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小儿肿瘤患者的铁过载

2018年4月10日更新者：Jonathan Fish、Northwell Health

小儿肿瘤和造血干细胞移植患者铁超载的评估

本研究的目的是评估在一到十年前完成治疗的儿科肿瘤和移植患者的铁过载情况。

研究概览

地位

完全的

条件

铁过载

详细说明

儿童癌症的长期幸存者是一个独特的群体，需要进行特定的随访以提高他们的生活质量。研究表明，这些患者中的许多人将继续在不同的器官系统内出现慢性问题。由于需要频繁输血来照顾这些患者，因此铁负荷过重可能确实是这些幸存者可能面临的问题之一。主要针对大量输血的地中海贫血和骨髓移植患者的研究表明，铁过载会对他们的整体健康产生重大影响。铁负荷增加引起的并发症包括生长迟缓、性腺功能障碍、甲状腺机能减退、葡萄糖代谢受损、心律失常和衰竭、肝纤维化和肝硬化以及感染易感性增加。然而，所有这些与铁过载相关的病症都可以通过使用静脉切开术或螯合疗法来预防。基于这些知识，我们的目标是确定在大量输血支持下的儿科肿瘤学和移植患者是否会出现相应的铁过载生化和临床证据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New York
  - Manhasset、New York、美国、11030
    - Feinstein Institute for Medical Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年至 25年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

尤文肉瘤、骨肉瘤、横纹肌肉瘤、AML 或神经母细胞瘤化疗后 1 到 10 年的患者以及任何恶性肿瘤移植后的患者。

描述

纳入标准：

年龄在 6 岁半到 25 岁之间，有急性髓性白血病、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤、骨肉瘤和神经母细胞瘤病史的患者，他们在入组前至少一年完成了治疗或接受了最后一次浓缩红细胞输注（后来发生的）并且是治疗后一到十年。
6 岁半至 25 岁的患者，因任何恶性肿瘤接受过造血干细胞移植，并且距入组前最后一次输血或移植日期（以较晚发生的日期为准）至少一年，入组后 1 至 10 年-移植。
在施耐德儿童医院或费城儿童医院接受治疗的患者。

排除标准：

有皮肤、肝脏或胃肠道慢性移植物抗宿主病临床证据的患者。
患有慢性感染（病毒性肝炎）、肝病（纤维化、肝硬化）或有肝脏放射史的患者。
由于金属植入物（即起搏器、人工瓣膜等）
怀孕的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
儿科肿瘤和移植患者治疗后铁过载的患病率。大体时间：1-10年	儿科肿瘤和移植患者治疗后铁过载的患病率。	1-10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Northwell Health

合作者

Novartis

调查人员

首席研究员：Jonathan Fish, MD、Feinstein Institute for Medical Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年12月1日

初级完成 (实际的)

2012年1月1日

研究完成 (实际的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月16日

首次发布 (估计)

2009年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月10日

最后验证

2018年4月1日