- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01033968
Percepção da Dor no Tratamento a Laser
Percepção da Dor no Tratamento a Laser de Degenerações Retinianas Periféricas com Comprimentos de Onda Verde e Infravermelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Comparar a percepção da dor no tratamento a laser de degenerações retinianas periféricas com comprimento de onda verde e infravermelho.
Métodos: Trinta pacientes (60 olhos) foram incluídos no estudo. Cada paciente teve um olho tratado com laser infravermelho (diodo, 810 nm) e o outro olho tratado com laser verde (laser de estado sólido com duplicação de frequência, diodo bombeado, com 532 nm). O tratamento a laser foi realizado seguindo um protocolo padronizado. Imediatamente após a fotocoagulação, o paciente foi solicitado a classificar a percepção da dor de acordo com 11 pontos (i.e. 0-10) escala de avaliação numérica (NRS) 2,3, acompanhada das instruções "Por favor classifique a sua dor indicando o número que melhor a descreve". Este NRS é representado como uma linha reta (10 cm de comprimento). Os números entre 0 e 10 são espaçados em intervalos regulares ao longo da linha, em cada extremidade da linha estão dois pólos que são definidos como os limites extremos da resposta a ser medida, com '0' significando 'Sem dor' e '10 ' significando 'Dor tão ruim quanto você pode imaginar'.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- roturas em ferradura e diálise, além de buracos operculados e degeneração lattice em pacientes sintomáticos (fotopsias) ou com história de doença retiniana
Critério de exclusão:
- doença hepática grave, gravidez, pacientes em uso regular de analgésicos, fotocoagulação a laser prévia e idade inferior a 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Embora o tratamento das degenerações periféricas da retina com laser infravermelho seja bem tolerado pela maioria dos pacientes, é mais doloroso do que com comprimento de onda verde.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Lira-001
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