- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01033968
Schmerzwahrnehmung bei der Laserbehandlung
Schmerzwahrnehmung bei der Laserbehandlung peripherer Netzhautdegenerationen mit grünen und infraroten Wellenlängen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Vergleich der Schmerzwahrnehmung bei der Laserbehandlung peripherer Netzhautdegenerationen mit grünen und infraroten Wellenlängen.
Methoden: 30 Patienten (60 Augen) wurden in die Studie aufgenommen. Bei jedem Patienten wurde ein Auge mit einem Infrarotlaser (Diode, 810 nm) und das andere Auge mit einem grünen Laser (frequenzverdoppelter Festkörperlaser, diodengepumpt, mit 532 nm) behandelt. Die Laserbehandlung wurde nach einem standardisierten Protokoll durchgeführt. Unmittelbar nach der Photokoagulation wurde der Patient gebeten, die Schmerzwahrnehmung anhand einer 11-Punkte-Bewertung (d. h. 0-10) numerische Bewertungsskala (NRS) 2,3, begleitet von der Anweisung „Bitte bewerten Sie Ihren Schmerz, indem Sie die Zahl angeben, die ihn am besten beschreibt.“ Dieses NRS wird als gerade Linie (10 cm Länge) dargestellt. Die Zahlen zwischen 0 und 10 sind in regelmäßigen Abständen entlang der Linie angeordnet. An beiden Enden der Linie befinden sich zwei Pole, die als die äußersten Grenzen der zu messenden Reaktion definiert sind, wobei „0“ „Kein Schmerz“ und „10“ bedeutet ' bedeutet „Schmerz so schlimm, wie man sich vorstellen kann“.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hufeisenrisse und Dialysen, außerdem operierte Löcher und Gitterdegeneration bei symptomatischen Patienten (Photopsien) oder mit Netzhauterkrankungen in der Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
- schwere Lebererkrankung, Schwangerschaft, Patienten, die regelmäßig Analgetika einnehmen, vorherige Laserphotokoagulation und Alter unter 18 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Obwohl die Behandlung peripherer Netzhautdegenerationen mit Infrarotlasern von den meisten Patienten gut vertragen wird, ist sie schmerzhafter als mit der grünen Wellenlänge.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Lira-001
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