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일반적인 감기 증상의 대증 치료

2009년 12월 15일 업데이트: Bayer

환자 단계에서 2시간 동안 감기에 걸린 성인 환자에서 800mg 아세틸살리실산(Aspirina® C)의 효능 및 내약성을 평가하는 양군, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 단일 용량 위약 대조 병렬 그룹 연구; 및 필요에 따라 5일간의 재택 치료 후속 조치 기간

감기에 걸린 성인 환자를 대상으로 환자 단계에서 2시간 동안 800mg 아세틸살리실산(아스피리나 C)의 효능과 내약성을 평가하는 2군, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 단일 용량 위약 대조 병렬 그룹 연구; 필요에 따라 5일간의 재택 치료 후속 조치.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

388

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Albano Sant'Alessandro, 이탈리아, 24061
      • Varese, 이탈리아, 21100
    • Bergamo
      • Borgo Di Terzo, Bergamo, 이탈리아, 24060
      • Brembate, Bergamo, 이탈리아, 24041
      • Calusco d'Adda, Bergamo, 이탈리아, 24033
      • Capriate San Gervasio, Bergamo, 이탈리아, 24042
      • Caravaggio, Bergamo, 이탈리아, 24043
      • Casazza, Bergamo, 이탈리아, 24060
      • Cologno Al Serio, Bergamo, 이탈리아, 24055
      • Covo, Bergamo, 이탈리아, 24050
      • Dalmine, Bergamo, 이탈리아, 24044
      • Mozzanica, Bergamo, 이탈리아, 24050
      • Ponte San Pietro, Bergamo, 이탈리아, 24036
      • Seriate, Bergamo, 이탈리아, 24068
      • Verdello, Bergamo, 이탈리아, 24049
      • Vertova, Bergamo, 이탈리아, 24029
      • Villa d'Adda, Bergamo, 이탈리아, 24030
    • Varese
      • Angera, Varese, 이탈리아, 21021
      • Carnago, Varese, 이탈리아, 21040
      • Cavaria, Varese, 이탈리아, 21044
      • Comerio, Varese, 이탈리아, 21025
      • Cunardo, Varese, 이탈리아, 21035
      • Fagnano Olona, Varese, 이탈리아, 21054
      • Induno Olona, Varese, 이탈리아, 21056
      • Sesto Calende, Varese, 이탈리아, 21018
      • Solbiate Olona, Varese, 이탈리아, 21058
      • Vedano Olona, Varese, 이탈리아, 21040
      • Vergiate, Varese, 이탈리아, 21029

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • 스크리닝 전 48시간 이내에 감기 증상 발현
  • 감기의 객관적인 증상
  • 감기의 주관적 증상

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 기간
  • 활성 소화성 궤양
  • 출혈성 체질
  • 만성 또는 재발성 궤양 병력 또는 위장관 출혈 병력
  • 아세틸살리실산, 파라세타몰, 연구 약물의 다른 성분, 항염증제 또는 항류마티스제, 기타 알레르겐에 대한 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
의약품: 아스피린(아세틸살리실산, BAYE4465)
필요에 따라 최대 5일 동안 4-6시간마다 1-2정 아세틸살리실산 400mg(아스코르브산 240mg과 함께)
위약 비교기: 팔 2
의약품: 위약
최대 5일 동안 4-6시간마다 필요에 따라 위약과 일치하는 1-2정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
감기 증상의 변화(환자 Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey(WURSS 도메인 2 점수) 기준선에서
기간: 첫 번째 연구 약물 용량 섭취 후 2시간
첫 번째 연구 약물 용량 섭취 후 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Common Cold Profile의 변화(WURSS 도메인 합계 1 182 3)
기간: 추적 관찰 기간 중 매일 저녁 5회(또는 추적 관찰 기간 동안 구조 약물을 처음 복용하기 직전)
추적 관찰 기간 중 매일 저녁 5회(또는 추적 관찰 기간 동안 구조 약물을 처음 복용하기 직전)
글로벌 콜드 심각도의 변화(WURSS 도메인 1)
기간: 추적 관찰 기간 중 매일 저녁 5회(또는 추적 관찰 기간 동안 구조 약물을 처음 복용하기 직전)
추적 관찰 기간 중 매일 저녁 5회(또는 추적 관찰 기간 동안 구조 약물을 처음 복용하기 직전)
감기 증상의 변화(WURSS 도메인 2)
기간: 추적 관찰 기간 중 매일 저녁 5회(또는 추적 관찰 기간 동안 구조 약물을 처음 복용하기 직전)
추적 관찰 기간 중 매일 저녁 5회(또는 추적 관찰 기간 동안 구조 약물을 처음 복용하기 직전)
감기 관련 기능 장애의 변화(WURSS 도메인 3)
기간: 추적 관찰 기간 중 매일 저녁 5회(또는 추적 관찰 기간 동안 구조 약물을 처음 복용하기 직전)
추적 관찰 기간 중 매일 저녁 5회(또는 추적 관찰 기간 동안 구조 약물을 처음 복용하기 직전)
글로벌 콜드 심각도의 변화(WURSS 도메인 4)
기간: 추적 관찰 기간 중 매일 저녁 5회(또는 추적 관찰 기간 동안 구조 약물을 처음 복용하기 직전)
추적 관찰 기간 중 매일 저녁 5회(또는 추적 관찰 기간 동안 구조 약물을 처음 복용하기 직전)
부작용 수집
기간: 공부가 끝날 때까지
공부가 끝날 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11756
  • EudraCT: 2004-004683-71

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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