Przeciążenie żelazem u pacjentów onkologicznych u dzieci
10 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Jonathan Fish, Northwell Health
Ocena przeciążenia żelazem u dzieci onkologicznych i pacjentów po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych
Celem tego badania jest ocena przeładowania żelazem u dzieci onkologicznych i pacjentów po przeszczepach, którzy zakończyli leczenie od roku do dziesięciu lat temu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby, które długotrwale przeżyły chorobę nowotworową w dzieciństwie, stanowią odrębną grupę wymagającą szczególnej obserwacji w celu poprawy jakości ich życia.
Badania wykazały, że u wielu z tych pacjentów rozwiną się przewlekłe problemy w różnych układach narządów.
Ze względu na ciężar żelaza związany z częstymi transfuzjami wymaganymi do opieki nad tymi pacjentami, przeciążenie żelazem może rzeczywiście być jednym z problemów, z którymi potencjalnie borykają się osoby, które przeżyły.
Badania przeprowadzone głównie na pacjentach z talasemią i przeszczepami szpiku kostnego, którym poddano rozległe transfuzje, wykazały, że przeciążenie żelazem może mieć znaczący wpływ na ich ogólny stan zdrowia.
Powikłania zwiększonego obciążenia żelazem mogą obejmować opóźnienie wzrostu, dysfunkcję gonad, niedoczynność tarczycy, zaburzenia metabolizmu glukozy, zaburzenia rytmu serca i niewydolność, zwłóknienie i marskość wątroby oraz zwiększoną podatność na infekcje.
Jednak wszystkim tym stanom związanym z przeciążeniem żelazem można zapobiegać za pomocą upuszczania krwi lub terapii chelatującej.
Opierając się na tej wiedzy, naszym celem jest ustalenie, czy u pacjentów onkologicznych i po przeszczepach dzieci, którzy są silnie wspomagani transfuzjami, rozwijają się biochemiczne i kliniczne dowody przeładowania żelazem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci od roku do dziesięciu lat po chemioterapii mięsaka Ewinga, kostniakomięsaka, mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego, AML lub nerwiaka niedojrzałego oraz pacjenci po przeszczepie z powodu dowolnego nowotworu złośliwego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od sześciu i pół do dwudziestu pięciu lat z historią ostrej białaczki szpikowej, mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego, mięsaka Ewinga, kostniakomięsaka i nerwiaka niedojrzałego, którzy ukończyli leczenie lub otrzymali ostatnią transfuzję koncentratu krwinek czerwonych co najmniej rok przed włączeniem ( które kiedykolwiek wystąpiły później) i są od jednego do dziesięciu lat po leczeniu.
- Pacjenci w wieku od sześciu i pół do dwudziestu pięciu lat, którzy przeszli przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych z powodu dowolnego nowotworu złośliwego i upłynął co najmniej rok od daty ostatniej transfuzji lub przeszczepu przed włączeniem (która kiedykolwiek miała miejsce później) i od jednego do dziesięciu lat po -przeszczep.
- Pacjenci leczeni w szpitalu dziecięcym Schneider lub w szpitalu dziecięcym w Filadelfii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z klinicznymi dowodami przewlekłej choroby skóry, wątroby lub przewodu pokarmowego przeszczep przeciw gospodarzowi.
- Pacjenci z przewlekłą infekcją (wirusowe zapalenie wątroby), chorobą wątroby (zwłóknienie, marskość wątroby) lub napromienianiem wątroby w wywiadzie.
- Pacjenci, u których nie można wykonać rezonansu magnetycznego z powodu metalowych implantów (tj. rozruszniki serca, sztuczne zastawki itp.)
- Pacjentki w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania przeciążenia żelazem u dzieci onkologicznych i pacjentów po przeszczepach po leczeniu.
Ramy czasowe: 1-10 lat
|
Częstość występowania przeciążenia żelazem u dzieci onkologicznych i pacjentów po przeszczepach po leczeniu.
|
1-10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Fish, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-116
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .