- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01033968
Kivun havaitseminen laserhoidossa
Kivun havaitseminen verkkokalvon ääreisvaurioiden laserhoidossa vihreillä ja infrapuna-aallonpituuksilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Vertaa kivun havaitsemista perifeerisen verkkokalvon rappeutumisen laserhoidossa vihreillä ja infrapuna-aallonpituuksilla.
Menetelmät: Kolmekymmentä potilasta (60 silmää) otettiin mukaan tutkimukseen. Jokaisen potilaan toinen silmä käsiteltiin infrapunalaserilla (diodi, 810 nm) ja toinen silmä vihreällä laserilla (kaksoistaajuuslaser, diodipumpattu, 532 nm). Laserkäsittely suoritettiin standardoitua protokollaa noudattaen. Välittömästi fotokoagulaation jälkeen potilasta pyydettiin arvioimaan kivun havaitseminen 11 pisteen mukaan (ts. 0-10) numeerinen luokitusasteikko (NRS) 2,3, mukana ohjeet "Arvioi kipusi ilmoittamalla sitä parhaiten kuvaava numero". Tämä NRS on esitetty suorana viivana (pituus 10 cm). Numerot välillä 0 ja 10 on sijoitettu säännöllisin välein viivaa pitkin, rivin kummassakin päässä on kaksi napaa, jotka määritellään mitattavan vasteen äärirajoilla, jolloin "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" ' tarkoittaa 'niin pahaa kipua kuin voit kuvitella'.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hevosenkengän repeämät ja dialyysit, paitsi leikatut reiät ja hilan rappeuma potilailla, joilla on oireita (fotopsiat) tai joilla on verkkokalvon sairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea maksasairaus, raskaus, säännöllisiä kipulääkkeitä käyttävät potilaat, aikaisempi laserfotokoagulaatio ja alle 18-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vaikka suurin osa potilaista sietää hyvin verkkokalvon ääreisrappeuman hoitoa infrapunalaserilla, se on kivuliaampaa kuin vihreällä aallonpituudella.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lira-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .