Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vilustumisen oireiden oireenmukainen hoito

tiistai 15. joulukuuta 2009 päivittänyt: Bayer

Kaksihaarainen, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, yhden annoksen plasebokontrolloitu rinnakkaisryhmien tutkimus, jossa arvioitiin 800 mg:n asetyylisalisyylihapon (Aspirina® C) tehoa ja siedettävyyttä aikuispotilailla, joilla on flunssa kahden tunnin aikana potilasvaiheessa; ja viiden päivän kotihoidon seurantajakso tarpeen mukaan

Kaksihaarainen, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kerta-annos lumekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioitiin 800 mg:n asetyylisalisyylihapon (Aspirina C) tehoa ja siedettävyyttä aikuisilla potilailla, joilla on flunssa kahden tunnin ajan potilasvaiheessa; ja tarvittaessa viiden päivän kotihoidon seurantajakso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

388

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Albano Sant'Alessandro, Italia, 24061
      • Varese, Italia, 21100
    • Bergamo
      • Borgo Di Terzo, Bergamo, Italia, 24060
      • Brembate, Bergamo, Italia, 24041
      • Calusco d'Adda, Bergamo, Italia, 24033
      • Capriate San Gervasio, Bergamo, Italia, 24042
      • Caravaggio, Bergamo, Italia, 24043
      • Casazza, Bergamo, Italia, 24060
      • Cologno Al Serio, Bergamo, Italia, 24055
      • Covo, Bergamo, Italia, 24050
      • Dalmine, Bergamo, Italia, 24044
      • Mozzanica, Bergamo, Italia, 24050
      • Ponte San Pietro, Bergamo, Italia, 24036
      • Seriate, Bergamo, Italia, 24068
      • Verdello, Bergamo, Italia, 24049
      • Vertova, Bergamo, Italia, 24029
      • Villa d'Adda, Bergamo, Italia, 24030
    • Varese
      • Angera, Varese, Italia, 21021
      • Carnago, Varese, Italia, 21040
      • Cavaria, Varese, Italia, 21044
      • Comerio, Varese, Italia, 21025
      • Cunardo, Varese, Italia, 21035
      • Fagnano Olona, Varese, Italia, 21054
      • Induno Olona, Varese, Italia, 21056
      • Sesto Calende, Varese, Italia, 21018
      • Solbiate Olona, Varese, Italia, 21058
      • Vedano Olona, Varese, Italia, 21040
      • Vergiate, Varese, Italia, 21029

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Vilustumisoireet alkavat 48 tunnin sisällä ennen seulontaa
  • Vilustumisen objektiiviset oireet
  • Nuhakuumeen subjektiiviset oireet

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetysaika
  • Aktiivinen peptinen haava
  • Hemorraginen diateesi
  • Aiempi krooninen tai toistuva haavauma tai maha-suolikanavan verenvuoto
  • Yliherkkyys asetyylisalisyylihapolle, parasetamolille, jollekin muulle tutkimuslääkkeen aineosalle, tulehdus- tai reumalääkkeille, muille allergeeneille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Lääke: Aspiriini (asetyylisalisyylihappo, BAYE4465)
1-2 tablettia asetyylisalisyylihappoa 400 mg (yhdistelmänä askorbiinihapon 240 mg kanssa) tarpeen mukaan 4-6 tunnin välein enintään 5 päivän ajan
Placebo Comparator: Käsivarsi 2
Lääke: Plasebo
1-2 tablettia, jotka vastaavat lumelääkettä tarpeen mukaan 4-6 tunnin välein enintään 5 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos vilustumisen oireissa (potilaan Wisconsinin ylähengitysoireiden tutkimus (WURSS-alueen 2 pisteet) lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 tuntia ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen ottamisen jälkeen
2 tuntia ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen ottamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset Common Cold -profiilissa (WURSS-verkkotunnusten summa 1 182 3)
Aikaikkuna: Jokaisena viitenä iltana seurantajakson aikana (tai välittömästi ennen ensimmäistä pelastuslääkkeen ottoa seurantajakson aikana)
Jokaisena viitenä iltana seurantajakson aikana (tai välittömästi ennen ensimmäistä pelastuslääkkeen ottoa seurantajakson aikana)
Muutokset maailmanlaajuisessa kylmän vaikeusasteessa (WURSS-verkkotunnus 1)
Aikaikkuna: Jokaisena viitenä iltana seurantajakson aikana (tai välittömästi ennen ensimmäistä pelastuslääkkeen ottoa seurantajakson aikana)
Jokaisena viitenä iltana seurantajakson aikana (tai välittömästi ennen ensimmäistä pelastuslääkkeen ottoa seurantajakson aikana)
Muutokset vilustumisoireissa (WURSS-verkkotunnus 2)
Aikaikkuna: Jokaisena viitenä iltana seurantajakson aikana (tai välittömästi ennen ensimmäistä pelastuslääkkeen ottoa seurantajakson aikana)
Jokaisena viitenä iltana seurantajakson aikana (tai välittömästi ennen ensimmäistä pelastuslääkkeen ottoa seurantajakson aikana)
Muutokset kylmyyskohtaisissa toimintahäiriöissä (WURSS-alue 3)
Aikaikkuna: Jokaisena viitenä iltana seurantajakson aikana (tai välittömästi ennen ensimmäistä pelastuslääkkeen ottoa seurantajakson aikana)
Jokaisena viitenä iltana seurantajakson aikana (tai välittömästi ennen ensimmäistä pelastuslääkkeen ottoa seurantajakson aikana)
Muutokset maailmanlaajuisessa kylmän vaikeusasteessa (WURSS-verkkotunnus 4)
Aikaikkuna: Jokaisena viitenä iltana seurantajakson aikana (tai välittömästi ennen ensimmäistä pelastuslääkkeen ottoa seurantajakson aikana)
Jokaisena viitenä iltana seurantajakson aikana (tai välittömästi ennen ensimmäistä pelastuslääkkeen ottoa seurantajakson aikana)
Haitallisten tapahtumien kokoelma
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti
Opintojen loppuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11756
  • EudraCT: 2004-004683-71

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa