Vastúlterhelés gyermek onkológiai betegeknél
2018. április 10. frissítette: Jonathan Fish, Northwell Health
A vas túlterhelés értékelése gyermekonkológiai és vérképző őssejt-transzplantált betegekben
Ennek a vizsgálatnak a célja a vastúlterhelés értékelése olyan onkológiai és transzplantált gyermekgyógyászati betegeknél, akik egy-tíz éve fejezték be a kezelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A gyermekkori rák hosszú távú túlélői külön csoportot alkotnak, akiknek speciális nyomon követést igényelnek életminőségük javítása érdekében.
Tanulmányok kimutatták, hogy ezek közül a betegek közül soknál krónikus problémák alakulnak ki a különböző szervrendszerekben.
A betegek ellátásához szükséges gyakori transzfúziók vasterhelése miatt a vastúlterhelés valóban lehet az egyik probléma, amellyel ezek a túlélők szembesülhetnek.
Elsősorban talaszémiás és csontvelő-transzplantáción átesett betegek körében végzett kutatások kimutatták, hogy a vastúlterhelés jelentős hatással lehet általános egészségi állapotukra.
A megnövekedett vasterhelés szövődményei közé tartozik a növekedési retardáció, az ivarmirigy-működési zavar, a pajzsmirigy alulműködése, a károsodott glükóz-anyagcsere, a szívritmuszavarok és -elégtelenség, a májfibrózis és -cirrhosis, valamint a fertőzésekre való fokozott fogékonyság.
Mindazonáltal mindezek a vastúlterheléssel kapcsolatos állapotok megelőzhetők akár phlebotomiával, akár kelátképző terápiával.
Ezen ismereteink alapján célunk annak meghatározása, hogy a transzfúzióval erősen támogatott gyermekonkológiai és transzplantációs betegeknél kialakul-e a vastúlterhelés következményes biokémiai és klinikai bizonyítéka.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ewing-szarkómában, osteosarcomában, rhabdomyosarcomában, AML-ben vagy neuroblasztómában szenvedő betegek kemoterápia után 1-10 évvel, valamint bármely rosszindulatú daganat miatt átültetett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hat és fél és huszonöt év közötti betegek, akiknek anamnézisében akut mielogén leukémia, rhabdomyosarcoma, Ewing-szarkóma, osteosarcoma és neuroblasztóma szerepel, akik befejezték a kezelést, vagy legalább egy évvel a felvétel előtt megkapták az utolsó csomagolt vörösvérsejt-transzfúziót ( amelyek később fordultak elő) és a kezelést követő egy-tíz évvel.
- Hat és fél és huszonöt év közötti betegek, akik vérképző őssejt-transzplantáción estek át bármilyen rosszindulatú daganat miatt, és legalább egy évvel a beiratkozást megelőző utolsó transzfúzió vagy transzplantáció után (amelyik később történt), és egy-tíz évvel azután vannak -átültetés.
- A Schneider Gyermekkórházban vagy a Philadelphiai Gyermekkórházban kezelt betegek.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél a bőr, a máj vagy a gyomor-bél traktus krónikus graft vs. host betegségének klinikai bizonyítéka van.
- Krónikus fertőzésben (vírusos hepatitis), májbetegségben (fibrózis, cirrhosis) vagy májsugárzásban szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akiknél nem végezhető MRI a fém implantátumok miatt (pl. pacemakerek, műbillentyűk stb.)
- Terhes betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vastúlterhelés prevalenciája gyermekgyógyászati onkológiai és transzplantációs betegeknél a kezelés után.
Időkeret: 1-10 év
|
A vastúlterhelés prevalenciája gyermekgyógyászati onkológiai és transzplantációs betegeknél a kezelés után.
|
1-10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan Fish, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-116
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .