腹腔鏡下直腸S状結腸切除術と経直腸標本回収を伴う腹腔鏡下直腸S状結腸切除術を比較するランダム化試験 (LATA)
2024年6月28日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
従来の腹腔鏡補助下直腸 S 状結腸切除術と腹腔鏡下直腸 S 状結腸切除術による体内吻合および経直腸標本回収
腹腔鏡下前方切除術は、標準化された手順であり、標本を回収し、二重ステープル吻合の近位部分を形成するために、小さな筋肉分割切開を必要とします。
ほとんどの患者は、Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) と呼ばれる標準化された周術期ケア プログラムに含めることができます。
完全な自然オリフィス経管腔内視鏡手術 (NOTES) に向けた最初のステップとしての新しい進化は、ハイブリッド アプローチ (経直腸および腹腔鏡) です。
解剖は腹腔鏡下で行われますが、標本は直腸を通してエンドバッグ内に回収されます。
吻合は、トリプル ステープル技術を使用して体内で作成されます。
これらの 2 つの技術に関する文献で利用可能な試験はありません。
したがって、この研究は、2つの外科的処置の役割を確立し、短期間のフォローアップ後にそれらを比較するために実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Albert M Wolthuis, MD
- 電話番号：+3216344265
- メール：albert.wolthuis@uzleuven.be
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- University Hospitals Leuven
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副調査官：
- Albert M Wolthuis, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～90歳
- 症候性の再発性憩室疾患
- 手術が必要な良性腺腫性ポリープ
- 初期の非経壁性 S 状腫瘍
- -書面によるインフォームドコンセントに署名し、倫理委員会によって承認された
除外基準:
- 腹腔鏡検査に適さない患者
- 妊娠
- アサ＞Ⅲ
- 凝固障害
- 抗凝固剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月16日
最初の投稿 (推定)
2009年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月28日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。