Transplantasjon av Ex-vivo utvidede navlestrengsblodstamceller (GRAPA)

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 18 og < 66 år
• Pasient med akutt myeloid leukemi (AML) høy risiko ved 1. fullstendig remisjon:
• CR1 oppnådd ved 2 sykluser med kjemoterapi,
• ugunstig cytogenetikk
• FLT3 duplisering,
• Eller akutt myeloid leukemi (AML) i 2. fullstendig remisjon,
• Eller akutt lymfatisk leukemi (ALL) Høyrisiko 1. fullstendig remisjon:
• Tilstedeværelse av translokasjonen t (9; 22),
• Eller akutt lymfatisk leukemi (ALL) i 2. fullstendig remisjon,
• Eller Kronisk Myeloid Leukemi (LCM) utover 1. kronisk fase
• Eller myelodysplasi eller med IPSS-score med 2 eller flere
• Eller Hodgkins sykdom i sensitivt tilbakefall eller utover 2. fullstendig remisjon. eller følgende typer lymfom:
• Diffuse store B-lymfomceller har fått tilbakefall eller refraktære etter to behandlingslinjer eller etter en linje med autolog hematopoietisk stamcelle, eller
• Mantelcellelymfom med tilbakefall eller refraktær etter to behandlingslinjer eller etter en linje med autolog hematopoietisk stamcelle
• Andre aggressive lymfomer for hvilke en indikasjon på allograft er valgt (Burkitt lymfom, lymfoblastisk lymfom, intravaskulært lymfom, ...)
• Lymfom (lavgradig follikulær lymfom, marginalsone lymfom) i histologisk transformasjon.
• Lavgradig lymfom der en indikasjon på allograft beholdes
• Kan ikke motta myeloablativ kondisjonering på grunn av alder (> 45 år) og/eller eksistensen av komorbiditeter som utelukker myeloablativ kondisjon (status ECOG > / = 2, DLCO <50 %, soppinfeksjon påvist eller sannsynlig i løpet av de siste 60 dagene) og/eller tidligere behandling med total kroppsbestråling ved doser over 2 Gy eller busulfandoser > 8 mg/kg
• Ingen kontraindikasjon for transplantasjon ved allogen ikke-myeloablativ kondisjonering,
• Ingen HLA-identiske søsken,
• Fravær av en urelatert donor ved nasjonal eller internasjonal registrering med en 10/10 allel-matching eller en 9/10 allel-matching, med den eneste tolererte mismatchen: HLA-C.
• Ingen enhet av placentablod tilgjengelig som oppfyller egenskapene for kompatibilitet (HLA-kompatibel med minst 4/6 allel eller generisk) og rikdom
• Tilførsel av minst 2 enheter placentablod, hvis kompatibilitet er 4/6, 5/6 eller 6/6 og hvis rikdom er før tining, > 2 x 107 og < 3 til 4 x 107 kjerneholdige celler per/kg.
• Pasient tilknyttet en trygdeordning,
• Fritt og informert samtykke signert av pasienten og etterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

• Alder <18 og ≥ 66 år
• Ondartet myeloid eller lymfoid akutt eller kronisk sykdom uten indikasjon for allogen transplantasjon i henhold til kriteriene til European Bone Marrow Transplantation Group.
• Kunne få myeloablativ kondisjonering på grunn av alder (<45 år) og fravær av komorbiditeter (status ECOG> / = 2, DLCO <50 %, soppinfeksjon påvist eller sannsynlig i 60 foregående dager) og fravær av tidligere behandling med total kroppsbestråling ved doser over 2 Gy eller busulfandoser > 8 mg/kg
• Kontraindikasjon for en ikke-myeloablativ kondisjon,
• HLA-identiske søsken tilgjengelig
• Tilgjengelighet av en ikke-relatert giver i et nasjonalt eller internasjonalt register med 10/10 eller 9/10 HLA-matching (HLA-C Mismatch tolerert).
• Minst én enhet navlestrengsblod tilgjengelig med egenskapene kompatibilitet (HLA-kompatibel minst 4/6 allelisk eller generisk) og rikhet (før tining> / = 3 til 4 x 107 kjerneholdige celler/kg mottaker, etter kompatibilitetsgrad)
• Fravær av minst 2 enheter placentablod, hvis kompatibilitet er 4/6, 5/6 / eller 6/6 og hvis rikdom før tining er > 2 x 107 og < 4 x 107 kjerneholdige celler per/kg mottaker.
• Kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon, gravide eller ammende