Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raudan ylikuormitus lasten onkologisissa potilaissa

tiistai 10. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Jonathan Fish, Northwell Health

Raudan ylikuormituksen arviointi lasten onkologiassa ja hematopoieettisissa kantasolusiirtopotilaissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida raudan ylikuormitusta lasten onkologia- ja elinsiirtopotilailla, jotka ovat saaneet hoidon päätökseen 1-10 vuotta sitten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Raudan ylikuormitus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsuuden syövästä pitkäaikaisesti selviytyneet ovat erillinen ryhmä, joka tarvitsee erityistä seurantaa elämänlaatunsa parantamiseksi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että monille näistä potilaista kehittyy kroonisia ongelmia eri elinjärjestelmissä. Koska näiden potilaiden hoitoon vaadittavat toistuvat verensiirrot aiheuttavat rautaa, raudan ylikuormitus voi todellakin olla yksi ongelmista, joita nämä selviytyneet voivat kohtaa. Tutkimus pääasiassa talassemia- ja luuydinsiirtopotilailla, joille on annettu runsaasti verensiirtoa, on osoittanut, että raudan ylikuormitus voi vaikuttaa merkittävästi heidän yleiseen terveyteensä. Lisääntyneen rautakuorman aiheuttamia komplikaatioita voivat olla kasvun hidastuminen, sukurauhasten toimintahäiriöt, kilpirauhasen vajaatoiminta, heikentynyt glukoosiaineenvaihdunta, sydämen rytmihäiriöt ja sydämen vajaatoiminta, maksafibroosi ja -kirroosi sekä lisääntynyt alttius infektioille. Kaikki nämä raudan ylikuormitukseen liittyvät tilat voidaan kuitenkin estää käyttämällä joko flebotomiaa tai kelaatiohoitoa. Tämän tiedon perusteella tavoitteemme on määrittää, kehittyvätkö lasten onkologia- ja elinsiirtopotilaat, joille on vahvasti tuettu verensiirto, biokemiallisia ja kliinisiä todisteita raudan liikakuormituksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- New York
  - Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
    - Feinstein Institute for Medical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat 1–10 vuotta kemoterapian jälkeen Ewing-sarkooman, osteosarkooman, rabdomyosarkooman, AML:n tai neuroblastooman vuoksi ja potilaat, jotka on siirretty minkä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen varalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kuuden ja puolen - 25 vuoden ikäiset potilaat, joilla on aiemmin ollut akuutti myelooinen leukemia, rabdomyosarkooma, Ewing-sarkooma, osteosarkooma ja neuroblastooma, jotka ovat saaneet hoidon päätökseen tai jotka ovat saaneet viimeisen pakatun punasolusiirron vähintään vuotta ennen ilmoittautumista ( jotka tapahtuivat myöhemmin) ja ovat yhdestä kymmeneen vuotta hoidon jälkeen.
Kuudesta ja puolitoista kahteenkymmeneenviiteen vuotta vanhat potilaat, joille on tehty hematopoieettisten kantasolujen siirto minkä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi ja jotka ovat vähintään vuoden kuluttua viimeisestä verensiirrosta tai siirtopäivästä ennen ilmoittautumista (mikä tapahtui myöhemmin) ja jotka ovat 1-10 vuotta -siirto.
Potilaat, joita hoidettiin Schneiderin lastensairaalassa tai Philadelphian lastensairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on kliinisiä todisteita ihon, maksan tai ruoansulatuskanavan kroonisesta siirrännäissairaudesta.
Potilaat, joilla on krooninen infektio (virushepatiitti), maksasairaus (fibroosi, kirroosi) tai aiemmin maksan säteilyä sairastavat.
Potilaat, joille ei voida tehdä magneettikuvausta metallisten implanttien vuoksi (esim. sydämentahdistimet, proteettiset venttiilit jne.)
Potilaat, jotka ovat raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Raudan ylikuormituksen esiintyvyys lasten onkologia- ja elinsiirtopotilailla hoidon jälkeen. Aikaikkuna: 1-10 vuotta	Raudan ylikuormituksen esiintyvyys lasten onkologia- ja elinsiirtopotilailla hoidon jälkeen.	1-10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwell Health

Yhteistyökumppanit

Novartis

Tutkijat

Päätutkija: Jonathan Fish, MD, Feinstein Institute for Medical Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit