- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01033968
Smärtuppfattning vid laserbehandling
Smärtuppfattning vid laserbehandling av perifer retinal degeneration med gröna och infraröda våglängder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Att jämföra smärtuppfattningen vid laserbehandling av perifera retinala degenerationer med gröna och infraröda våglängder.
Metoder: Trettio patienter (60 ögon) inkluderades i studien. Varje patient fick ett öga behandlat med infraröd laser (diod, 810 nm) och det andra ögat behandlat med grön laser (frekvensfördubblad halvledarlaser, diodpumpad, med 532 nm). Laserbehandlingen utfördes enligt ett standardiserat protokoll. Omedelbart efter fotokoagulation ombads patienten att gradera smärtuppfattning enligt en 11-punkts (dvs. 0-10) numerisk betygsskala (NRS) 2,3, åtföljd av instruktionerna "Betygsätt din smärta genom att ange den siffra som bäst beskriver den". Denna NRS representeras som en rak linje (10 cm lång). Siffrorna mellan 0 och 10 är fördelade med jämna mellanrum längs linjen, i vardera änden av linjen finns två poler som definieras som de yttersta gränserna för svaret som ska mätas, med '0' som betyder 'Ingen smärta' och '10' ' som betyder 'Smärta så illa som du kan föreställa dig'.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hästskorevor och dialyser, förutom operkulerade hål och gallerdegeneration hos symtomatiska patienter (fotopsier) eller med anamnes på retinal sjukdom
Exklusions kriterier:
- allvarlig leversjukdom, graviditet, patienter på regelbundna smärtstillande medel, tidigare laserfotokoagulation och ålder under 18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Även om behandlingen av perifera retinala degenerationer med infraröd laser tolereras väl av majoriteten av patienterna, är det mer smärtsamt än med grön våglängd.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Lira-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .