Ex-vivo拡大臍帯血幹細胞の移植 (GRAPA)

包含基準:

• 年齢 18 歳以上 66 歳未満
• 急性骨髄性白血病 (AML) の最初の完全寛解のリスクが高い患者:
• 2サイクルの化学療法で得られたCR1、
• 不利な細胞遺伝学
• FLT3複製、
• または急性骨髄性白血病 (AML) で 2 回目の完全寛解、
• または急性リンパ芽球性白血病（ALL） ハイリスク 1回目の完全寛解：
• 転座の存在 t (9; 22),
• または急性リンパ芽球性白血病 (ALL) で 2 回目の完全寛解、
• または慢性骨髄性白血病 (LCM) が第 1 慢性期を超えている
• または骨髄異形成または IPSS スコアが 2 以上の患者
• または、ホジキン病の敏感な再発または 2 回目の完全寛解以降。 または以下の種類のリンパ腫 :
• びまん性大規模 B リンパ腫細胞が再発または難治性で、2 ラインの治療後または自家造血幹細胞によるラインの後に、または
• -マントル細胞リンパ腫が再発または難治性であり、2回の治療または自家造血幹細胞による治療後に再発または難治性である
• その他、同種移植の適応症が選択された侵攻性リンパ腫（バーキットリンパ腫、リンパ芽球性リンパ腫、血管内リンパ腫など）
• 組織学的変化におけるリンパ腫（低悪性度濾胞性リンパ腫、辺縁帯リンパ腫）。
• 同種移植の適応が維持されている低悪性度リンパ腫
• -年齢（> 45歳）および/または骨髄破壊的コンディショニングを排除する併存疾患の存在のために骨髄破壊的コンディショニングを受けることができない（ステータスECOG> / = 2、DLCO <50％、真菌感染が証明されているか、過去60日間に可能性が高い）および/または2 Gyを超える線量または8 mg / kgを超えるブスルファン線量での全身照射による以前の治療
• 同種非骨髄破壊的条件付けにおける移植の禁忌なし、
• HLAが同一の兄弟姉妹がいない、
• 10/10 の対立遺伝子マッチングまたは 9/10 の対立遺伝子マッチングを伴う国内または国際登録で血縁関係のないドナーが存在せず、許容されるミスマッチは HLA-C のみです。
• 適合性（少なくとも4/6対立遺伝子またはジェネリックHLA適合性）および豊富さの特性を満たす利用可能な胎盤血の単位がない
• 適合性が 4/6、5/6、または 6/6 であり、解凍前の豊富さ、> 2 x 107 および < 3 ～ 4 x 107 有核細胞/kg の少なくとも 2 単位の胎盤血の提供。
• 社会保障制度に加入している患者、
• -患者と治験責任医師が署名した無料のインフォームドコンセント。

除外基準:

• 18 歳未満かつ 66 歳以上
• -欧州骨髄移植グループの基準による同種異系移植の適応のない悪性骨髄性またはリンパ性の急性または慢性疾患。
• -年齢（<45歳）および併存疾患（ECOGステータス> / = 2、DLCO <50％、60日前に真菌感染が証明されているか可能性が高い）がないため、骨髄破壊的コンディショニングを受けることができます。 2 Gy を超える線量またはブスルファン線量 > 8 mg/kg での全身照射
• 非骨髄破壊的コンディショニングの対照的適応、
• HLAが同一の兄弟が利用可能
• 10/10 または 9/10 の HLA マッチング (HLA-C ミスマッチが許容される) を持つ、国内または国際登録簿での血縁関係のないドナーの利用可能性。
• 適合性（少なくとも 4/6 アレルまたはジェネリックに適合する HLA）および豊富さ（解凍前 > / = 3 ～ 4 x 107 有核細胞/kg レシピエント、適合性の程度による）の特性を備えた利用可能な臍帯血の少なくとも 1 単位
• 適合性が4/6、5/6 /または6/6であり、解凍前の豊富さがレシピエント1kgあたり2 x 107および4 x 107未満の有核細胞である胎盤血が少なくとも2単位存在しない。
• 避妊をしていない妊娠可能年齢の女性、妊娠中または授乳中の女性