Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání bolesti při laserovém ošetření

19. května 2010 aktualizováno: University of Campinas, Brazil

Vnímání bolesti při laserovém ošetření periferních degenerací sítnice se zelenými a infračervenými vlnovými délkami

Účelem této studie je porovnat vnímání bolesti při laserovém ošetření periferních degenerací sítnice zelenými a infračervenými vlnovými délkami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Porovnat vnímání bolesti při laserovém ošetření periferních degenerací sítnice zelenými a infračervenými vlnovými délkami.

Metodika: Do studie bylo zařazeno 30 pacientů (60 očí). Každému pacientovi bylo jedno oko ošetřeno infračerveným laserem (dioda, 810nm) a druhé oko bylo ošetřeno zeleným laserem (frekvenčně zdvojený pevnolátkový laser, pumpovaný diodou, s 532 nm). Laserové ošetření bylo provedeno podle standardizovaného protokolu. Bezprostředně po fotokoagulaci byl pacient požádán, aby ohodnotil vnímání bolesti podle 11bodového (tj. 0-10) numerická hodnotící stupnice (NRS) 2,3 spolu s pokyny „Ohodnoťte svou bolest uvedením čísla, které ji nejlépe vystihuje“. Tento NRS je znázorněn jako přímka (10 cm na délku). Čísla mezi 0 a 10 jsou rozmístěna v pravidelných intervalech podél čáry, na každém konci čáry jsou dva póly, které jsou definovány jako krajní meze odezvy, která má být měřena, přičemž '0' znamená 'Žádná bolest' a '10 ' což znamená 'Bolest tak hrozná, jak si dovedete představit'.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trhliny podkovy a dialýzy, kromě operkulovaných otvorů a degenerace mřížky u symptomatických pacientů (fotopsie) nebo s anamnézou onemocnění sítnice

Kritéria vyloučení:

  • těžké onemocnění jater, těhotenství, pacienti užívající pravidelná analgetika, předchozí laserová fotokoagulace a věk do 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Přestože léčba periferních degenerací sítnice infračerveným laserem je většinou pacientů dobře snášena, je bolestivější než u zelené vlnové délky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campinas, Brazil

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Lira-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fotokoagulace sítnice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit