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Percezione del dolore durante il trattamento laser

19 maggio 2010 aggiornato da: University of Campinas, Brazil

Percezione del dolore nel trattamento laser delle degenerazioni retiniche periferiche con lunghezze d'onda verdi e infrarosse

Lo scopo di questo studio è confrontare la percezione del dolore al trattamento laser delle degenerazioni retiniche periferiche con le lunghezze d'onda del verde e dell'infrarosso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: confrontare la percezione del dolore durante il trattamento laser delle degenerazioni retiniche periferiche con le lunghezze d'onda del verde e dell'infrarosso.

Metodi: Trenta pazienti (60 occhi) sono stati arruolati nello studio. Ogni paziente aveva un occhio trattato con laser a infrarossi (diodo, 810 nm) e l'altro occhio trattato con laser verde (laser a stato solido a frequenza raddoppiata, pompato a diodo, con 532 nm). Il trattamento laser è stato eseguito seguendo un protocollo standardizzato. Immediatamente dopo la fotocoagulazione, al paziente è stato chiesto di classificare la percezione del dolore secondo un punto 11 (cioè 0-10) scala di valutazione numerica (NRS) 2,3, accompagnata dalle istruzioni "Valuta il tuo dolore indicando il numero che meglio lo descrive". Questo NRS è rappresentato come una linea retta (10 cm di lunghezza). I numeri tra 0 e 10 sono distanziati a intervalli regolari lungo la linea, alle due estremità della linea ci sono due poli che sono definiti come i limiti estremi della risposta da misurare, con '0' che significa 'Nessun dolore' e '10 ' che significa 'Dolore così forte come puoi immaginare'.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lacrime a ferro di cavallo e dialisi, oltre a fori opercolati e degenerazione reticolare in pazienti sintomatici (fotopsie) o con anamnesi di malattia retinica

Criteri di esclusione:

  • grave malattia del fegato, gravidanza, pazienti che assumono analgesici regolari, precedente fotocoagulazione laser ed età inferiore a 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sebbene il trattamento delle degenerazioni retiniche periferiche con il laser a infrarossi sia ben tollerato dalla maggior parte dei pazienti, è più doloroso che con la lunghezza d'onda verde.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lira-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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