- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01033968
Perception de la douleur lors du traitement au laser
Perception de la douleur lors du traitement au laser des dégénérescences rétiniennes périphériques avec des longueurs d'onde vertes et infrarouges
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Comparer la perception de la douleur lors du traitement au laser des dégénérescences rétiniennes périphériques avec les longueurs d'onde vertes et infrarouges.
Méthodes : Trente patients (60 yeux) ont participé à l'étude. Chaque patient a eu un œil traité avec un laser infrarouge (diode, 810 nm) et l'autre œil traité avec un laser vert (laser à semi-conducteur à fréquence doublée, pompé par diode, avec 532 nm). Le traitement au laser a été réalisé selon un protocole standardisé. Immédiatement après la photocoagulation, on a demandé au patient d'évaluer la perception de la douleur selon une échelle de 11 points (c'est-à-dire 0-10) échelle d'évaluation numérique (NRS) 2,3, accompagnée de la consigne "Veuillez évaluer votre douleur en indiquant le chiffre qui la décrit le mieux". Ce NRS est représenté par une ligne droite (10 cm de longueur). Les nombres entre 0 et 10 sont espacés à intervalles réguliers le long de la ligne, à chaque extrémité de la ligne se trouvent deux pôles qui sont définis comme les limites extrêmes de la réponse à mesurer, avec '0' signifiant 'Pas de douleur' et '10 ' signifiant 'Douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer'.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- déchirures en fer à cheval et dialyses, en plus des trous operculés et de la dégénérescence du réseau chez les patients symptomatiques (photopsies) ou ayant des antécédents de maladie rétinienne
Critère d'exclusion:
- maladie hépatique grave, grossesse, patients sous analgésiques réguliers, photocoagulation au laser antérieure et âge inférieur à 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Bien que le traitement des dégénérescences rétiniennes périphériques avec le laser infrarouge soit bien toléré par la majorité des patients, il est plus douloureux qu'avec la longueur d'onde verte.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Lira-001
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