- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01033968
Percepcja bólu podczas leczenia laserowego
Percepcja bólu podczas laserowego leczenia obwodowych zwyrodnień siatkówki za pomocą długości fal zielonych i podczerwonych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Porównanie odczuwania bólu podczas laserowego leczenia obwodowych zwyrodnień siatkówki za pomocą fal zielonych i podczerwonych.
Metody: Do badania włączono 30 pacjentów (60 oczu). Każdy pacjent miał jedno oko leczone laserem na podczerwień (dioda, 810 nm), a drugie oko laserem zielonym (laser półprzewodnikowy o podwojonej częstotliwości, pompowany diodą, o długości fali 532 nm). Zabieg laserowy przeprowadzono zgodnie ze standardowym protokołem. Bezpośrednio po fotokoagulacji pacjentkę poproszono o ocenę odczuwania bólu według 11-punktowej (tj. 0-10) numeryczna skala ocen (NRS) 2,3 wraz z instrukcją „Proszę ocenić swój ból, wskazując liczbę, która najlepiej go opisuje”. Ten NRS jest przedstawiony jako linia prosta (o długości 10 cm). Liczby od 0 do 10 są rozmieszczone w regularnych odstępach wzdłuż linii, na obu końcach linii znajdują się dwa bieguny, które są zdefiniowane jako skrajne granice mierzonej odpowiedzi, przy czym „0” oznacza „Bez bólu”, a „10” ’, co oznacza „Ból tak silny, jak tylko możesz sobie wyobrazić”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- łzy podkowiaste i dializy, oprócz operowanych otworów i zwyrodnienia siatki u pacjentów objawowych (fotopsje) lub z historią chorób siatkówki
Kryteria wyłączenia:
- ciężka choroba wątroby, ciąża, pacjenci przyjmujący regularnie leki przeciwbólowe, przebyta fotokoagulacja laserowa oraz wiek poniżej 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Chociaż leczenie obwodowych zwyrodnień siatkówki laserem na podczerwień jest dobrze tolerowane przez większość pacjentów, jest bardziej bolesne niż przy użyciu zielonej długości fali.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lira-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na fotokoagulacja siatkówki
-
Heidelberg Engineering GmbHZakończonyNormalne oczy osób bez cukrzycy | Pacjenci z cukrzycą typu 2 bez współistniejącej DPN | Pacjenci z cukrzycą typu 2 ze współistniejącą wczesną do umiarkowanej DPN
-
Chang Gung Memorial HospitalRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiTajwan