Transplante de Células Tronco de Sangue de Cordão Expandido Ex-vivo (GRAPA)

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 e < 66 anos
• Paciente com leucemia mielóide aguda (LMA) de alto risco em 1ª remissão completa:
• CR1 obtido por 2 ciclos de quimioterapia,
• Citogenética desfavorável
• Duplicação FLT3,
• Ou leucemia mielóide aguda (LMA) em 2ª remissão completa,
• Ou leucemia linfoblástica aguda (ALL) 1ª remissão completa de alto risco:
• Presença da translocação t (9; 22),
• Ou leucemia linfoblástica aguda (ALL) em 2ª remissão completa,
• Ou Leucemia Mielóide Crônica (LCM) além da 1ª fase crônica
• Ou Mielodisplasia ou com pontuação IPSS com 2 ou mais
• Ou doença de Hodgkin em recidiva sensível ou além da 2ª remissão completa. ou os seguintes tipos de linfoma:
• Células de linfoma B grandes difusas recidivantes ou refratárias após duas linhas de tratamento ou após uma linha com células-tronco hematopoiéticas autólogas, ou
• Linfoma de células do manto recidivante ou refratário após duas linhas de tratamento ou após uma linha com células-tronco hematopoiéticas autólogas
• Outros linfomas agressivos para os quais é selecionada a indicação de aloenxerto (linfoma de Burkitt, linfoma linfoblástico, linfoma intravascular, ...)
• Linfoma (linfoma folicular de baixo grau, linfoma de zona marginal) em transformação histológica.
• Linfoma de baixo grau para o qual uma indicação de aloenxerto é mantida
• Incapaz de receber condicionamento mieloablativo devido à idade (> 45 anos) e/ou à existência de comorbidades que impedem um condicionamento mieloablativo (estado ECOG > / = 2, DLCO <50%, infecção fúngica comprovada ou provável nos últimos 60 dias) e/ou tratamento prévio com irradiação corporal total em doses acima de 2 Gy ou doses de busulfan > 8 mg/kg
• Sem contra-indicação para transplante em condicionamento alogênico não mieloablativo,
• Nenhum irmão HLA idêntico,
• Ausência de doador não aparentado no registro nacional ou internacional com compatibilidade alélica 10/10 ou correspondência alélica 9/10 sendo as únicas incompatibilidades toleradas: HLA-C.
• Nenhuma unidade de sangue placentário disponível preenchendo as características de compatibilidade (compatível com HLA pelo menos 4/6 alelo ou genérico) e riqueza
• Fornecimento de pelo menos 2 unidades de sangue placentário, cuja compatibilidade seja 4/6, 5/6 ou 6/6 e cuja riqueza seja antes do descongelamento, > 2 x 107 e < 3 a 4 x 107 células nucleadas por/kg.
• Doente inscrito num regime de segurança social,
• Consentimento livre e informado assinado pelo paciente e pelo investigador.

Critério de exclusão:

• Idade <18 e ≥ 66 anos
• Doença mieloide ou linfoide maligna aguda ou crônica sem indicação de transplante alogênico de acordo com os critérios do Grupo Europeu de Transplante de Medula Óssea.
• Capaz de receber um condicionamento mieloablativo devido à idade (<45 anos) e ausência de comorbidades (estado ECOG> / = 2, DLCO <50%, infecção fúngica comprovada ou provável nos 60 dias anteriores) e ausência de tratamento prévio com irradiação corporal total em doses acima de 2 Gy ou doses de busulfan > 8 mg/kg
• Contra-indicação para um condicionamento não mieloablativo,
• Irmão HLA idêntico disponível
• Disponibilidade de um doador não aparentado em um registro nacional ou internacional com correspondência HLA 10/10 ou 9/10 (HLA-C mismatch tolerado).
• Pelo menos uma unidade de sangue de cordão disponível com as características de compatibilidade (HLA compatível pelo menos 4/6 alélico ou genérico) e riqueza (antes da descongelação > / = 3 a 4 x 107 células nucleadas/kg receptor, por grau de compatibilidade)
• Ausência de pelo menos 2 unidades de sangue placentário, cuja compatibilidade seja 4/6, 5/6/ou 6/6 e cuja riqueza antes do descongelamento seja > 2 x 107 e < 4 x 107 células nucleadas por/kg de receptor.
• Mulheres em idade fértil que não usam métodos contraceptivos, grávidas ou lactantes