Trapianto di cellule staminali del sangue cordonale espanso ex-vivo (GRAPA)

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 18 e < 66 anni
• Paziente con leucemia mieloide acuta (LMA) ad alto rischio in 1a remissione completa:
• CR1 ottenuto da 2 cicli di chemioterapia,
• Citogenetica sfavorevole
• Duplicazione FLT3,
• O leucemia mieloide acuta (AML) in 2a remissione completa,
• O leucemia linfoblastica acuta (ALL) Prima remissione completa ad alto rischio:
• Presenza della traslocazione t (9; 22),
• O leucemia linfoblastica acuta (ALL) in 2a remissione completa,
• O leucemia mieloide cronica (LCM) oltre la prima fase cronica
• O mielodisplasia o con punteggio IPSS con 2 o più
• O la malattia di Hodgkin in recidiva sensibile o oltre la 2a remissione completa. o seguenti tipi di linfoma:
• Cellule di linfoma B a grandi dimensioni diffuse recidivanti o refrattarie dopo due linee di trattamento o dopo una linea con cellule staminali emopoietiche autologhe, o
• Linfoma mantellare recidivato o refrattario dopo due linee di trattamento o dopo una linea con cellule staminali ematopoietiche autologhe
• Altri linfomi aggressivi per i quali viene selezionata un'indicazione di allotrapianto (linfoma di Burkitt, linfoma linfoblastico, linfoma intravascolare, ...)
• Linfoma (linfoma follicolare di basso grado, linfoma della zona marginale) in trasformazione istologica.
• Linfoma di basso grado per il quale viene mantenuta un'indicazione di allotrapianto
• Impossibilità di ricevere il condizionamento mieloablativo a causa dell'età (> 45 anni) e/o dell'esistenza di comorbilità che precludono un condizionamento mieloablativo (stato ECOG > / = 2, DLCO <50%, infezione fungina provata o probabile nei 60 giorni precedenti) e/o precedente trattamento con irradiazione corporea totale a dosi superiori a 2 Gy o dosi di busulfano > 8 mg/kg
• Nessuna controindicazione al trapianto in condizionamento allogenico non mieloablativo,
• Nessun fratello HLA-identico,
• Assenza di un donatore non consanguineo sulla registrazione nazionale o internazionale con una corrispondenza allelica 10/10 o una corrispondenza allelica 9/10 con le uniche mancate corrispondenze tollerate: HLA-C.
• Nessuna unità di sangue placentare disponibile che soddisfi le caratteristiche di compatibilità (HLA compatibile almeno 4/6 allele o generico) e ricchezza
• Fornitura di almeno 2 unità di sangue placentare, la cui compatibilità è 4/6, 5/6 o 6/6 e la cui ricchezza è prima dello scongelamento, > 2 x 107 e < 3-4 x 107 cellule nucleate per/kg.
• Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale,
• Consenso libero e informato firmato dal paziente e dallo sperimentatore.

Criteri di esclusione:

• Età <18 e ≥ 66 anni
• Malattia maligna acuta o cronica mieloide o linfoide senza indicazione al trapianto allogenico secondo i criteri dell'European Bone Marrow Transplantation Group.
• In grado di ricevere un condizionamento mieloablativo a causa dell'età (<45 anni) e dell'assenza di comorbilità (stato ECOG>/= 2, DLCO <50%, infezione fungina provata o probabile nei 60 giorni precedenti) e l'assenza di precedente trattamento con irradiazione corporea totale a dosi superiori a 2 Gy o dosi di busulfano > 8 mg/kg
• Controindicazione per un condizionamento non mieloablativo,
• Disponibile fratello HLA-identico
• Disponibilità di un donatore non imparentato su un registro nazionale o internazionale con corrispondenza HLA 10/10 o 9/10 (HLA-C Mismatch tollerato).
• Almeno un'unità di sangue cordonale disponibile con le caratteristiche di compatibilità (HLA compatibile almeno 4/6 allelico o generico) e ricchezza (prima dello scongelamento> / = da 3 a 4 x 107 cellule nucleate/kg ricevente, per grado di compatibilità)
• Assenza di almeno 2 unità di sangue placentare, la cui compatibilità è 4/6, 5/6 / o 6/6 e la cui ricchezza prima dello scongelamento è > 2 x 107 e < 4 x 107 cellule nucleate per/kg di ricevente.
• Donne in età fertile che non usano contraccettivi, donne in gravidanza o in allattamento