- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01033968
Восприятие боли при лазерном лечении
Восприятие боли при лазерном лечении периферических дегенераций сетчатки зеленым и инфракрасным излучением
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: сравнить восприятие боли при лазерном лечении периферических дегенераций сетчатки зеленым и инфракрасным излучением.
Методы. В исследование были включены 30 пациентов (60 глаз). У каждого пациента один глаз лечили инфракрасным лазером (диод, 810 нм), а другой глаз лечили зеленым лазером (твердотельный лазер с удвоенной частотой, с диодной накачкой, 532 нм). Лазерное лечение проводилось по стандартному протоколу. Сразу после фотокоагуляции пациента просили оценить восприятие боли по 11 баллам (т. 0-10) числовая оценочная шкала (ЧРШ) 2,3, сопровождаемая инструкцией «Пожалуйста, оцените свою боль, указав цифру, которая лучше всего ее описывает». Этот NRS представлен в виде прямой линии (длиной 10 см). Числа от 0 до 10 расположены через равные промежутки вдоль линии, на каждом конце линии находятся два полюса, которые определяются как крайние пределы реакции, подлежащей измерению, где «0» означает «Нет боли», а «10». ’, что означает «Боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- подковообразные разрывы и диализы, помимо крымчатых отверстий и решетчатой дегенерации у пациентов с симптомами (фотопсии) или с заболеваниями сетчатки в анамнезе
Критерий исключения:
- тяжелое заболевание печени, беременность, пациенты, регулярно принимающие анальгетики, ранее проводившаяся лазерная фотокоагуляция, возраст до 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Хотя лечение периферических дегенераций сетчатки инфракрасным лазером хорошо переносится большинством пациентов, оно более болезненно, чем с использованием зеленой длины волны.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Lira-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .