喫煙(ニコチンの有無にかかわらず)と禁煙に応じた生理学的、認知的、大脳活動の変化
バックグラウンド:
- 脱ニコチン化紙巻きタバコは市販の紙巻きタバコに似ていますが、実質的にニコチンを含まず、ニコチンも放出しません。 脱ニコチン化タバコは、喫煙研究における対照条件として、ニコチン依存症の代替治療法として、またニコチン依存症の発生率を減らす戦略として使用されています。 しかし、喫煙者が好みの紙巻きタバコの代わりに脱ニコチン化紙巻きタバコを使い続けるためには、ニコチン禁断症状と紙巻きタバコへの渇望の症状を最小限に抑える必要があります。
- 研究によると、喫煙者はニコチンを放出する紙巻きタバコを好むことが示されていますが、タバコへの渇望と禁断症状の主観的な尺度は、標準的な紙巻きタバコとニコチン除去された紙巻きタバコの後でも同様でした。 これは、喫煙のプロセスとタバコの煙の非ニコチン成分が喫煙の影響の一部を媒介していることを示唆しています。 通常の紙巻きタバコとニコチン除去された紙巻きタバコの身体的および精神的影響の比較については、さらなる研究が必要です。
目的:
- 完全な禁欲または脱ニコチン化タバコの喫煙とニコチン化タバコの喫煙の影響を以下の尺度で比較すること: (1) 禁断症状と睡眠の質、(2) ホルモン反応、(3) 気分と認知能力、(4) 機能的脳の活動。
資格:
- 現在喫煙者(少なくとも 2 年間、1 日あたり少なくとも 15 本のタバコを吸う)、またはボランティアで禁煙活動を行っている 18 歳から 50 歳までの男性。
デザイン:
- 参加者は、(1) 非喫煙者、(2) ニコチン入りタバコを受け取る喫煙者、(3) 脱ニコチン入りタバコを受け取る喫煙者、(4) タバコを控える喫煙者、の 4 つのグループに分けられます。
- 研究は16日間続く。 喫煙者は臨床センターを14回訪れることになる。非喫煙者は6回の訪問になります。 6 日目から 14 日目まで、現在の喫煙者は研究者が割り当てた喫煙計画 (非喫煙、非ニコチン化タバコの喫煙、またはニコチン添加タバコの喫煙) に従います。
- 非喫煙者は、機能的磁気共鳴画像法(fMRI)スキャナーで実行される記憶と思考のタスクに関するトレーニングを1日受け、さらに5日間、1日あたり2回のfMRIスキャン(合計10回のfMRIスキャン)を受けることになる。
- 現在の喫煙者は、fMRIスキャナーで実行される記憶と思考のタスクに関するトレーニングを2日間受け、3日目と6日目に身体的評価を行い、さらに5日間の1日2回のfMRIスキャン(合計10回のfMRIスキャン)を受けることになる。
- 完全禁欲グループの参加者は禁欲期間後に喫煙を再開するよう求められ、非ニコチン添加タバコグループは14日目にニコチン添加タバコを再開する。 参加者は喫煙の再開を拒否することができ、希望に応じて禁煙治療を受けることができます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的:
完全な禁欲またはニコチン添加研究用タバコの喫煙と、ニコチン添加研究用タバコを自由に喫煙した場合の、以下の尺度に対する影響を比較すること: 禁断症状と睡眠の質。 MAO-A および MAO-B アクティビティ。ホルモン反応 (HPA、HPT);気分、認知および心理測定のパフォーマンス。機能的な脳活動と生理学的反応。
調査対象母集団:
参加者は18歳以上で、1日あたり少なくとも15本のタバコを吸っていると報告し、過去1年間にマリファナ以外の違法薬物を使用したことがなく、薬物やアルコール依存症の病歴がなく、すでにタバコの禁断症状を経験している125人の男性です。彼らがタバコにアクセスできなかったとき。
デザイン:
喫煙者は、次の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 a) 8 日間完全に禁煙している。 b) 8 日間脱ニコチン化研究用タバコを吸う、または c) 研究全体 (16 日間) の間、ニコチン化研究用タバコを喫煙する対照群。 喫煙者と非喫煙者の脳の機能的活動を比較した研究はほとんどないため、非喫煙者のグループは脳画像研究の対照グループとして機能します。
結果の尺度:
