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レーザー治療時の痛みの知覚

2010年5月19日 更新者:University of Campinas, Brazil

緑色および赤外線の波長を使用した周辺網膜変性症のレーザー治療における痛みの知覚

この研究の目的は、周辺網膜変性症のレーザー治療時の痛みの知覚を緑色波長と赤外線波長で比較することです。

調査の概要

詳細な説明

目的: 周辺網膜変性症のレーザー治療時の痛みの知覚を緑色および赤外線の波長で比較すること。

方法: 30 人の患者 (60 個の目) が研究に登録されました。 各患者の片眼は赤外線レーザー(ダイオード、810nm)で治療され、もう一方の眼は緑色レーザー(周波数二倍化固体レーザー、ダイオード励起、532nm)で治療されました。 レーザー治療は標準化されたプロトコルに従って実行されました。 光凝固直後、患者は痛みの知覚を 11 段階で評価するよう求められました。 0-10) 数値評価スケール (NRS) 2、3、「痛みを最もよく表す数字を示して痛みを評価してください」という指示が添付されています。 このNRSは直線(長さ10cm)で表されます。 0 から 10 までの数字が線に沿って一定の間隔で配置され、線の両端には測定対象の反応の極限値として定義される 2 つの極があり、「0」は「痛みなし」を意味し、「10」は「痛みなし」を意味します。 「想像できるほどの痛み」を意味します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 症候性患者(光視症)または網膜疾患の病歴のある患者における、蹄鉄裂傷および透析のほか、手術孔および格子変性

除外基準:

  • 重度の肝疾患、妊娠、定期的に鎮痛剤を服用している患者、以前にレーザー光凝固を受けたことがある、および18歳未満の年齢。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
赤外線レーザーによる末梢網膜変性症の治療は大多数の患者に十分耐えられますが、緑色の波長よりも痛みを伴います。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年5月19日

最終確認日

2010年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Lira-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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