Transplantation af Ex-vivo udvidede navlestrengsblodstamceller (GRAPA)

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 og < 66 år
• Patient med akut myeloid leukæmi (AML) høj risiko i 1. fuldstændig remission:
• CR1 opnået ved 2 cyklusser af kemoterapi,
• ugunstig cytogenetik
• FLT3 duplikering,
• Eller akut myeloid leukæmi (AML) i 2. fuldstændig remission,
• Eller akut lymfatisk leukæmi (ALL) Højrisiko 1. fuldstændig remission:
• Tilstedeværelse af translokationen t (9; 22),
• Eller akut lymfatisk leukæmi (ALL) i 2. fuldstændig remission,
• Eller Kronisk Myeloid Leukæmi (LCM) ud over den 1. kroniske fase
• Eller myelodysplasi eller med IPSS-score med 2 eller mere
• Eller Hodgkins sygdom i følsomt tilbagefald eller efter 2. fuldstændige remission. eller følgende typer lymfom:
• Diffuse store B-lymfomceller er recidiverende eller refraktære efter to behandlingslinjer eller efter en linje med autolog hæmatopoietisk stamcelle, eller
• Mantelcellelymfom recidiverende eller refraktær efter to behandlingslinjer eller efter en linje med autolog hæmatopoietisk stamcelle
• Andre aggressive lymfomer, for hvilke en indikation af allograft er valgt (Burkitt lymfom, lymfoblastisk lymfom, intravaskulært lymfom, ...)
• Lymfom (lavgradigt follikulært lymfom, marginal zone lymfom) i histologisk transformation.
• Lavgradigt lymfom, for hvilket en indikation af allograft bevares
• Ude af stand til at modtage myeloablativ konditionering på grund af alder (> 45 år) og/eller eksistensen af ​​komorbiditeter, der udelukker en myeloablativ konditionering (status ECOG > / = 2, DLCO <50 %, svampeinfektion bevist eller sandsynlig inden for de foregående 60 dage) og/eller forudgående behandling med total kropsbestråling ved doser over 2 Gy eller busulfan doser > 8 mg/kg
• Ingen kontraindikation for en transplantation i allogen ikke-myeloablativ konditionering,
• Ingen HLA-identiske søskende,
• Fravær af en ikke-beslægtet donor ved national eller international registrering med en 10/10 allel-matching eller en 9/10-allel-matching, hvor de eneste tolererede mismatches er: HLA-C.
• Ingen tilgængelige enheder placentablod, der opfylder egenskaberne for kompatibilitet (HLA kompatibel med mindst 4/6 allel eller generisk) og rigdom
• Tilvejebringelse af mindst 2 enheder placentablod, hvis kompatibilitet er 4/6, 5/6 eller 6/6, og hvis rigdom er før optøning, > 2 x 107 og < 3 til 4 x 107 kerneceller pr. kg.
• Patient tilknyttet en social sikringsordning,
• Frit og informeret samtykke underskrevet af patienten og investigator.

Ekskluderingskriterier:

• Alder <18 og ≥ 66 år
• Malignt myeloid eller lymfoid akut eller kronisk sygdom uden indikation for en allogen transplantation i henhold til kriterierne fra European Bone Marrow Transplantation Group.
• I stand til at modtage en myeloablativ konditionering på grund af alder (<45 år) og fravær af følgesygdomme (status ECOG> / = 2, DLCO <50%, svampeinfektion påvist eller sandsynlig i 60 foregående dage) og fravær af tidligere behandling med total kropsbestråling ved doser over 2 Gy eller busulfandoser > 8 mg/kg
• Kontraindikation for en ikke-myeloablativ konditionering,
• HLA-identisk søskende tilgængelig
• Tilgængelighed af en ikke-beslægtet donor i et nationalt eller internationalt register med 10/10 eller 9/10 HLA-matching (HLA-C Mismatch tolereret).
• Mindst én enhed navlestrengsblod tilgængelig med egenskaberne for kompatibilitet (HLA-kompatibel mindst 4/6 allelisk eller generisk) og rigdom (før optøning> / = 3 til 4 x 107 kerneholdige celler/kg modtager, efter kompatibilitetsgrad)
• Fravær af mindst 2 enheder placentablod, hvis kompatibilitet er 4/6, 5/6 / eller 6/6, og hvis rigdom før optøning er > 2 x 107 og < 4 x 107 kerneceller pr./kg modtager.
• Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger prævention, gravide eller ammende