Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerteoppfatning ved laserbehandling

19. mai 2010 oppdatert av: University of Campinas, Brazil

Smerteoppfatning ved laserbehandling av perifere netthinnedegenerasjoner med grønne og infrarøde bølgelengder

Hensikten med denne studien er å sammenligne smerteoppfatningen ved laserbehandling av perifere retinale degenerasjoner med grønne og infrarøde bølgelengder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Å sammenligne smerteoppfatningen ved laserbehandling av perifere retinale degenerasjoner med grønne og infrarøde bølgelengder.

Metoder: Tretti pasienter (60 øyne) ble inkludert i studien. Hver pasient fikk det ene øyet behandlet med infrarød laser (diode, 810nm) og det andre øyet behandlet med grønn laser (frekvensdoblet faststofflaser, diodepumpet, med 532nm). Laserbehandlingen ble utført etter en standardisert protokoll. Umiddelbart etter fotokoagulering ble pasienten bedt om å gradere smerteoppfatning i henhold til et 11-punkt (dvs. 0-10) numerisk vurderingsskala (NRS) 2,3, ledsaget av instruksjonene "Vennligst ranger smerten ved å angi tallet som best beskriver den". Denne NRS er representert som en rett linje (10 cm i lengde). Tallene mellom 0 og 10 er fordelt med jevne mellomrom langs linjen, i hver ende av linjen er to poler som er definert som yttergrensene for responsen som skal måles, med '0' som betyr 'Ingen smerte' og '10 ' som betyr 'Smerte så ille du kan forestille deg'.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hestesko tårer og dialyserer, i tillegg til operkulerte hull og gitterdegenerasjon hos symptomatiske pasienter (fotopsier) eller med tidligere netthinnesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig leversykdom, graviditet, pasienter på vanlige analgetika, tidligere laserfotokoagulasjon og alder under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Selv om behandlingen av perifere netthinnedegenerasjoner med infrarød laser tolereres godt av flertallet av pasientene, er det mer smertefullt enn med grønn bølgelengde.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Lira-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere