Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Järnöverbelastning hos pediatriska onkologiska patienter

10 april 2018 uppdaterad av: Jonathan Fish, Northwell Health

Utvärdering av järnöverbelastning i pediatrisk onkologi och hematopoetiska stamcellstransplantationspatienter

Syftet med denna studie är att utvärdera för järnöverskott hos pediatrisk onkologi och transplantationspatienter som har avslutat sin behandling för mellan ett till tio år sedan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Överbelastning av järn

Detaljerad beskrivning

Långtidsöverlevande av barncancer är en distinkt grupp som kräver specifik uppföljning för att förbättra sin livskvalitet. Studier har visat att många av dessa patienter kommer att utveckla kroniska problem inom olika organsystem. På grund av järnbördan av de frekventa transfusioner som krävs för att ta hand om dessa patienter, kan järnöverskott verkligen vara ett av de problem som dessa överlevande potentiellt står inför. Forskning främst på talassemi och benmärgstransplanterade patienter som fått omfattande transfusion har visat att järnöverskott kan ha en betydande inverkan på deras allmänna hälsa. Komplikationer till följd av ökad järnbörda kan inkludera tillväxthämning, gonadal dysfunktion, hypotyreos, försämrad glukosmetabolism, hjärtarytmier och hjärtsvikt, leverfibros och skrumplever, och ökad mottaglighet för infektioner. Men alla dessa tillstånd relaterade till järnöverskott kan förebyggas med användning av antingen flebotomi eller kelatbehandling. Baserat på denna kunskap är vårt mål att avgöra om pediatrisk onkologi och transplantationspatienter med starkt stöd av transfusioner utvecklar biokemiska och kliniska bevis på järnöverskott.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- New York
  - Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
    - Feinstein Institute for Medical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 25 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter ett till tio år efter kemoterapi för Ewing-sarkom, osteosarkom, rabdomyosarkom, AML eller neuroblastom och patienter efter transplantation för alla maligniteter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter mellan sex och ett halvt till tjugofem år med en historia av akut myelogen leukemi, rabdomyosarkom, Ewing-sarkom, osteosarkom och neuroblastom som har avslutat sin behandling eller fått sin sista packade transfusion av röda blodkroppar minst ett år före inskrivningen ( som någonsin inträffade senare) och är ett till tio år efter behandling.
Patienter mellan sex och ett halvt till tjugofem år som har genomgått hematopoetisk stamcellstransplantation för någon malignitet och är minst ett år efter sitt senaste transfusions- eller transplantationsdatum före inskrivningen (vilket någonsin inträffade senare) och är ett till tio år efter -transplantation.
Patienter som behandlades på Schneider Children's Hospital eller på Children's Hospital of Philadelphia.

Exklusions kriterier:

Patienter som har kliniska tecken på kronisk transplantat- vs. värdsjukdom i hud, lever eller mag-tarmkanalen.
Patienter med en kronisk infektion (viral hepatit), leversjukdom (fibros, cirros) eller en historia av strålning mot levern.
Patienter som inte kan göra en MRT på grund av metalliska implantat (dvs. pacemakers, ventilproteser, etc.)
Patienter som är gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Prevalens av järnöverbelastning hos barnonkologi och transplanterade patienter efter behandling. Tidsram: 1-10 år	Prevalens av järnöverbelastning hos barnonkologi och transplanterade patienter efter behandling.	1-10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwell Health

Samarbetspartners

Novartis

Utredare

Huvudutredare: Jonathan Fish, MD, Feinstein Institute for Medical Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna