Eisenüberladung bei pädiatrischen Onkologiepatienten
10. April 2018 aktualisiert von: Jonathan Fish, Northwell Health
Bewertung der Eisenüberladung bei Patienten mit pädiatrischer Onkologie und hämatopoetischer Stammzelltransplantation
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Eisenüberladung bei pädiatrischen Onkologie- und Transplantationspatienten zu untersuchen, die ihre Behandlung vor einem bis zehn Jahren abgeschlossen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Langzeitüberlebende einer Krebserkrankung im Kindesalter sind eine besondere Gruppe, die eine spezifische Nachsorge benötigt, um ihre Lebensqualität zu verbessern.
Studien haben gezeigt, dass viele dieser Patienten im Laufe der Zeit chronische Probleme in verschiedenen Organsystemen entwickeln.
Aufgrund der Eisenbelastung durch die häufigen Transfusionen, die für die Versorgung dieser Patienten erforderlich sind, kann eine Eisenüberladung tatsächlich eines der Probleme sein, mit denen diese Überlebenden möglicherweise konfrontiert sind.
Untersuchungen vor allem an Thalassämie- und Knochenmarktransplantationspatienten, die umfangreiche Transfusionen erhalten haben, haben gezeigt, dass eine Eisenüberladung einen erheblichen Einfluss auf ihre allgemeine Gesundheit haben kann.
Zu den Komplikationen einer erhöhten Eisenbelastung können Wachstumsverzögerung, Gonadenfunktionsstörung, Hypothyreose, gestörter Glukosestoffwechsel, Herzrhythmusstörungen und -versagen, Leberfibrose und -zirrhose sowie eine erhöhte Anfälligkeit für Infektionen gehören.
Alle mit einer Eisenüberladung verbundenen Erkrankungen können jedoch durch den Einsatz einer Aderlass- oder Chelat-Therapie verhindert werden.
Basierend auf diesem Wissen besteht unser Ziel darin, festzustellen, ob pädiatrische Onkologie- und Transplantationspatienten, die stark durch Transfusionen unterstützt werden, daraus resultierende biochemische und klinische Anzeichen einer Eisenüberladung entwickeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten ein bis zehn Jahre nach der Chemotherapie wegen Ewing-Sarkom, Osteosarkom, Rhabdomyosarkom, AML oder Neuroblastom und Patienten nach der Transplantation wegen irgendeiner bösartigen Erkrankung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von sechseinhalb bis fünfundzwanzig Jahren mit akuter myeloischer Leukämie, Rhabdomyosarkom, Ewing-Sarkom, Osteosarkom und Neuroblastom in der Vorgeschichte, die mindestens ein Jahr vor der Aufnahme ihre Behandlung abgeschlossen oder ihre letzte Transfusion roter Blutkörperchen erhalten haben ( (je nachdem, was später eingetreten ist) und liegen ein bis zehn Jahre nach der Behandlung vor.
- Patienten im Alter von sechseinhalb bis fünfundzwanzig Jahren, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation wegen einer bösartigen Erkrankung unterzogen haben und deren letzte Transfusion oder Transplantation mindestens ein Jahr vor der Einschreibung (je nachdem, was später erfolgte) und ein bis zehn Jahre danach vergangen sind -Transplantation.
- Patienten, die im Schneider Children's Hospital oder im Children's Hospital of Philadelphia behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit klinischen Anzeichen einer chronischen Transplantat-gegen-Wirt-Erkrankung der Haut, der Leber oder des Magen-Darm-Trakts.
- Patienten mit einer chronischen Infektion (Virushepatitis), einer Lebererkrankung (Fibrose, Zirrhose) oder einer Strahlenbelastung der Leber in der Vorgeschichte.
- Patienten, bei denen aufgrund metallischer Implantate kein MRT durchgeführt werden kann (d. h. Herzschrittmacher, Herzklappenprothesen usw.)
- Patientinnen, die schwanger sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz einer Eisenüberladung bei pädiatrischen Onkologie- und Transplantationspatienten nach der Behandlung.
Zeitfenster: 1-10 Jahre
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Prävalenz einer Eisenüberladung bei pädiatrischen Onkologie- und Transplantationspatienten nach der Behandlung.
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1-10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Fish, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-116
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