Trasplante de células madre de sangre de cordón expandido ex-vivo (GRAPA)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 y < 66 años
• Paciente con leucemia mieloide aguda (LMA) de alto riesgo en 1ª remisión completa:
• CR1 obtenido por 2 ciclos de quimioterapia,
• citogenética desfavorable
• Duplicación FLT3,
• O leucemia mieloide aguda (AML) en 2da remisión completa,
• O leucemia linfoblástica aguda (LLA) Primera remisión completa de alto riesgo:
• Presencia de la translocación t (9; 22),
• O leucemia linfoblástica aguda (LLA) en 2da remisión completa,
• O leucemia mieloide crónica (LCM) más allá de la primera fase crónica
• O Mielodisplasia o con puntuación IPSS con 2 o más
• O enfermedad de Hodgkin en recaída sensitiva o más allá de la 2ª remisión completa. o los siguientes tipos de linfoma:
• Células difusas de linfoma B grande en recaída o refractarias después de dos líneas de tratamiento o después de una línea con células madre hematopoyéticas autólogas, o
• Linfoma de células del manto recidivante o refractario tras dos líneas de tratamiento o tras una línea con células madre hematopoyéticas autólogas
• Otros linfomas agresivos para los que se selecciona una indicación de aloinjerto (linfoma de Burkitt, linfoma linfoblástico, linfoma intravascular,…)
• Linfoma (linfoma folicular de bajo grado, linfoma de la zona marginal) en transformación histológica.
• Linfoma de bajo grado para el que se mantiene una indicación de aloinjerto
• Incapaz de recibir acondicionamiento mieloablativo por edad (> 45 años) y/o existencia de comorbilidades que impidan un acondicionamiento mieloablativo (estado ECOG >/= 2, DLCO <50%, infección fúngica probada o probable en los 60 días previos) y/o tratamiento previo con irradiación corporal total a dosis superiores a 2 Gy o dosis de busulfán > 8 mg/kg
• No hay contraindicación para un trasplante en acondicionamiento alogénico no mieloablativo,
• Ningún hermano HLA-idéntico,
• Ausencia de un donante no emparentado en el registro nacional o internacional con coincidencia alélica 10/10 o coincidencia alélica 9/10 siendo las únicas discrepancias toleradas: HLA-C.
• No se dispone de unidad de sangre placentaria que cumpla las características de compatibilidad (HLA compatible al menos 4/6 alelo o genérico) y riqueza
• Suministro de al menos 2 unidades de sangre placentaria, cuya compatibilidad sea 4/6, 5/6 o 6/6 y cuya riqueza sea antes de descongelar, > 2 x 107 y < 3 a 4 x 107 células nucleadas por/kg.
• Paciente afiliado a un régimen de seguridad social,
• Consentimiento libre e informado firmado por el paciente y el investigador.

Criterio de exclusión:

• Edad < 18 y ≥ 66 años
• Enfermedad aguda o crónica mieloide o linfoide maligna sin indicación de trasplante alogénico según los criterios del European Bone Marrow Transplantation Group.
• Apto para recibir un acondicionamiento mieloablativo por edad (< 45 años) y ausencia de comorbilidades (estado ECOG >/= 2, DLCO < 50%, infección fúngica probada o probable en los 60 días precedentes) y ausencia de tratamiento previo con irradiación corporal total a dosis superiores a 2 Gy o dosis de busulfán > 8 mg/kg
• Contraindicación para un condicionamiento no mieloablativo,
• hermano HLA-idéntico disponible
• Disponibilidad de un donante no emparentado en un registro nacional o internacional con compatibilidad HLA 10/10 o 9/10 (se tolera la discrepancia HLA-C).
• Al menos una unidad de sangre de cordón disponible con las características de compatibilidad (HLA compatible al menos 4/6 alélicas o genéricas) y riqueza (antes de descongelar >/= 3 a 4 x 107 células nucleadas/kg receptor, por grado de compatibilidad)
• Ausencia de al menos 2 unidades de sangre placentaria, cuya compatibilidad sea 4/6, 5/6/ ó 6/6 y cuya riqueza antes de descongelar sea > 2 x 107 y < 4 x 107 células nucleadas por/kg de receptora.
• Mujeres en edad fértil que no usan métodos anticonceptivos, embarazadas o lactantes