感冒症状的对症治疗
2009年12月15日 更新者：Bayer
一项双臂、多中心、随机、双盲、单剂量安慰剂对照的平行组研究，评估在患者阶段两小时内服用 800 mg 乙酰水杨酸 (Aspirina® C) 治疗普通感冒成年患者的疗效和耐受性；以及根据需要进行为期五天的家庭治疗的随访期
一项双臂、多中心、随机、双盲、单剂量安慰剂对照平行组研究，在患者阶段两小时内评估 800 毫克乙酰水杨酸（阿司匹林 C）对普通感冒成年患者的疗效和耐受性；并根据需要进行为期五天的家庭治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
388
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Albano Sant'Alessandro、意大利、24061
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Varese、意大利、21100
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Bergamo
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Borgo Di Terzo、Bergamo、意大利、24060
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Brembate、Bergamo、意大利、24041
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Calusco d'Adda、Bergamo、意大利、24033
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Capriate San Gervasio、Bergamo、意大利、24042
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Caravaggio、Bergamo、意大利、24043
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Casazza、Bergamo、意大利、24060
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Cologno Al Serio、Bergamo、意大利、24055
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Covo、Bergamo、意大利、24050
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Dalmine、Bergamo、意大利、24044
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Mozzanica、Bergamo、意大利、24050
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Ponte San Pietro、Bergamo、意大利、24036
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Seriate、Bergamo、意大利、24068
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Verdello、Bergamo、意大利、24049
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Vertova、Bergamo、意大利、24029
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Villa d'Adda、Bergamo、意大利、24030
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Varese
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Angera、Varese、意大利、21021
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Carnago、Varese、意大利、21040
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Cavaria、Varese、意大利、21044
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Comerio、Varese、意大利、21025
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Cunardo、Varese、意大利、21035
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Fagnano Olona、Varese、意大利、21054
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Induno Olona、Varese、意大利、21056
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Sesto Calende、Varese、意大利、21018
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Solbiate Olona、Varese、意大利、21058
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Vedano Olona、Varese、意大利、21040
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Vergiate、Varese、意大利、21029
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 筛选前 48 小时内出现感冒症状
- 感冒的客观症状
- 感冒的自觉症状
排除标准：
- 怀孕或哺乳期
- 活动性消化性溃疡
- 出血素质
- 慢性或复发性溃疡病史或胃肠道出血史
- 对乙酰水杨酸、扑热息痛、研究药物的任何其他成分、抗炎药或抗风湿药、其他过敏原过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手臂 1
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1-2 片乙酰水杨酸 400 毫克（与抗坏血酸 240 毫克组合）根据需要每 4-6 小时一次，最多 5 天
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安慰剂比较：手臂 2
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在最多 5 天内每 4-6 小时根据需要服用 1-2 片与安慰剂相匹配的药片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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感冒症状的变化（患者威斯康星州上呼吸道症状调查（WURSS 域 2 评分）与基线相比
大体时间：服用第一剂研究药物后 2 小时
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服用第一剂研究药物后 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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普通感冒概况的变化（WURSS 域总和 1 182 3）
大体时间：在随访期间的五个晚上中的每一个晚上（或在随访期间首次服用急救药物之前）
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在随访期间的五个晚上中的每一个晚上（或在随访期间首次服用急救药物之前）
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全球寒冷程度的变化（WURSS 域 1）
大体时间：在随访期间的五个晚上中的每一个晚上（或在随访期间首次服用急救药物之前）
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在随访期间的五个晚上中的每一个晚上（或在随访期间首次服用急救药物之前）
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感冒症状的变化（WURSS 域 2）
大体时间：在随访期间的五个晚上中的每一个晚上（或在随访期间首次服用急救药物之前）
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在随访期间的五个晚上中的每一个晚上（或在随访期间首次服用急救药物之前）
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寒冷特异性功能障碍的变化（WURSS 域 3）
大体时间：在随访期间的五个晚上中的每一个晚上（或在随访期间首次服用急救药物之前）
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在随访期间的五个晚上中的每一个晚上（或在随访期间首次服用急救药物之前）
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全球寒冷程度的变化（WURSS 域 4）
大体时间：在随访期间的五个晚上中的每一个晚上（或在随访期间首次服用急救药物之前）
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在随访期间的五个晚上中的每一个晚上（或在随访期间首次服用急救药物之前）
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不良事件收集
大体时间：直到学习结束
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直到学习结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月15日
首次发布 (估计)
2009年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月15日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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