Transplantace ex-vivo kmenových buněk z rozšířené pupečníkové krve (GRAPA)

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥ 18 a < 66 let
• Pacient s akutní myeloidní leukémií (AML) s vysokým rizikem v 1. kompletní remisi:
• CR1 získaný 2 cykly chemoterapie,
• nepříznivá cytogenetika
• Duplikace FLT3,
• nebo akutní myeloidní leukémie (AML) ve 2. kompletní remisi,
• Nebo akutní lymfoblastická leukémie (ALL) Vysoce riziková 1. kompletní remise:
• Přítomnost translokace t (9; 22),
• nebo akutní lymfoblastická leukémie (ALL) ve 2. kompletní remisi,
• Nebo chronická myeloidní leukémie (LCM) po 1. chronické fázi
• Nebo myelodysplazie nebo se skóre IPSS 2 nebo více
• Nebo Hodgkinova choroba v senzitivním relapsu nebo po 2. kompletní remisi. nebo následující typy lymfomů:
• Difuzní velké B lymfomové buňky relabovaly nebo byly refrakterní po dvou liniích léčby nebo po linii s autologní hematopoetickou kmenovou buňkou, popř.
• Lymfom z plášťových buněk relabující nebo refrakterní po dvou liniích léčby nebo po linii s autologními hematopoetickými kmenovými buňkami
• Jiné agresivní lymfomy, pro které je zvolena indikace aloštěpu (Burkittův lymfom, lymfoblastický lymfom, intravaskulární lymfom, ...)
• Lymfom (low-grade folikulární lymfom, lymfom marginální zóny) v histologické transformaci.
• Lymfom nízkého stupně, u kterého je zachována indikace aloštěpu
• Nemůžete podstoupit myeloablativní kondicionování kvůli věku (> 45 let) a/nebo existenci přidružených onemocnění vylučujících myeloablativní kondicionování (stav ECOG > / = 2, DLCO <50 %, plísňová infekce prokázaná nebo pravděpodobná v předchozích 60 dnech) a/nebo předchozí léčba ozářením celého těla v dávkách nad 2 Gy nebo dávkách busulfanu > 8 mg/kg
• Žádná kontraindikace pro transplantaci u alogenního nemyeloablativního kondicionování,
• Žádný HLA-identický sourozenec,
• Nepřítomnost nepříbuzného dárce v národní nebo mezinárodní registraci s alelickou shodou 10/10 nebo s alelickou shodou 9/10 s jedinou tolerovanou neshodou: HLA-C.
• Není k dispozici žádná jednotka placentární krve splňující charakteristiky kompatibility (HLA kompatibilní alespoň 4/6 alela nebo generika) a bohatosti
• Poskytnutí alespoň 2 jednotek placentární krve, jejíž kompatibilita je 4/6, 5/6 nebo 6/6 a jejíž bohatost je před rozmražením, > 2 x 107 a < 3 až 4 x 107 jaderných buněk na/kg.
• Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení,
• Svobodný a informovaný souhlas podepsaný pacientem a zkoušejícím.

Kritéria vyloučení:

• Věk <18 a ≥ 66 let
• Maligní myeloidní nebo lymfoidní akutní nebo chronické onemocnění bez indikace k alogenní transplantaci podle kritérií Evropské skupiny pro transplantaci kostní dřeně.
• Schopnost podstoupit myeloablativní kondicionování kvůli věku (<45 let) a nepřítomnosti komorbidit (stav ECOG> / = 2, DLCO <50 %, mykotická infekce prokázaná nebo pravděpodobná v 60 předchozích dnech) a absence předchozí léčby celkové ozáření těla v dávkách nad 2 Gy nebo dávkách busulfanu > 8 mg/kg
• Kontraindikace pro nemyeloablativní kondicionování,
• HLA-identický sourozenec k dispozici
• Dostupnost nepříbuzného dárce v národním nebo mezinárodním registru s 10/10 nebo 9/10 HLA párováním (HLA-C Mismatch tolerován).
• K dispozici alespoň jedna jednotka pupečníkové krve s charakteristikami kompatibility (HLA kompatibilní alespoň ze 4/6 alelických nebo generických) a bohatosti (před rozmražením > / = 3 až 4 x 107 jaderných buněk/kg příjemce, podle stupně kompatibility)
• Absence alespoň 2 jednotek placentární krve, jejíž kompatibilita je 4/6, 5/6 / nebo 6/6 a jejíž bohatost před rozmražením je > 2 x 107 a < 4 x 107 jaderných buněk na/kg příjemce.
• Ženy ve fertilním věku neužívající antikoncepci, těhotné nebo kojící