Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie porównujące laparoskopową resekcję odbytnicy i esicy z laparoskopową resekcją odbytnicy i esicy z transrektalnym pobieraniem próbek (LATA)

28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Konwencjonalna resekcja odbytnicy i esicy wspomagana laparoskopowo a laparoskopowa resekcja odbytnicy i esicy z zespoleniem wewnątrzustrojowym i przezodbytniczym pobieraniem próbek

Laparoskopowa resekcja przednia jest standardową procedurą wymagającą małego nacięcia mięśnia w celu pobrania próbki i ukształtowania proksymalnej części podwójnego zespolenia zszywkami. Większość pacjentów można włączyć do standardowego programu opieki okołooperacyjnej o nazwie Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). Nową ewolucją jako pierwszy krok w kierunku kompletnej procedury przezświatłowej chirurgii endoskopowej (NOTES) jest podejście hybrydowe (transrektalne i laparoskopowe). Preparowanie przeprowadza się laparoskopowo, ale próbkę pobiera się w torebce endo przez odbytnicę. Zespolenie jest tworzone wewnątrzustrojowo przy użyciu techniki potrójnego zszywania. W literaturze nie ma dostępnych badań dotyczących tych 2 technik. Dlatego niniejsze badanie zostanie podjęte w celu ustalenia roli 2 zabiegów chirurgicznych i porównania ich po krótkoterminowej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Leuven
        • Pod-śledczy:
          • Albert M Wolthuis, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-90 lat
  • Objawowa nawracająca choroba uchyłkowa
  • Łagodny polip gruczolakowaty, wymagający operacji
  • Wczesny nietransmuralny guz esowaty
  • Podpisana świadoma zgoda na piśmie, zatwierdzona przez komisję etyczną

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niekwalifikujący się do laparoskopii
  • Ciąża
  • ASA > III
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Antykoagulanty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Resekcja odbytniczo-esicy wspomagana laparoskopowo
Procedura: resekcja odbytniczo-esicza
Eksperymentalny: laparoskopowa resekcja odbytniczo-esicy i pobranie przezodbytnicze
Procedura: resekcja odbytniczo-esicza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmniejszenie potrzeby analgetycznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
skrócenie pobytu w szpitalu w ramach programu ERAS
wpływ na reakcję zapalną
wpływ na wstrzemięźliwość odbytu
ocena kosztów postępowania (uwzględniająca czas operacji)
ogólna ocena kosztów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S51801-B32220097328

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na resekcja odbytniczo-esicza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj