- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01033968
Percepción del dolor en el tratamiento con láser
Percepción del dolor en el tratamiento con láser de degeneraciones retinianas periféricas con longitudes de onda verdes e infrarrojas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: Comparar la percepción del dolor en el tratamiento con láser de degeneraciones retinianas periféricas con longitudes de onda verde e infrarroja.
Métodos: Treinta pacientes (60 ojos) se inscribieron en el estudio. Cada paciente tenía un ojo tratado con láser infrarrojo (diodo, 810 nm) y el otro ojo tratado con láser verde (láser de estado sólido de frecuencia duplicada, bombeado por diodo, con 532 nm). El tratamiento con láser se realizó siguiendo un protocolo estandarizado. Inmediatamente después de la fotocoagulación, se le pidió al paciente que calificara la percepción del dolor de acuerdo con un punto de 11 (es decir, 0-10) escala de calificación numérica (NRS) 2,3, acompañada de las instrucciones "Califique su dolor indicando el número que mejor lo describe". Este NRS se representa como una línea recta (10 cm de longitud). Los números entre 0 y 10 están espaciados a intervalos regulares a lo largo de la línea, en cada extremo de la línea hay dos polos que se definen como los límites extremos de la respuesta a medir, donde '0' significa 'Sin dolor' y '10 ' que significa 'Dolor tan fuerte como puedas imaginar'.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- desgarros en herradura y diálisis, además de agujeros operculados y degeneración reticular en pacientes sintomáticos (fotopsias) o con antecedentes de enfermedad retiniana
Criterio de exclusión:
- enfermedad hepática severa, embarazo, pacientes con analgésicos regulares, fotocoagulación láser previa y edad menor de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Aunque el tratamiento de las degeneraciones retinianas periféricas con láser infrarrojo es bien tolerado por la mayoría de los pacientes, es más doloroso que con longitud de onda verde.
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Lira-001
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