Sovraccarico di ferro nei pazienti oncologici pediatrici
10 aprile 2018 aggiornato da: Jonathan Fish, Northwell Health
Valutazione del sovraccarico di ferro nei pazienti con trapianto di cellule staminali emopoietiche e oncologiche pediatriche
Lo scopo di questo studio è valutare il sovraccarico di ferro nei pazienti pediatrici oncologici e trapiantati che hanno completato il trattamento da uno a dieci anni fa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I sopravvissuti a lungo termine al cancro infantile sono un gruppo distinto che richiede un follow-up specifico per migliorare la qualità della vita.
Gli studi hanno dimostrato che molti di questi pazienti svilupperanno problemi cronici all'interno di diversi sistemi di organi.
A causa del carico di ferro delle frequenti trasfusioni necessarie per prendersi cura di questi pazienti, il sovraccarico di ferro può effettivamente essere uno dei problemi che questi sopravvissuti potenzialmente devono affrontare.
La ricerca principalmente sui pazienti con talassemia e trapianto di midollo osseo che sono stati ampiamente trasfusi ha dimostrato che il sovraccarico di ferro può avere un impatto significativo sulla loro salute generale.
Le complicanze dovute all'aumento del carico di ferro possono includere ritardo della crescita, disfunzione gonadica, ipotiroidismo, alterazione del metabolismo del glucosio, aritmie e insufficienza cardiaca, fibrosi epatica e cirrosi e aumento della suscettibilità alle infezioni.
Tuttavia, tutte queste condizioni correlate al sovraccarico di ferro possono essere prevenute con l'uso della flebotomia o della terapia chelante.
Sulla base di queste conoscenze, il nostro obiettivo è determinare se i pazienti oncologici e trapiantati pediatrici fortemente supportati da trasfusioni sviluppino conseguenti evidenze biochimiche e cliniche di sovraccarico di ferro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 25 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti da uno a dieci anni dopo la chemioterapia per sarcoma di Ewing, osteosarcoma, rabdomiosarcoma, leucemia mieloide acuta o neuroblastoma e pazienti post-trapianto per qualsiasi tumore maligno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra i sei e mezzo e i venticinque anni con una storia di leucemia mieloide acuta, rabdomiosarcoma, sarcoma di Ewing, osteosarcoma e neuroblastoma che hanno completato il trattamento o hanno ricevuto l'ultima trasfusione di globuli rossi almeno un anno prima dell'arruolamento ( che mai si è verificato in seguito) e sono da uno a dieci anni dopo il trattamento.
- Pazienti di età compresa tra i sei e mezzo e i venticinque anni che sono stati sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche per qualsiasi tumore maligno e sono trascorsi almeno un anno dalla data dell'ultima trasfusione o trapianto prima dell'arruolamento (che sia mai avvenuta successivamente) e sono tra uno e dieci anni dopo -trapianto.
- Pazienti che sono stati curati allo Schneider Children's Hospital o al Children's Hospital di Philadelphia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con evidenza clinica di malattia cronica del trapianto contro l'ospite della pelle, del fegato o del tratto gastrointestinale.
- Pazienti con un'infezione cronica (epatite virale), malattie del fegato (fibrosi, cirrosi) o una storia di radiazioni al fegato.
- Pazienti che non possono sottoporsi a una risonanza magnetica a causa di impianti metallici (ad es. pacemaker, protesi valvolari, ecc.)
- Pazienti in gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza del sovraccarico di ferro in oncologia pediatrica e pazienti trapiantati post-trattamento.
Lasso di tempo: 1-10 anni
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Prevalenza del sovraccarico di ferro in oncologia pediatrica e pazienti trapiantati post-trattamento.
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1-10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Fish, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
17 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-116
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