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Perception de la douleur lors du traitement au laser

19 mai 2010 mis à jour par: University of Campinas, Brazil

Perception de la douleur lors du traitement au laser des dégénérescences rétiniennes périphériques avec des longueurs d'onde vertes et infrarouges

Le but de cette étude est de comparer la perception de la douleur lors du traitement au laser des dégénérescences rétiniennes périphériques avec les longueurs d'onde vertes et infrarouges.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Objectif : Comparer la perception de la douleur lors du traitement au laser des dégénérescences rétiniennes périphériques avec les longueurs d'onde vertes et infrarouges.

Méthodes : Trente patients (60 yeux) ont participé à l'étude. Chaque patient a eu un œil traité avec un laser infrarouge (diode, 810 nm) et l'autre œil traité avec un laser vert (laser à semi-conducteur à fréquence doublée, pompé par diode, avec 532 nm). Le traitement au laser a été réalisé selon un protocole standardisé. Immédiatement après la photocoagulation, on a demandé au patient d'évaluer la perception de la douleur selon une échelle de 11 points (c'est-à-dire 0-10) échelle d'évaluation numérique (NRS) 2,3, accompagnée de la consigne "Veuillez évaluer votre douleur en indiquant le chiffre qui la décrit le mieux". Ce NRS est représenté par une ligne droite (10 cm de longueur). Les nombres entre 0 et 10 sont espacés à intervalles réguliers le long de la ligne, à chaque extrémité de la ligne se trouvent deux pôles qui sont définis comme les limites extrêmes de la réponse à mesurer, avec '0' signifiant 'Pas de douleur' ​​et '10 ' signifiant 'Douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer'.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • déchirures en fer à cheval et dialyses, en plus des trous operculés et de la dégénérescence du réseau chez les patients symptomatiques (photopsies) ou ayant des antécédents de maladie rétinienne

Critère d'exclusion:

  • maladie hépatique grave, grossesse, patients sous analgésiques réguliers, photocoagulation au laser antérieure et âge inférieur à 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Bien que le traitement des dégénérescences rétiniennes périphériques avec le laser infrarouge soit bien toléré par la majorité des patients, il est plus douloureux qu'avec la longueur d'onde verte.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2009

Première publication (Estimation)

17 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2010

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Lira-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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