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Schmerzwahrnehmung bei der Laserbehandlung

19. Mai 2010 aktualisiert von: University of Campinas, Brazil

Schmerzwahrnehmung bei der Laserbehandlung peripherer Netzhautdegenerationen mit grünen und infraroten Wellenlängen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Schmerzwahrnehmung bei der Laserbehandlung peripherer Netzhautdegenerationen mit grünen und infraroten Wellenlängen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Vergleich der Schmerzwahrnehmung bei der Laserbehandlung peripherer Netzhautdegenerationen mit grünen und infraroten Wellenlängen.

Methoden: 30 Patienten (60 Augen) wurden in die Studie aufgenommen. Bei jedem Patienten wurde ein Auge mit einem Infrarotlaser (Diode, 810 nm) und das andere Auge mit einem grünen Laser (frequenzverdoppelter Festkörperlaser, diodengepumpt, mit 532 nm) behandelt. Die Laserbehandlung wurde nach einem standardisierten Protokoll durchgeführt. Unmittelbar nach der Photokoagulation wurde der Patient gebeten, die Schmerzwahrnehmung anhand einer 11-Punkte-Bewertung (d. h. 0-10) numerische Bewertungsskala (NRS) 2,3, begleitet von der Anweisung „Bitte bewerten Sie Ihren Schmerz, indem Sie die Zahl angeben, die ihn am besten beschreibt.“ Dieses NRS wird als gerade Linie (10 cm Länge) dargestellt. Die Zahlen zwischen 0 und 10 sind in regelmäßigen Abständen entlang der Linie angeordnet. An beiden Enden der Linie befinden sich zwei Pole, die als die äußersten Grenzen der zu messenden Reaktion definiert sind, wobei „0“ „Kein Schmerz“ und „10“ bedeutet ' bedeutet „Schmerz so schlimm, wie man sich vorstellen kann“.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hufeisenrisse und Dialysen, außerdem operierte Löcher und Gitterdegeneration bei symptomatischen Patienten (Photopsien) oder mit Netzhauterkrankungen in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • schwere Lebererkrankung, Schwangerschaft, Patienten, die regelmäßig Analgetika einnehmen, vorherige Laserphotokoagulation und Alter unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Obwohl die Behandlung peripherer Netzhautdegenerationen mit Infrarotlasern von den meisten Patienten gut vertragen wird, ist sie schmerzhafter als mit der grünen Wellenlänge.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lira-001

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