Surcharge en fer chez les patients en oncologie pédiatrique
10 avril 2018 mis à jour par: Jonathan Fish, Northwell Health
Évaluation de la surcharge en fer chez les patients d'oncologie pédiatrique et de greffe de cellules souches hématopoïétiques
Le but de cette étude est d'évaluer la surcharge en fer chez les patients en oncologie pédiatrique et transplantés qui ont terminé leur traitement il y a entre un et dix ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les survivants à long terme du cancer infantile constituent un groupe distinct nécessitant un suivi spécifique afin d'améliorer leur qualité de vie.
Des études ont montré que bon nombre de ces patients développeront des problèmes chroniques dans différents systèmes d'organes.
En raison de la charge en fer des transfusions fréquentes nécessaires pour soigner ces patients, la surcharge en fer peut en effet être l'un des problèmes auxquels ces survivants sont potentiellement confrontés.
Des recherches menées principalement sur des patients thalassémiques et greffés de moelle osseuse largement transfusés ont montré qu'une surcharge en fer peut avoir un impact significatif sur leur état de santé général.
Les complications d'une augmentation de la charge en fer peuvent inclure un retard de croissance, un dysfonctionnement gonadique, une hypothyroïdie, une altération du métabolisme du glucose, des arythmies et une insuffisance cardiaques, une fibrose hépatique et une cirrhose, et une sensibilité accrue aux infections.
Cependant, toutes ces conditions liées à la surcharge en fer peuvent être évitées grâce à l'utilisation de la phlébotomie ou de la thérapie par chélation.
Sur la base de ces connaissances, notre objectif est de déterminer si les patients en oncologie pédiatrique et les patients transplantés fortement soutenus par des transfusions développent des preuves biochimiques et cliniques consécutives de surcharge en fer.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 25 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients un à dix ans après la chimiothérapie pour le sarcome d'Ewing, l'ostéosarcome, le rhabdomyosarcome, la LAM ou le neuroblastome et les patients post-transplantation pour toute tumeur maligne.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de six ans et demi à vingt-cinq ans ayant des antécédents de leucémie myéloïde aiguë, de rhabdomyosarcome, de sarcome d'Ewing, d'ostéosarcome et de neuroblastome qui ont terminé leur traitement ou ont reçu leur dernière transfusion de concentré de globules rouges au moins un an avant l'inscription ( qui s'est produit plus tard) et sont de un à dix ans après le traitement.
- Patients âgés de six ans et demi à vingt-cinq ans qui ont subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques pour une tumeur maligne et qui sont à au moins un an de leur dernière date de transfusion ou de greffe avant l'inscription (qui s'est produite plus tard) et sont un à dix ans après -transplantation.
- Patients traités au Schneider Children's Hospital ou au Children's Hospital de Philadelphie.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des signes cliniques de maladie chronique du greffon contre l'hôte de la peau, du foie ou du tractus gastro-intestinal.
- Patients atteints d'une infection chronique (hépatite virale), d'une maladie du foie (fibrose, cirrhose) ou d'antécédents de radiothérapie du foie.
- Les patients qui ne peuvent pas passer d'IRM en raison d'implants métalliques (c. stimulateurs cardiaques, prothèses valvulaires, etc.)
- Patientes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la surcharge en fer chez les patients en oncologie pédiatrique et transplantés après le traitement.
Délai: 1-10 ans
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Prévalence de la surcharge en fer chez les patients en oncologie pédiatrique et transplantés après le traitement.
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1-10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Fish, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
17 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-116
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