- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01033968
Smerteopfattelse ved laserbehandling
Smerteopfattelse ved laserbehandling af perifere nethindegeneration med grønne og infrarøde bølgelængder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At sammenligne smerteopfattelsen ved laserbehandling af perifere nethindegeneration med grønne og infrarøde bølgelængder.
Metoder: Tredive patienter (60 øjne) blev inkluderet i undersøgelsen. Hver patient fik det ene øje behandlet med infrarød laser (diode, 810 nm) og det andet øje behandlet med grøn laser (frekvens-doblet faststoflaser, diodepumpet, med 532 nm). Laserbehandlingen blev udført efter en standardiseret protokol. Umiddelbart efter fotokoagulation blev patienten bedt om at gradere smerteopfattelse i henhold til et 11-punkt (dvs. 0-10) numerisk vurderingsskala (NRS) 2,3, ledsaget af instruktionerne "Vurder venligst din smerte ved at angive det tal, der bedst beskriver den". Denne NRS er repræsenteret som en lige linje (10 cm i længden). Tallene mellem 0 og 10 er fordelt med regelmæssige intervaller langs linjen, i hver ende af linjen er to poler, der er defineret som de yderste grænser for den respons, der skal måles, med '0' betyder 'Ingen smerte' og '10 ' betyder 'Smerte så slem som du kan forestille dig'.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hestesko tårer og dialyserer, udover operkulerede huller og gitterdegeneration hos symptomatiske patienter (fotopsier) eller med anamnese med nethindesygdom
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig leversygdom, graviditet, patienter på regelmæssige analgetika, tidligere laserfotokoagulation og alder under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Selvom behandlingen af perifere nethindegeneration med infrarød laser tolereres godt af størstedelen af patienterne, er det mere smertefuldt end med grøn bølgelængde.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Lira-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med nethinden fotokoagulation
-
Wills EyeRetina Implant AGTrukket tilbageRetinitis PigmentosaForenede Stater
-
Retina Implant AGAfsluttetNethindedegeneration | Nedarvet nethindedystrofi, der primært involverer sensorisk nethindeFrankrig
-
AI-SpectralRekrutteringAldersrelateret (tør) makuladegenerationForenede Stater
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...Afsluttet
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetMakuladegeneration | Glaslegemeblødning | Neovaskularisering, patologisk
-
Heidelberg Engineering GmbHAfsluttetNormale øjne hos personer uden diabetes mellitus | Forsøgspersoner med diabetes mellitus type 2 uden sameksisterende DPN | Personer med diabetes mellitus type 2 med sameksisterende tidlig til moderat DPN
-
Medical University of ViennaAfsluttetPrimær åbenvinkelglaukom | Okulær hypertension | Normal spændingsglaukomØstrig
-
University Hospital TuebingenAlcon ResearchUkendt
-
Chang Gung Memorial HospitalTilmelding efter invitationAttention Deficit Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Retina Implant AGAfsluttetNethindedegeneration | Retinitis PigmentosaTyskland, Ungarn, Det Forenede Kongerige