一般的な風邪の症状の対症療法
2009年12月15日 更新者：Bayer
患者段階の 2 時間の間に一般的な風邪をひいた成人患者における 800 mg のアセチルサリチル酸 (Aspirina® C) の有効性と忍容性を評価する、2 群、多施設、無作為化、二重盲検、単回投与のプラセボ対照並行群間試験。および必要に応じて 5 日間の在宅治療のフォローアップ期間
風邪をひいた成人患者における 800 mg のアセチルサリチル酸 (アスピリナ C) の有効性と忍容性を評価する、2 群、多施設、無作為化、二重盲検、単回投与のプラセボ対照並行群間試験。必要に応じて、5 日間の在宅治療のフォローアップ期間。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
388
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Albano Sant'Alessandro、イタリア、24061
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Varese、イタリア、21100
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Bergamo
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Borgo Di Terzo、Bergamo、イタリア、24060
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Brembate、Bergamo、イタリア、24041
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Calusco d'Adda、Bergamo、イタリア、24033
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Capriate San Gervasio、Bergamo、イタリア、24042
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Caravaggio、Bergamo、イタリア、24043
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Casazza、Bergamo、イタリア、24060
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Cologno Al Serio、Bergamo、イタリア、24055
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Covo、Bergamo、イタリア、24050
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Dalmine、Bergamo、イタリア、24044
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Mozzanica、Bergamo、イタリア、24050
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Ponte San Pietro、Bergamo、イタリア、24036
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Seriate、Bergamo、イタリア、24068
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Verdello、Bergamo、イタリア、24049
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Vertova、Bergamo、イタリア、24029
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Villa d'Adda、Bergamo、イタリア、24030
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Varese
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Angera、Varese、イタリア、21021
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Carnago、Varese、イタリア、21040
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Cavaria、Varese、イタリア、21044
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Comerio、Varese、イタリア、21025
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Cunardo、Varese、イタリア、21035
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Fagnano Olona、Varese、イタリア、21054
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Induno Olona、Varese、イタリア、21056
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Sesto Calende、Varese、イタリア、21018
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Solbiate Olona、Varese、イタリア、21058
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Vedano Olona、Varese、イタリア、21040
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Vergiate、Varese、イタリア、21029
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- スクリーニング前48時間以内の風邪症状の発症
- 風邪の客観的症状
- 風邪の自覚症状
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 活動性消化性潰瘍
- 出血性素因
- -慢性または再発性潰瘍疾患の病歴または消化管出血の病歴
- -アセチルサリチル酸、パラセタモール、治験薬の他の成分、抗炎症薬または抗リウマチ薬、他のアレルゲンに対する過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム1
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1-2 錠 アセチルサリチル酸 400 mg (アスコルビン酸 240 mg と組み合わせて) 必要に応じて 4-6 時間ごとに最大 5 日間
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プラセボコンパレーター：アーム 2
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最大 5 日間にわたって 4 ～ 6 時間ごとに、必要に応じてプラセボと一致する 1 ～ 2 錠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインからの風邪の症状の変化 (患者のウィスコンシン上気道症状調査 (WURSS ドメイン 2 スコア))
時間枠：最初の治験薬服用後2時間
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最初の治験薬服用後2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一般的なコールド プロファイルの変化 (WURSS ドメインの合計 1 182 3)
時間枠：フォローアップ期間中の 5 晩ごとに (またはフォローアップ期間中のレスキュー薬の最初の摂取の直前に)
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フォローアップ期間中の 5 晩ごとに (またはフォローアップ期間中のレスキュー薬の最初の摂取の直前に)
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世界的な風邪の重症度の変化 (WURSS ドメイン 1)
時間枠：フォローアップ期間中の 5 晩ごとに (またはフォローアップ期間中のレスキュー薬の最初の摂取の直前に)
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フォローアップ期間中の 5 晩ごとに (またはフォローアップ期間中のレスキュー薬の最初の摂取の直前に)
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風邪の症状の変化 (WURSS ドメイン 2)
時間枠：フォローアップ期間中の 5 晩ごとに (またはフォローアップ期間中のレスキュー薬の最初の摂取の直前に)
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フォローアップ期間中の 5 晩ごとに (またはフォローアップ期間中のレスキュー薬の最初の摂取の直前に)
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風邪特有の機能障害の変化 (WURSS ドメイン 3)
時間枠：フォローアップ期間中の 5 晩ごとに (またはフォローアップ期間中のレスキュー薬の最初の摂取の直前に)
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フォローアップ期間中の 5 晩ごとに (またはフォローアップ期間中のレスキュー薬の最初の摂取の直前に)
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世界的な風邪の重症度の変化 (WURSS ドメイン 4)
時間枠：フォローアップ期間中の 5 晩ごとに (またはフォローアップ期間中のレスキュー薬の最初の摂取の直前に)
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フォローアップ期間中の 5 晩ごとに (またはフォローアップ期間中のレスキュー薬の最初の摂取の直前に)
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有害事象の収集
時間枠：学習終了まで
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学習終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月15日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11756
- EudraCT: 2004-004683-71
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