離脱症状、気分、睡眠の質、認知能力、体温、血圧および心拍数、MAO-Aパラメータ:血漿DHPG(ジヒドロキシフェニルグリコール)、HVA(ホモバニリン酸)、5HIAA(5-ヒドロキシインドール酢酸)。 MAO-B パラメーター: フェニルエチルアミンの尿中排泄、血小板 MAO-B 活性。ホルモンパラメータ:血清ACTH、コルチゾール、TSH、チロキシン、トリヨードチロニン。脳波;タバコ好き。呼気CO。そして機能的な脳の活動。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
すべての参加者は次の条件を満たす必要があります。
- 18歳から50歳までの間。
- 健康状態は良好です。
- 右利き。
- 過去または現在、乱用や他の物質(ニコチンを除く)への依存がないこと。
- 各実験セッションの 24 時間前にはアルコールを控え、各神経画像セッションの 12 時間前にはカフェイン 50 mg (約 1/2 カップのコーヒーまたは 12 オンスのコーラ) を超えないカフェインを控えることができます。
- 男。
喫煙者は次の条件を満たす必要があります。
1. 超低ニコチン紙巻きタバコ以外の紙巻きタバコを 1 日当たり 15 本以上、少なくとも 2 年間定期的に喫煙しており、数時間喫煙を止めたとき (飛行機、劇場など) に禁断症状の証拠がある。
非喫煙者は次のことを行う必要があります。
1. 生涯で喫煙したタバコの本数が 5 本以下で、過去 5 年間にタバコやタバコ製品は一切なく、呼気 CO が 8ppm 未満である。
除外基準:
以下の場合、参加者は除外されます。
- 埋め込まれた金属デバイス(心臓ペースメーカーまたは神経刺激装置、一部の人工関節、金属ピン、外科用クリップ、またはその他の埋め込まれた金属部品)、身体の形態、または閉所恐怖症のため、fMRI 実験を受けるには適していません。
- 凝固障害、表在静脈血栓症または深部静脈血栓症の病歴または現在がある、あるいは長時間横になることが制限される筋骨格系の異常がある。
- HIV または梅毒に感染している。
- -発作性疾患、片頭痛(年に2回以上または予防中)、多発性硬化症、運動障害、重大な頭部外傷、CVA、CNS腫瘍の病歴を含むがこれらに限定されない神経疾患を患っている。
研究結果や参加中の個人の安全を妨げる可能性のある他の重大な医学的疾患を患っている。
- ヘモグロビン < 10 g/dl
- 白血球数 < 2400/マイクロリットル
- 肝機能検査 > 正常の 3 倍
- 血清グルコース > 200 mg/dl
- 尿タンパク > 2 プラス
- 現在、気分、不安、精神病性障害、または物質誘発性の精神障害を含むがこれらに限定されない主要な精神障害がある。
- 中枢神経系機能、心血管機能、または神経血管結合を変化させる可能性がある処方薬、市販薬、または漢方薬を定期的に使用してください。
- 認知障害または学習障害がある。
- 重大な心血管疾患または脳血管疾患。
対象基準 (パイロット研究):
喫煙者:
- 常用喫煙者 1 日あたり 10 本以上のタバコを少なくとも 1 年間喫煙している
- タバコの使用を減らすかやめるつもりはない
- 18歳から45歳までの年齢
- 男性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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主観的な離脱症状、認知能力、バイタルサイン、MAO-A および MAO-B パラメーター、ホルモンパラメーター、EEG、タバコの好み、呼気 CO、および機能的脳活動。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Stephen J Heishman, Ph.D.、National Institute on Drug Abuse (NIDA)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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