복강경 보조 직장구불결장 절제술 대 복강경 직장구불결장 절제술과 경직장 표본 검색을 비교하는 무작위 시험 (LATA)
2024년 6월 28일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
기존의 복강경 보조 직장 구불 결절 절제술 대 복강경 직장 구불 결절 절제술과 체내 문합 및 경직장 표본 검색
복강경 전방 절제술은 표본을 검색하고 이중 스테이플 문합의 근위 부분을 형성하기 위해 작은 근육 분할 절개를 요구하는 표준화된 절차입니다.
대부분의 환자는 수술 후 회복 강화(ERAS)라는 표준화된 수술 전후 관리 프로그램에 포함될 수 있습니다.
완전한 Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery(NOTES) 절차를 향한 기본 단계로서의 새로운 진화는 하이브리드 접근법(경직장 및 복강경)입니다.
절개는 복강경으로 수행되지만 표본은 직장을 통해 엔도백 내에서 검색됩니다.
문합은 삼중 스테이플 기술을 사용하여 체내에서 생성됩니다.
이 2가지 기술에 관한 문헌에는 사용 가능한 시험이 없습니다.
따라서 본 연구에서는 두 가지 수술법의 역할을 규명하고 단기 추시 후 비교하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Albert M Wolthuis, MD
- 전화번호: +3216344265
- 이메일: albert.wolthuis@uzleuven.be
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- University Hospitals Leuven
-
부수사관:
- Albert M Wolthuis, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-90세
- 증상이 있는 재발성 게실병
- 수술이 필요한 양성 선종 폴립
- 초기 비경벽성 S자결양종양
- 서명된 정보에 입각한 동의서, 윤리 위원회 승인
제외 기준:
- 복강경 검사에 부적합한 환자
- 임신
- ASA >Ⅲ
- 응고 장애
- 항응고제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복강경을 이용한 직장 S상 결장 절제술
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실험적: 복강경 직장 S상 결장 절제술 및 경직장 회수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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진통제의 필요성 감소
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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ERAS 프로그램 내에서 입원 기간 감소
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염증 반응에 대한 효과
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항문 자제력에 대한 효과
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절차적 비용 평가(수술 시간 포함)
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전반적인 비용 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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직장 구불 결절 절제술에 대한 임상 시험
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University종료됨