소아 종양학 환자의 철분 과부하
2018년 4월 10일 업데이트: Jonathan Fish, Northwell Health
소아종양학 및 조혈모세포이식 환자의 철 과부하 평가
이 연구의 목적은 1년에서 10년 사이에 치료를 마친 소아 종양학 및 이식 환자의 철 과부하를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
소아암의 장기 생존자는 삶의 질을 향상시키기 위해 특정 후속 조치가 필요한 별개의 그룹입니다.
연구에 따르면 이러한 환자 중 많은 수가 다른 장기 시스템 내에서 만성 문제를 일으킬 것으로 나타났습니다.
이러한 환자를 치료하는 데 필요한 빈번한 수혈로 인한 철분 부담으로 인해 철분 과부하는 생존자들이 잠재적으로 직면할 수 있는 문제 중 하나일 수 있습니다.
광범위하게 수혈된 지중해 빈혈 및 골수 이식 환자를 대상으로 한 연구에서 철분 과부하가 전반적인 건강에 상당한 영향을 미칠 수 있음이 밝혀졌습니다.
증가된 철분 부담으로 인한 합병증에는 성장 지연, 생식선 기능 장애, 갑상선 기능 저하증, 포도당 대사 장애, 심장 부정맥 및 부전, 간 섬유증 및 간경변증, 감염에 대한 감수성 증가가 포함될 수 있습니다.
그러나 철분 과부하와 관련된 이러한 모든 상태는 정맥 절개 또는 킬레이션 요법을 사용하여 예방할 수 있습니다.
이 지식을 바탕으로, 우리의 목표는 소아 종양학 및 수혈을 많이 받는 이식 환자가 결과적으로 철 과부하의 생화학적 및 임상적 증거를 발전시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유잉 육종, 골육종, 횡문근육종, AML 또는 신경모세포종에 대한 화학요법 후 1년에서 10년 사이의 환자 및 모든 악성 종양에 대한 이식 후 환자.
설명
포함 기준:
- 급성 골수성 백혈병, 횡문근 육종, 유잉 육종, 골육종 및 신경모세포종의 병력이 있는 6세 반에서 25세 사이의 환자로서 등록 최소 1년 전에 치료를 완료했거나 마지막으로 충전 적혈구 수혈을 받은 환자( 나중에 발생한 경우) 치료 후 1~10년입니다.
- 6세 반에서 25세 사이의 환자로서 악성 종양으로 조혈 줄기 세포 이식을 받았고 등록 전 마지막 수혈 또는 이식 날짜로부터 최소 1년이 지났으며(둘 중 나중에 발생한 날짜) 등록 후 1년에서 10년이 된 환자 -이식.
- Schneider Children's Hospital 또는 Children's Hospital of Philadelphia에서 치료를 받은 환자.
제외 기준:
- 피부, 간 또는 위장관의 만성 이식편대숙주병의 임상적 증거가 있는 환자.
- 만성 감염(바이러스성 간염), 간 질환(섬유증, 간경화) 또는 간 방사선 병력이 있는 환자.
- 금속 임플란트로 인해 MRI를 찍을 수 없는 환자(예: 맥박 조정기, 인공 판막 등)
- 임신한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 소아 종양학 및 이식 환자의 철분 과부하 유병률.
기간: 1-10년
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치료 후 소아 종양학 및 이식 환자의 철분 과부하 유병률.
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1-10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Fish, MD, Feinstein Institute for Medical Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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