Véletlenszerű vizsgálat, amely összehasonlítja a laparoszkópos rektosigmoid reszekciót a laparoszkópos rectosigmoid reszekcióval és a transzrektális mintavétellel (LATA)
2024. június 28. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Hagyományos laparoszkópos rektosigmoid reszekció versus laparoszkópos rectosigmoid reszekció intrakorporális anasztomózissal és transzrektális mintavétellel
A laparoszkópos elülső reszekció egy szabványos eljárás, amely kis izomhasadt bemetszést igényel a minta kinyeréséhez és a kettős kapcsos anasztomózis proximális részének kialakításához.
A legtöbb beteg bekerülhet az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) nevű standardizált perioperatív ellátási programba.
Egy új evolúció a teljes természetes szájnyílású transzlumenális endoszkópos sebészeti (NOTES) eljárás felé vezető lépésként a hibrid megközelítés (transzrektális és laparoszkópos).
A disszekciót laparoszkóposan végzik, de a mintát egy endozsákon belül, a végbélen keresztül veszik ki.
Az anasztomózist intracorporealisan hozzuk létre hármas kapcsos technikával.
Az irodalomban nem állnak rendelkezésre kísérletek erre a két technikára vonatkozóan.
Ezért ezt a tanulmányt a két műtéti eljárás szerepének megállapítására és rövid távú követés utáni összehasonlítására fogjuk végezni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Albert M Wolthuis, MD
- Telefonszám: +3216344265
- E-mail: albert.wolthuis@uzleuven.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- Toborzás
- University Hospitals Leuven
-
Alkutató:
- Albert M Wolthuis, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-90 éves korig
- Tünetekkel járó visszatérő divertikuláris betegség
- Jóindulatú adenomatózus polip, műtétet igényel
- Korai, nem transzmurális szigmadaganat
- Aláírt írásos beleegyező nyilatkozat, amelyet az etikai bizottság hagy jóvá
Kizárási kritériumok:
- Laparoszkópiára alkalmatlan betegek
- Terhesség
- ASA >III
- Alvadási zavarok
- Antikoagulánsok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: laparoszkópiával segített rectosigmoid reszekció
|
|
|
Kísérleti: laparoszkópos rectosigmoid reszekció és transzrektális visszanyerés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az analgetikus szükséglet csökkentése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
a kórházi tartózkodás csökkentése az ERAS-programon belül
|
|
hatással van a gyulladásos reakcióra
|
|
hatás az anális kontinenciára
|
|
eljárási költségbecslés (beleértve a működési időt is)
|
|
átfogó költségbecslés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 16.
Első közzététel (Becsült)
2009. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S51801-B32220097328
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .