Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnperceptie bij laserbehandeling

19 mei 2010 bijgewerkt door: University of Campinas, Brazil

Pijnperceptie bij laserbehandeling van perifere netvliesdegeneraties met groene en infraroodgolflengten

Het doel van deze studie is om de pijnperceptie bij laserbehandeling van perifere netvliesdegeneraties te vergelijken met groene en infrarode golflengten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: de pijnperceptie bij laserbehandeling van perifere netvliesdegeneraties vergelijken met groene en infrarode golflengten.

Methoden: Dertig patiënten (60 ogen) namen deel aan het onderzoek. Bij elke patiënt werd één oog behandeld met een infraroodlaser (diode, 810 nm) en het andere oog werd behandeld met een groene laser (frequentie-verdubbelde vastestoflaser, diode-gepompt, met 532 nm). De laserbehandeling werd uitgevoerd volgens een gestandaardiseerd protocol. Onmiddellijk na fotocoagulatie werd de patiënt gevraagd de pijnperceptie te beoordelen volgens een 11-punts (d.w.z. 0-10) numerieke beoordelingsschaal (NRS) 2,3, vergezeld van de instructies "Beoordeel uw pijn door het nummer aan te geven dat deze het beste beschrijft". Deze NRS wordt weergegeven als een rechte lijn (lengte 10 cm). De getallen tussen 0 en 10 staan ​​op regelmatige intervallen langs de lijn, aan beide uiteinden van de lijn zijn twee polen die worden gedefinieerd als de uiterste limieten van de te meten respons, waarbij '0' betekent 'Geen pijn' en '10' ' wat betekent 'Pijn zo erg als je je kunt voorstellen'.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hoefijzerscheuren en dialyses, naast geopereerde gaten en roosterdegeneratie bij symptomatische patiënten (fotopsie) of met een voorgeschiedenis van retinale aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige leverziekte, zwangerschap, patiënten die regelmatig analgetica gebruiken, eerdere laserfotocoagulatie en leeftijd jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Hoewel de behandeling van perifere netvliesdegeneraties met infraroodlaser door de meerderheid van de patiënten goed wordt verdragen, is het pijnlijker dan met groene golflengte.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Lira-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren