña, Spania
        • H. Sant Pau
      • Barcelona, Cataluña, Spania
        • Hospital de Bellvitge
      • El Vendrell, Cataluña, Spania
        • Xarxa Sanitaria i Social de Santa Tecla (Tarragona)
      • Figueres, Cataluña, Spania
        • H. de Figueres
      • Girona, Cataluña, Spania
        • H. Josep Trueta
      • Girona, Cataluña, Spania
        • H. Santa Caterina
      • Igualada, Cataluña, Spania
        • H. General de Igualada
      • Manresa, Cataluña, Spania
        • H. Sant Joan de Déu de Manresa
      • Martorell, Cataluña, Spania
        • H. Sant Joan de Déu de Martorell
      • Reus, Cataluña, Spania
        • H. Sant Joan de Reus
      • Sabadell, Cataluña, Spania
        • H. Parc Taulí de Sabadell
      • Santa Coloma de Gramanet, Cataluña, Spania
        • H. Esperit Sant
      • Tarragona, Cataluña, Spania
        • H. Joan XXIII
      • Tortosa, Cataluña, Spania
        • H. Verge de la Cinta de Tortosa
      • Vic, Cataluña, Spania
        • H. General de Vic
      • Viladecans, Cataluña, Spania
        • H. de Viladecans
    • Extremadura
      • Badajoz, Extremadura, Spania
        • H. Infanta Cristina
      • Coria, Extremadura, Spania
        • H. de Coria/Plasencia
      • Cáceres, Extremadura, Spania
        • H. San Pedro Alcántara
      • Mérida, Extremadura, Spania
        • H. de Mérida
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spania
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • A Coruña, Galicia, Spania
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Ferrol, Galicia, Spania
        • H. Arquitecto Marcide
      • Ourense, Galicia, Spania
        • Complexo Hospitalario Ourense
      • Pontevedra, Galicia, Spania
        • Complexo Hospitalario Pontevedra
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spania
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
      • Vigo, Galicia, Spania
        • Complejo hospitalario Vigo
      • Vigo, Galicia, Spania
        • H. Meixoeiro
      • Vigo, Galicia, Spania
        • H. Xeral Cíes
      • Vigo, Galicia, Spania
        • POVISA
    • Illes Balears
      • Mallorca, Illes Balears, Spania
        • H. Son Dureta
      • Mallorca, Illes Balears, Spania
        • H. Son Llàtzer
      • Manacor, Illes Balears, Spania
        • H. Manacor
    • Múrcia
      • Cartagena, Múrcia, Spania
        • H. Santa Mª del Rosell
      • El Palmar, Múrcia, Spania
        • H. de Arritxaca
      • Lorca, Múrcia, Spania
        • H. de Lorca
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spania
        • H. de Navarra
    • País Vasco
      • Bilbao, País Vasco, Spania
        • H. Basurto
      • Bilbao, País Vasco, Spania
        • H. de Galdakano
      • Bilbao, País Vasco, Spania
        • H. las Cruces
      • San Sebastián, País Vasco, Spania
        • H. de Donosti

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients of both sexes older than 18 years old with hepatitis C who had previously failed to the standard therapy.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients of both sexes older than 18 years old.
  • Patients with hepatitis C who had previously failed to the standard therapy.
  • Patients who have given written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with clinical and/or social conditions that might interfere with the development of the study (terminal diseases, cognitive detriment, severe psychiatric disease which prevent from obtaining the information required, prolonged absences during the study).
  • Patients who are participating in other research trials or under treatment with any agent contraindicated according to the summary of product characteristics or other circumstance which requires a patient management different from the investigator's regular clinical practice.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Describe the management of patients with chronic hepatitis C and previous treatment failure
Tidsramme: 6 years
6 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
To know the frequency of the causes for not responding to the previous treatment: lack of adherence to treatment, incomplete dose of antiviral treatment, insufficient treatment duration or treatment resistance.
Tidsramme: 6 years
6 years
To assess the percentage of patients with previous treatment failure who are not candidates for re-treatment and its causes.
Tidsramme: 6 years
6 years
To evaluate the implementation of current recommendations based on the cause of the previous therapeutic failure, in patients with chronic hepatitis C in whom a new course of the antiviral treatment is decided to be administered.
Tidsramme: 6 years
6 years
To know the causes of the dose modifications and withdrawal of treatment during the follow-up period in patients who start re-treatment.
Tidsramme: 6 years
6 years
To know the percentage of patients that achieve sustained viral response when implementing the recommendations based on the cause of the previous therapeutic failure.
Tidsramme: 6 years
6 years
To determine the presence of the polymorphism rs12979860 in the gene IL 28B located on chromosome 19.
Tidsramme: 6
The rs12979860 polymorphism in the gene IL 28B that is located on chromosome 19 showed to be strongly associated with the development of sustained viral response (SVR) in patients with chronic hepatitis C treated with PEG-IFN-α/RBV. Patients with this polymorphism clear the virus more easily.
6
Compare the management of patients with chronic hepatitis C prior treatment failure before and after the appearance of new treatments.
Tidsramme: 3
3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundacion IMIM

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ricard Solà Lamoglia, Dr., Hospital Del Mar
  • Hovedetterforsker: Ramón Planas Vila, Dr., Hospital Germans Tries i Pujol, Barcelona
  • Hovedetterforsker: Javier García-Samaniego, Dr., Hospital Carlos III, Madrid
  • Hovedetterforsker: Moisés Diago, Dr., Hospital General Universitario de Valencia
  • Hovedetterforsker: Manuel Romero, Dr., Hospital de Valme, Sevilla
  • Hovedetterforsker: José Luís Calleja, Dr, Hospital Puerta del Hierro, Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AGORA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere