- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01033968
Fájdalom érzékelése lézeres kezelésnél
Fájdalomérzékelés a perifériás retinális degenerációk zöld és infravörös hullámhosszú lézeres kezelésénél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Összehasonlítani a fájdalomérzékelést a perifériás retina degenerációk zöld és infravörös hullámhosszú lézeres kezelésénél.
Módszerek: Harminc beteget (60 szem) vontak be a vizsgálatba. Mindegyik beteg egyik szemét infravörös lézerrel (dióda, 810 nm), a másik szemét zöld lézerrel kezelték (frekvenciás kettős szilárdtest lézer, dióda pumpa, 532 nm). A lézeres kezelés standardizált protokoll szerint történt. Közvetlenül a fotokoaguláció után a pácienst arra kérték, hogy a fájdalomérzékelést 11-es fokozattal (pl. 0-10) numerikus besorolási skála (NRS) 2,3, a következő utasításokkal együtt: „Kérjük, értékelje fájdalmát a legjobban leíró szám megadásával”. Ez az NRS egyenes vonalként van ábrázolva (10 cm hosszú). A 0 és 10 közötti számok szabályos időközönként helyezkednek el a vonal mentén, a sor mindkét végén két pólus található, amelyek a mérendő válasz szélső határaiként vannak definiálva, ahol a „0” azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a „10” " jelentése "olyan erős fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni".
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- patkószakadások és dialízisek, a műtött lyukak és rácsdegeneráció mellett tüneti (fotopsiák) vagy retinabetegségben szenvedő betegeknél
Kizárási kritériumok:
- súlyos májbetegség, terhesség, rendszeres fájdalomcsillapító kezelésben részesülő betegek, korábbi lézeres fotokoaguláció és 18 év alatti életkor.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Bár a perifériás retina degeneráció infravörös lézerrel történő kezelését a betegek többsége jól tolerálja, fájdalmasabb, mint a zöld hullámhossznál.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lira-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .