小児腫瘍患者における鉄過剰症
2018年4月10日 更新者：Jonathan Fish、Northwell Health
小児腫瘍患者および造血幹細胞移植患者における鉄過剰の評価
この研究の目的は、1 ～ 10 年前に治療を完了した小児腫瘍患者および移植患者における鉄過剰を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
小児がんの長期生存者は、生活の質を向上させるために特別なフォローアップを必要とする独特のグループです。
研究によると、これらの患者の多くは、さまざまな臓器系内で慢性的な問題を抱え続けることがわかっています。
これらの患者のケアに必要な頻繁な輸血による鉄負荷のため、鉄過剰は確かにこれらの生存者が潜在的に直面する問題の1つである可能性があります。
主にサラセミア患者および広範囲に輸血された骨髄移植患者を対象とした研究では、鉄過剰が患者の健康全体に重大な影響を与える可能性があることが示されています。
鉄負荷の増加による合併症には、成長遅延、生殖腺機能不全、甲状腺機能低下症、グルコース代謝障害、不整脈と心不全、肝線維症と肝硬変、感染症に対する感受性の増加などが含まれます。
しかし、鉄過剰に関連するこれらの症状はすべて、瀉血またはキレーション療法のいずれかを使用することで予防できます。
この知識に基づいて、私たちの目的は、輸血を多量に受けている小児腫瘍患者および移植患者に、鉄過剰の生化学的および臨床的証拠が結果として現れるかどうかを判断することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Manhasset、New York、アメリカ、11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～25年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ユーイング肉腫、骨肉腫、横紋筋肉腫、AML、または神経芽腫の化学療法後1～10年の患者、および悪性腫瘍の移植後の患者。
説明
包含基準:
- 急性骨髄性白血病、横紋筋肉腫、ユーイング肉腫、骨肉腫、および神経芽腫の病歴を有し、治療を完了したか、登録の少なくとも1年前に最後の濃厚赤血球輸血を受けた6歳半から25歳の患者（より後に起こったもの）、治療後 1 ～ 10 年です。
- 悪性腫瘍に対して造血幹細胞移植を受けており、登録前の最後の輸血または移植日から少なくとも1年（それ以降に行われた方）、および登録後1～10年が経過している6歳半～25歳の患者-移植。
- シュナイダー小児病院またはフィラデルフィア小児病院で治療を受けた患者。
除外基準:
- 皮膚、肝臓、または胃腸管の慢性移植片対宿主疾患の臨床的証拠がある患者。
- 慢性感染症（ウイルス性肝炎）、肝疾患（線維症、肝硬変）、または肝臓への放射線照射歴のある患者。
- 金属インプラントのためMRIを受けることができない患者さん（例： ペースメーカー、人工弁など）
- 妊娠中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
小児腫瘍患者および移植患者における治療後の鉄過剰の蔓延。
時間枠：1～10年
|
小児腫瘍患者および移植患者における治療後の鉄過剰の蔓延。
|
1～10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jonathan Fish, MD、Feinstein Institute for Medical Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月10日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。