Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IJzerstapeling bij pediatrische oncologiepatiënten

10 april 2018 bijgewerkt door: Jonathan Fish, Northwell Health

Evaluatie van ijzerstapeling bij pediatrische oncologie en hematopoëtische stamceltransplantatiepatiënten

Het doel van deze studie is het evalueren van ijzerstapeling bij pediatrische oncologie- en transplantatiepatiënten die hun behandeling één tot tien jaar geleden hebben voltooid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Langdurige overlevenden van kinderkanker vormen een aparte groep die een specifieke follow-up nodig heeft om hun levenskwaliteit te verbeteren. Studies hebben aangetoond dat veel van deze patiënten chronische problemen zullen ontwikkelen binnen verschillende orgaansystemen. Vanwege de ijzerlast van de frequente transfusies die nodig zijn om voor deze patiënten te zorgen, kan ijzerstapeling inderdaad een van de problemen zijn waarmee deze overlevenden mogelijk worden geconfronteerd. Onderzoek, voornamelijk bij thalassemie- en beenmergtransplantatiepatiënten die uitgebreid zijn getransfundeerd, heeft aangetoond dat ijzerstapeling een aanzienlijke invloed kan hebben op hun algehele gezondheid. Complicaties van verhoogde ijzerbelasting kunnen zijn: groeiachterstand, gonadale disfunctie, hypothyreoïdie, verstoord glucosemetabolisme, hartritmestoornissen en -falen, leverfibrose en cirrose, en verhoogde vatbaarheid voor infecties. Al deze aandoeningen die verband houden met ijzerstapeling kunnen echter worden voorkomen door middel van aderlaten of chelatietherapie. Op basis van deze kennis is ons doel om te bepalen of pediatrische oncologie- en transplantatiepatiënten die zwaar worden ondersteund met transfusies daaruit voortvloeiend biochemisch en klinisch bewijs van ijzerstapeling ontwikkelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Feinstein Institute For Medical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten één tot tien jaar na chemotherapie voor Ewing-sarcoom, osteosarcoom, rabdomyosarcoom, AML of neuroblastoom en patiënten na transplantatie voor elke maligniteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van zes en een half tot vijfentwintig jaar met een voorgeschiedenis van acute myeloïde leukemie, rabdomyosarcoom, Ewing-sarcoom, osteosarcoom en neuroblastoom die hun behandeling hebben voltooid of hun laatste transfusie met verpakte rode bloedcellen hebben gekregen ten minste één jaar voorafgaand aan inschrijving ( welke zich later heeft voorgedaan) en zijn één tot tien jaar na de behandeling.
  • Patiënten van zes en een half tot vijfentwintig jaar die een hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan voor een maligniteit en ten minste één jaar verwijderd zijn van hun laatste transfusie- of transplantatiedatum voorafgaand aan inschrijving (welke ooit later plaatsvond) en één tot tien jaar na -transplantatie.
  • Patiënten die werden behandeld in het Schneider Children's Hospital of in het Children's Hospital in Philadelphia.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met klinisch bewijs van chronische graft-versus-hostziekte van huid, lever of maagdarmkanaal.
  • Patiënten met een chronische infectie (virale hepatitis), leverziekte (fibrose, cirrose) of een voorgeschiedenis van bestraling van de lever.
  • Patiënten die geen MRI kunnen ondergaan vanwege metalen implantaten (d.w.z. pacemakers, kunstkleppen, enz.)
  • Patiënten die zwanger zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van ijzerstapeling bij pediatrische oncologie en transplantatiepatiënten na de behandeling.
Tijdsspanne: 1-10 jaar
Prevalentie van ijzerstapeling bij pediatrische oncologie en transplantatiepatiënten na de behandeling.
1-10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Fish, MD, Feinstein Institute For Medical Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 09-116

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IJzer overbelasting

3
Abonneren