比较腹腔镜辅助直肠乙状结肠切除术与腹腔镜直肠乙状结肠切除术和经直肠标本取出的随机试验 (LATA)
2024年6月28日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
常规腹腔镜辅助直肠乙状结肠切除术与腹腔镜直肠乙状结肠切除术与体内吻合术和经直肠标本检索
腹腔镜前切除术是一种标准化手术，需要一个小的肌肉分裂切口来取回标本并形成双钉吻合的近端部分。
大多数患者都可以纳入称为手术后加速康复 (ERAS) 的标准化围手术期护理计划。
作为迈向完整的自然孔道经腔内窥镜手术 (NOTES) 的主要步骤的新演变是一种混合方法（经直肠和腹腔镜）。
解剖是通过腹腔镜进行的，但标本是通过直肠在内袋中取出的。
使用三重装订技术在体内创建吻合。
文献中没有关于这 2 种技术的试验。
因此，将开展这项研究以确定这两种外科手术的作用，并在短期随访后对它们进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Albert M Wolthuis, MD
- 电话号码：+3216344265
- 邮箱：albert.wolthuis@uzleuven.be
学习地点
-
-
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Leuven、比利时、3000
- 招聘中
- University Hospitals Leuven
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副研究员：
- Albert M Wolthuis, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-90岁
- 有症状的复发性憩室病
- 良性腺瘤性息肉，需要手术
- 早期非透壁乙状结肠肿瘤
- 签署书面知情同意书，经伦理委员会批准
排除标准：
- 不适合腹腔镜检查的患者
- 怀孕
- ASA >III
- 凝血障碍
- 抗凝剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：腹腔镜辅助直肠乙状结肠切除术
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实验性的：腹腔镜直肠乙状结肠切除术和经直肠检索
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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镇痛药需求减少
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次要结果测量
结果测量 |
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在 ERAS 计划中减少住院时间
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对炎症反应的影响
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对肛门失禁的影响
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程序成本评估（包括手术时间）
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总成本评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月16日
首次发布 (估计的)
2009年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月28日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.