- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01033968
Pijnperceptie bij laserbehandeling
Pijnperceptie bij laserbehandeling van perifere netvliesdegeneraties met groene en infraroodgolflengten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: de pijnperceptie bij laserbehandeling van perifere netvliesdegeneraties vergelijken met groene en infrarode golflengten.
Methoden: Dertig patiënten (60 ogen) namen deel aan het onderzoek. Bij elke patiënt werd één oog behandeld met een infraroodlaser (diode, 810 nm) en het andere oog werd behandeld met een groene laser (frequentie-verdubbelde vastestoflaser, diode-gepompt, met 532 nm). De laserbehandeling werd uitgevoerd volgens een gestandaardiseerd protocol. Onmiddellijk na fotocoagulatie werd de patiënt gevraagd de pijnperceptie te beoordelen volgens een 11-punts (d.w.z. 0-10) numerieke beoordelingsschaal (NRS) 2,3, vergezeld van de instructies "Beoordeel uw pijn door het nummer aan te geven dat deze het beste beschrijft". Deze NRS wordt weergegeven als een rechte lijn (lengte 10 cm). De getallen tussen 0 en 10 staan op regelmatige intervallen langs de lijn, aan beide uiteinden van de lijn zijn twee polen die worden gedefinieerd als de uiterste limieten van de te meten respons, waarbij '0' betekent 'Geen pijn' en '10' ' wat betekent 'Pijn zo erg als je je kunt voorstellen'.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hoefijzerscheuren en dialyses, naast geopereerde gaten en roosterdegeneratie bij symptomatische patiënten (fotopsie) of met een voorgeschiedenis van retinale aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- ernstige leverziekte, zwangerschap, patiënten die regelmatig analgetica gebruiken, eerdere laserfotocoagulatie en leeftijd jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Hoewel de behandeling van perifere netvliesdegeneraties met infraroodlaser door de meerderheid van de patiënten goed wordt verdragen, is het pijnlijker dan met groene golflengte.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Lira-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lasertherapie, laagdrempelig
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
Istanbul UniversityVoltooidLow Level Laser en Occlusale SpalkKalkoen
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanVoltooidLow-level laseracupunctuur bij patiënten met totale knieartroplastiekTaiwan
Klinische onderzoeken op fotocoagulatie van het netvlies
-
Stanford UniversityBascom Palmer Eye InstituteVoltooidMaculaire degeneratie | Netvlies DrusenVerenigde Staten
-
Wills EyeRetina Implant AGIngetrokkenRetinitis PigmentosaVerenigde Staten
-
Retina Implant AGBeëindigdRetinale degeneratie | Erfelijke netvliesdystrofie, voornamelijk met sensorische retinaFrankrijk
-
MejoraVisionMDMaisonneuve-Rosemont Hospital; Retina and Genomics InstituteWervingRetinitis Pigmentosa | Usher-syndroom | Kegel Dystrofie | Netvlies; DystrofieMexico
-
University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties...VoltooidCentrale sereuze chorioretinopathie | Selectieve Retina-therapieDuitsland
-
Retina Implant AGVoltooid
-
Heidelberg Engineering GmbHVoltooidNormale ogen van proefpersonen zonder diabetes mellitus | Proefpersonen met diabetes mellitus type 2 zonder naast elkaar bestaande DPN | Onderwerpen met diabetes mellitus type 2 met naast elkaar bestaande vroege tot matige DPN
-
Medical University of ViennaBeëindigdPrimair openhoekglaucoom | Oculaire hypertensie | Normale Spanning GlaucoomOostenrijk
-
University Hospital TuebingenAlcon ResearchOnbekend
-
LUTRONIC CorporationOnbekendDiabetisch macula-oedeemKorea, republiek van