Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom érzékelése lézeres kezelésnél

2010. május 19. frissítette: University of Campinas, Brazil

Fájdalomérzékelés a perifériás retinális degenerációk zöld és infravörös hullámhosszú lézeres kezelésénél

A tanulmány célja a fájdalomérzékelés összehasonlítása a perifériás retina degenerációk lézeres kezelésénél zöld és infravörös hullámhosszal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: Összehasonlítani a fájdalomérzékelést a perifériás retina degenerációk zöld és infravörös hullámhosszú lézeres kezelésénél.

Módszerek: Harminc beteget (60 szem) vontak be a vizsgálatba. Mindegyik beteg egyik szemét infravörös lézerrel (dióda, 810 nm), a másik szemét zöld lézerrel kezelték (frekvenciás kettős szilárdtest lézer, dióda pumpa, 532 nm). A lézeres kezelés standardizált protokoll szerint történt. Közvetlenül a fotokoaguláció után a pácienst arra kérték, hogy a fájdalomérzékelést 11-es fokozattal (pl. 0-10) numerikus besorolási skála (NRS) 2,3, a következő utasításokkal együtt: „Kérjük, értékelje fájdalmát a legjobban leíró szám megadásával”. Ez az NRS egyenes vonalként van ábrázolva (10 cm hosszú). A 0 és 10 közötti számok szabályos időközönként helyezkednek el a vonal mentén, a sor mindkét végén két pólus található, amelyek a mérendő válasz szélső határaiként vannak definiálva, ahol a „0” azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a „10” " jelentése "olyan erős fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni".

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • patkószakadások és dialízisek, a műtött lyukak és rácsdegeneráció mellett tüneti (fotopsiák) vagy retinabetegségben szenvedő betegeknél

Kizárási kritériumok:

  • súlyos májbetegség, terhesség, rendszeres fájdalomcsillapító kezelésben részesülő betegek, korábbi lézeres fotokoaguláció és 18 év alatti életkor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Bár a perifériás retina degeneráció infravörös lézerrel történő kezelését a betegek többsége jól tolerálja, fájdalmasabb, mint a zöld hullámhossznál.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2010. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Lira-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel